化瘀祛斑胶囊 60Co-γ 射线辐照灭菌剂量的探究

目的:探究化瘀祛斑胶囊60Co-γ射线辐照灭菌的合适剂量。方法:建立化瘀祛斑胶囊特征图谱,采用特征峰数量、相对保留时间和特征图谱相似度对不同60Co-γ射线辐照量剂量(0、3、6、9 kGy)灭菌的化瘀祛斑胶囊进行对比分析。结合微生物限度检查和黄芩苷含量测定综合分析,确定化瘀祛斑胶囊60Co-γ射线辐照剂量。结果:不同剂量60Co-γ射线灭菌后的化瘀祛斑胶囊特征图谱的相似度、特征峰数量和特征峰相对保留时间差异均无统计学意义(P>0.05),不同剂量60Co-γ射线灭菌后的化瘀祛斑胶囊微生物限度均合格,黄芩苷含量基本一致。结论:60Co-γ射线辐照灭菌对化瘀祛斑胶囊质量无显著影响,特征图谱结合微生物限度检查和黄芩苷含量测定综合分析,辐照剂量为6 kGy效果更佳。

HPLC法同时测定化瘀祛斑胶囊中芍药苷、黄芩苷和黄芩素的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定化瘀祛斑胶囊中芍药苷、黄芩苷和黄芩素的含量。方法:色谱柱为Agilent Zorbax SB-C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;流速为1.0 ml·min^(-1);检测波长为230 nm(0~15 min),277 nm(15~45 min);柱温为25℃;进样量为10μl。结果:芍药苷、黄芩苷和黄芩素的线性范围分别为1.295~25.890μg·ml^(-1)(r=0.999 9)、30.050~601.000μg·ml^(-1)(r=0.999 9)、1.874~37.480μg·ml^(-1)(r=0.999 9),平均回收率分别为100.9%,100.3%,99.31%,RSD分别为0.92%,1.30%,0.89%。结论:该法简便、快捷、结果准确、重复性好、实用性强,可以用于化瘀祛斑胶囊的质量控制。

祛斑胶囊治疗黄褐斑的临床观察及抗氧化作用研究

目的 评价祛斑胶囊治疗黄褐斑的临床疗效及不良反应。方法 将 171例黄褐斑患者随机分为黄褐斑治疗组 (79例 )、西医治疗对照组 (47例 )、中西医结合治疗对照组 (45例 ) ,观察治疗前后主要疗效指标及不良反应 ,并检测血清 SOD活性及 MDA含量。结果 祛斑胶囊治疗组基本治愈率为 12 .7% ,与西医治疗对照组相比差异有显著性 (P<0 .0 5 ) ,祛斑胶囊治疗组总有效率为 6 9.6 % ,与西医治疗对照组 4 4 .7%相比差异有极显著性 (P<0 .0 1) ;祛斑胶囊治疗组基本治愈率及总有效率分别与中西医结合治疗组相比差异无显著性 (P>0 .0 5 )。祛斑胶囊治疗组、中西医结合治疗组血清 SOD活性及 MDA含量分别与西医治疗对照组相比差异有极显著性 (P<0 .0 1)。结论 祛斑胶囊治疗黄褐班具有良好的临床疗效 ,无不良反应 ,并能提高黄褐斑患者血清 SOD活性 ,减少 MDA堆积 ,具有抗氧化作用。

RP-HPLC测定化淤祛斑胶囊中黄芩苷的含量

目的 研究中药化淤祛斑胶囊中黄芩苷的定量方法。方法 样品用甲醇超声提取。Shim PackCLC ODSC18(15 0mm× 4 .6mm)色谱柱 ,流动相 :甲醇 水 冰醋酸 (5 5∶4 5∶1)。紫外检测波长 2 78nm。结果 黄芩苷在 0 .2～ 1.7μg内线性关系良好。平均回收率为 99.1% ,RSD =1.31%。结论 该方法灵敏、准确、专属性强 。

Q开关Nd:YAG激光联合化瘀祛斑胶囊治疗黄褐斑疗效观察

目的观察Q开关Nd:YAG激光联合化瘀祛斑胶囊治疗黄褐斑的疗效。方法将90例黄褐斑患者随机分为2组,每组45例,治疗组予Q开关Nd:YAG激光联合化瘀祛斑胶囊治疗,对照组仅予单纯Q开关Nd:YAG激光治疗。Q开关Nd:YAG激光治疗每周1次,治疗8周后改为每2周1次治疗8周,疗程共16周。化瘀祛斑胶囊2次/d,5粒/次,连服16周。于治疗第8周、第16周评判疗效,随访12周观察复发率。结果 16周时治疗组有效率为84.4%,对照组为68.9%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组复发率为17.8%,对照组复发率为37.8%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 Q开关Nd-YAG激光联合化瘀祛斑胶囊较单纯应用激光治疗更有效,复发率低,值得临床推广。

米诺环素联合化瘀祛斑胶囊治疗玫瑰痤疮的疗效观察

目的观察盐酸米诺环素和化瘀祛斑胶囊联合用药治疗玫瑰痤疮的临床疗效。方法将100例玫瑰痤疮患者随机分为治疗组和对照组,分别给予盐酸米诺环素联用化瘀祛斑胶囊和盐酸米诺环素胶囊单用治疗,两者疗程6周。结果治疗组有效率86%,对照组有效率为68%;两组比较差异具有统计学意义(P<0.01),治疗组改善程度明显优于对照组。结论米诺环素联合化瘀祛斑胶囊治疗玫瑰痤疮安全性高,效果更好。

