磺胺醋酰钠滴眼液无菌检查方法验证

目的:验证磺胺醋酰钠滴眼液的无菌检查方法。方法:依据《中国药典》2010年版二部附录ⅪH无菌检查法,采用薄膜过滤法对磺胺醋酰钠滴眼液进行无菌检查方法研究。结果:供试品对照组和空白对照组均无菌落生长,试验组菌与阳性对照菌生长情况相似,均生长良好。结论:采用薄膜过滤法,用500 ml 0.9%无菌氯化钠注射液冲洗,可消除磺胺醋酰钠滴眼液的抑菌活性,使检验结果更准确可靠。

磺胺醋酰钠滴眼液的化学动力学考察

为了保证自制制剂质量,达到临床用药安全有效,利用等温加速试验法,进行磺胺醋酰钠滴眼液的化学动力学考察,计算出不同温度下本品的贮藏期,并和留样观察产品作对照,现报告如下:

HPLC法同时测定磺胺醋酰钠滴眼液中磺胺醋酰钠和杂质磺胺的含量

目的:建立同时测定磺胺醋酰钠滴眼液中磺胺醋酰钠及其杂质磺胺含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为AgilentC18,流动相为甲醇-0.625%三乙胺水溶液(磷酸溶液调pH至3.0)(10∶90),流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为254nm。结果:磺胺醋酰钠和磺胺的保留时间分别为7.1、4.3min,磺胺醋酰钠和磺胺检测质量浓度线性范围分别为6～60、2～20μg/m(lr=0.9996、0.9997),平均回收率分别为100.06%、99.90%,RSD分别为1.1%、0.9%,检测限分别为4.26、3.14ng,定量限分别为12.54、9.39ng。结论:建立的含量测定方法操作简便,准确可靠,专属性强,可以更好地控制该制剂的质量。

HPLC法测定磺胺醋酰钠滴眼液中磺胺醋酰钠的含量

目的建立测定磺胺醋酰钠滴眼液中磺胺醋酰钠含量的HPIC法。方法采用Spursil C_(18)-EP(250 mm×4.6 mm,5μn)色谱柱,流动相:水-甲醇(20:80),柱温20℃,流速1 mL·min^(-1),检测波长258 nm。外标法计算含量。结果在该色谱条件下,磺胺醋酰钠在质量浓度6~100 mg·L^(-1)内线性良好(r>O.999,n=7),加样回收率为97%~103%(n=3),精密度试验中RSD<2.0%(n=5)。样品在24h内稳定。测得样品含量合格,为95%~105%。结论本方法简便快速,所测结果准确可靠,重复性好,可用于测定磺胺醋酰钠滴眼液中磺胺醋酰钠的含量。

滴眼过频易致无菌性炎症

骆大伯一边走进药店，一边唠唠叨叨地对我说：“怎么回事啊？我滴了您卖给我的磺胺什么眼药水后，‘红眼病’不见好，反而越来越严重了呀……”

非处方抗菌药一点通（上）

为了保障人民群众用药安全有效，加强抗菌药物的监督管理，促进抗菌药物的合理使用，国家食品药品监督管理局特地颁布了《关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知》。该通知规定从2004年7月1日起，全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方销售抗菌药物。