磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶溶液质量标准研究

研究磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶溶液的质量标准。以高效液相色谱法测定溶液中磺胺氯吡嗪钠和二甲氧苄啶含量,采用Sino Chrom ODS-BP色谱柱,以磷酸二氢钾溶液∶甲醇为流动相,磺胺氯吡嗪钠和二甲氧苄啶在0.5-100.0μg/m L和0.3-45.0μg/m L范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.9%和99.1%。该研究建立的色谱条件可同时检测2种成分,简便快捷。

国家四类新兽药 磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶溶液

2013年9月30日，磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶溶液获得农业部审批，被批准为国家四类新兽药，证书号：（2013）新兽药证字33号。该产品是由青岛蔚蓝生物股份有限公司（原青岛康地恩药业股份有限公司）及其子公司共同研制。本刊特邀请青岛蔚蓝生物股份有限公司对该产品的研发、特点及临床应用作详细介绍，为该产品在临床上的应用提供依据。

甲氧苄啶、二甲氧苄啶与磺胺氯吡嗪钠联用的抗球虫效果比较

选用220只10日龄海兰褐公雏口服柔嫩艾美耳孢子化卵囊制造人工感染球虫病模型,对不同浓度的磺胺氯吡嗪钠(Esb3Na)以5∶1比例与甲氧苄啶(TMP)、二甲氧苄啶(DVD)联合应用的抗球虫增效作用进行比较。结果表明:高剂量Esb3Na(0.06%)与TMP或DVD联用均呈高效,抗球虫指数(ACI)分别为180.32和181.30,二者之间无明显差异。中、低剂量Esb3Na(0.03%、0.015%)与TMP联用的ACI分别为181.56和129.38,抗球虫效果强于与DVD联用,对应的ACI分别为169.68和106.19。推荐使用0.03%的Esb3Na与TMP以5∶1联用防治鸡球虫病感染。

磺胺氯吡嗪钠-二甲氧苄啶混悬液对鸡的靶动物安全性试验

为评价磺胺氯吡嗪钠-二甲氧苄啶混悬液对靶动物鸡的安全性,选择40只15日龄健康黄羽肉鸡,随机分成4组,每组10只。各组分别以0 mg/L、推荐剂量(300 mg/L)、3倍推荐剂量(900 mg/L)、5倍推荐剂量(1 500 mg/L)的磺胺氯吡嗪钠-二甲氧苄啶溶液饮水给药,连用5 d。试验期间观察临床表现和体重变化,试验结束后进行病理学检查,并测定血液学和血液相关生化指标的变化。结果表明,磺胺氯吡嗪钠-二甲氧苄啶溶液在鸡以3倍以下推荐剂量用药,连用5 d是安全的,在炎热季节可适当降低混饮时药物的浓度。

复方磺胺氯吡嗪钠-二甲氧苄啶混悬液对鸡的安全性试验

选取40羽(雌雄各半)健康的15日龄扬州黄羽肉鸡,随机分成4组,每组10羽。试验鸡分别以0 mg/kg、推荐剂量(300 mg/kg)、3倍推荐剂量(900 mg/kg)、5倍推荐剂量(1 500 mg/kg)的磺胺氯吡嗪钠、二甲氧苄啶混悬液连续给药5 d,给药方式为自由饮水,5 d后根据各组鸡平均增质量、血液学和血液生化学参数及组织病理学检查结果,评价磺胺氯吡嗪钠、二甲氧苄啶混悬液对鸡的安全性。

鸡血浆中磺胺氯吡嗪钠和甲氧苄啶含量HPLC检测方法的建立

建立了鸡血浆中磺胺氯吡嗪钠和甲氧苄啶含量测定的HPLC方法。对鸡血浆中磺胺氯吡嗪和甲氧苄啶采用乙腈提取和净化,梯度洗脱,高效液相色谱紫外检测法测定,外标法定量。流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾水溶液。紫外测定时采用双波长检测:磺胺氯吡嗪检测波长为268nm,甲氧苄啶检测波长为240nm。空白血浆添加磺胺氯吡嗪和甲氧苄啶分别在0.1~70.0μg/mL和0.05~5.00μg/mL范围内线性关系良好(R2均大于0.9999),磺胺氯吡嗪和甲氧苄啶的检测限分别为0.05μg/mL和0.025μg/mL,定量限分别为0.1μg/mL和0.05μg/mL。空白血浆添加磺胺氯吡嗪和甲氧苄啶在各自线性范围内,批内变异系数分别小于6.84%和7.55%,批间系数分别小于5.23%和6.81%。本研究建立的鸡血浆中磺胺氯吡嗪和甲氧苄啶的提取和净化方法,适用于鸡血浆中磺胺氯吡嗪和甲氧苄啶含量的单个或同时测定。

高效抗球虫药磺胺氯吡嗪钠甲氧苄啶可溶性粉的制备工艺及抗球虫效果研究

鸡球虫病是鸡常见的由一种或多种球虫引起的急性流行性寄生虫病,在田间广泛存在,严重危害家禽养殖业的发展[1-2]。磺胺氯吡嗪钠是一种广谱抗菌、抗球虫药,在动物体内具有吸收快、分布广、维持时间长且不影响宿主对球虫的免疫力等特点,被广泛应用于鸡球虫病的治疗。

国家四类新兽药磺胺氯吡嗪钠甲氧苄啶可溶性粉

一、研究背景鸡球虫病是鸡常见的由一种或多种球虫引起急性流行性寄生虫病,病原为原虫中的艾美耳科艾美耳属的球虫,目前世界公认的有7种,不同种的球虫在鸡消化道内寄生的部位不同,其致病力也不相同,其中危害最严重的为柔嫩艾美耳球虫和毒害艾美耳球虫,前者寄生于鸡的盲肠,后者寄生于小肠粘膜中。

紫外分光光度法同时测定复方磺胺氯吡嗪钠可溶性粉各组分的含量

设计药品处方 ,选择适宜的缓冲液 ,分别用单波长和双波长等吸收点法同时测定磺胺氯吡嗪钠和甲氧苄氨嘧啶乳酸盐的含量。其中 ,磺胺氯吡嗪钠的相关系数 r为 0 .99995,平均回收率为 1 0 0 .0± 0 .2 % ,甲氧苄氨嘧啶乳酸盐的相关系数 r为 0 .9997,平均回收率为 99.6± 0 .7%。

测定复方磺胺氯吡嗪钠可溶性粉含量HPLC法的验证

为了验证同时测定复方磺胺氯吡嗪钠可溶性粉中磺胺氯吡嗪钠和甲氧苄啶含量的HPLC法,试验以Agilent C18柱为色谱柱,0.1%磷酸溶液(三乙胺调节pH值至4.0)-乙腈(80∶20)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm,柱温为35℃的条件建立了同时检测复方磺胺氨氯吡嗪钠可溶性粉有效成分含量的HPLC法,并进行方法的方法学验证试验,对样品含量进行实测。结果表明:磺胺氯吡嗪钠在30.1~61.9μg/mL,甲氧苄啶在6.1~194.3μg/mL范围内,浓度与其相应峰面积呈良好线性关系,R^2分别为1.000和0.999 9。精密度试验RSD分别为0.04%和0.08%。重复性试验RSD分别为0.29%和0.09%。稳定性试验RSD分别为0.31%和0.18%。平均加样回收率分别为99.4%和98.8%。样品中实测磺胺氯吡嗪钠和甲氧苄啶的平均含量分别为102.16%和102.68%。说明建立的测定复方制剂中磺胺氯吡嗪钠和甲氧苄啶含量的方法简单快速、重现性好、准确度高。

磺胺氯吡嗪钠-甲氧苄啶可溶性粉对鸡的安全性试验研究

本研究旨在评价磺胺氯吡嗪钠-甲氧苄啶可溶性粉对靶动物鸡的安全性,以指导临床安全合理用药。选择40只15日龄黄羽肉鸡,随机分为4组,每组10只,公母各半。以磺胺氯吡嗪钠计,各组分别以0(0 mg/L)、1(300 mg/L)、3(900 mg/L)和5(1500 mg/L)倍的推荐剂量混饮,连用7d。试验期间观察鸡的临床表现、体重变化和饲料利用率,试验结束后进行病理学检查,并测定血液学和血液相关生化指标的变化。结果表明,磺胺氯吡嗪钠-甲氧苄啶可溶性粉以3倍以下剂量饮水给药对鸡的生长性能无明显影响,在血液生理指标及生化指标方面,不具有剂量依赖性的显著变化。说明磺胺氯吡嗪钠-甲氧苄啶可溶性粉按推荐剂量(300 mg/L,以磺胺氯吡嗪钠计)饮水给药对靶动物鸡具有较大的安全性。

TMP和DVD对两种磺胺药抗球虫增效作用试验

以雏鸡柔嫩艾美耳球虫病为模型,以相对存活率、相对增重率、盲肠病变值和盲肠卵囊值为观察指标,以抗球虫指数(ACI)为判定标准,观察甲氧苄啶(TMP)和二甲氧苄啶(DVD)与不同浓度磺胺喹口恶啉(SQ)和磺胺氯吡嗪钠(Esb3)联合用药治疗效果和增效作用。结果显示,药物对照组0.02%SQ和0.06%Esb3的ACI值分别为151和162;TMP与0.01%、0.02%、0.05%的SQ联用的ACI分别为177、181和195;DVD分别与0.01%、0.02%、0.05%的SQ联用的ACI分别为177、194和194;TMP与0.03%、0.06%、0.12%的Esb3联用的ACI分别为181、188和192;DVD与0.03%、0.06%、0.12%的Esb3联用的ACI分别为185、187和191。结果表明,TMP和DVD能明显提高SQ和Esb3的抗球虫效果,TMP和DVD之间的抗球虫增效作用无明显的差异。

雏鸡球虫病的诊断与治疗

2016年7月,本中心购买150羽7日龄雏鸡自养用于动物试验,11日龄开始个别雏鸡血便,呈鲜红色或黑紫色,后每日血便雏鸡增加,15日龄死亡雏鸡2羽。为确诊雏鸡病死原因,采用病理学、微生物学和寄生虫学诊断技术,最终确诊引起该雏鸡群死亡的原因主要是由柔嫩艾美尔球虫感染所引起。对比使用地克利珠与复方磺胺氯吡嗪钠预混剂2种药物对病鸡治疗,结果 2种药物都有疗效,

农业部第1998号公告

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，公告如下。 1．批准青岛康地恩动物药业有限公司等7家单位申报的磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶溶液等3种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》．并发布产品质馈标准、说明书和标签，自发布之日起执行。