调经祛斑胶囊质量标准改进

目的改进调经祛斑胶囊的质量标准。方法采用显微镜法对处方中红花、手参、白芍进行显微鉴别;用薄层色谱法对女贞子、当归、枸杞子、黄芪进行鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果显微鉴别、薄层色谱鉴别专属性强;建立的测定芍药苷含量的HPLC法符合研究要求。结论该方法简便、准确、重现性好,可作为控制调经祛斑胶囊质量标准的方法。

点阵激光联合景天祛斑胶囊治疗女性黄褐斑短期临床观察

目的:观察点阵激光联合景天祛斑胶囊治疗女性黄褐斑的短期疗效和安全性。方法:将75例女性黄褐斑患者随机分为治疗组、对照1组和对照2组,每组各25例。三组患者均服用VitC和VitE,对照1组和对照2组外用熊果苷凝胶。治疗组同时予点阵激光治疗联合景天祛斑胶囊口服,对照1组同时予景天祛斑胶囊口服治疗。点阵激光治疗每4周1次,共3次;景天祛斑胶囊口服4粒,2次/天,疗程12周。结果:治疗组有效率为84.0%,对照1组为64.0%,对照2组为36.0%,三组差异有显著性(均P<0.05);三组患者满意度比较差异亦有显著性(均P<0.05),与医师疗效评价基本一致;治疗组激光术后均出现短期的红斑、水肿和灼热,疗程结束后随访均未见色素沉着;对照1组和对照2组未出现明显不良反应。结论:点阵激光联合景天祛斑胶囊治疗黄褐斑短期疗效好,安全性高,不良反应轻,可作为治疗黄褐斑的一种选择。

消肿祛斑胶囊治疗下肢淤血性皮炎205例

自2003年1月～2004年11月,笔者运用自制消肿祛斑胶囊治疗下肢静脉淤血性皮炎,疗效显著,结果报道如下.

中药祛斑胶囊治疗女性黄褐斑的临床研究

目的:观察中药祛斑胶囊治疗黄褐斑的临床疗效。方法:筛选女性黄褐斑患者进行观察,治疗组20例,对照组20例。结果:治疗组有效率90.0%,对照组有效率60.0%。治疗组明显优于对照组(P<0.05)。结论:中药祛斑胶囊为治疗黄褐斑的有效方药。

调经祛斑胶囊治疗月经不调伴黄褐斑Ⅲ期临床观察

调经祛斑胶囊具有补气养血、调经祛斑的功能，用于治疗月经不调、黄褐斑，是中国人民解放军第四军医大学和杨凌科森生物医药有限公司共同研制的中药新药。由中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学附属东直门医院对其治疗月经不调（月经后期）伴黄褐斑（气血两亏证）的临床疗效及安全性进行了Ⅲ期临床试验，现将结果报道如下。

调经祛斑胶囊中芍药苷在大鼠体内的药代动力学研究

目的:研究调经祛斑胶囊有效成分芍药苷在大鼠体内的药代动力学特征,为临床合理用药提供参考依据。方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定大鼠灌胃给予调经祛斑胶囊后不同时间血浆中芍药苷的浓度,DAS 2.0药动软件计算芍药苷的药动学参数并拟合平均药物浓度-时间曲线。结果:大鼠给予调经祛斑胶囊后,芍药苷在大鼠的体内过程符合一室模型。结论:调经祛斑胶囊中芍药苷在大鼠体内消除较快。建立的血浆中芍药苷的分析方法简便、灵敏、重现性好,可用于芍药苷的药代动力学研究。

HPLC法测定祛斑胶囊中黄芩苷的含量

目的：建立祛斑胶囊中黄芩苷的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，测定该制剂中黄芩的成分黄芩苷含量。结果：黄芩苷在进样量0．2448～1.2240μg范围内线性关系良好（r=0．9990），平均加样回收率为100．8％，RSD为1．5％（n=5）。结论：本方法可作为测定祛斑胶囊中黄芩苷含量方法的参考。

祛斑胶囊联合增白散治疗女性黄褐斑35例

目的观察祛斑胶囊联合增白散(广东省中医院制剂)治疗黄褐斑的临床疗效。方法将70例黄褐斑患者随机分为治疗组35例、对照组35例,治疗组予中成药祛斑胶囊内服联合增白散外敷治疗,对照组予内服维生素C、维生素E联合增白散外敷治疗。结果治疗组有效率为85.71%,,对照组有效率为42.86%,两组疗效差异有统计学意义(P<0.05)。结论祛斑胶囊联合增白散治疗黄褐斑疗效好。

调经祛斑胶囊治疗月经不调多中心Ⅱ期临床试验

目的:观察调经祛斑胶囊治疗月经不调(月经后期、气血两亏证)的临床疗效及安全性。方法:以八珍益母胶囊为对照,采用按中心分层随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验,对130例月经不调受试者进行试验。结果:两组在月经总评分、月经延后天数、中医症状总积分、气血两亏证月经不调疗效、月经不调疗效、气血两亏证疗效以及随访情况等方面,差异无统计学意义。结论:调经祛斑胶囊治疗月经不调(月经后期、气血两亏证)安全有效,临床试验中未发现明显的不良反应。

反相高效液相色谱法测定调经祛斑胶囊中芍药苷的含量

目的建立调经祛斑胶囊中芍药苷的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为Lichrospher C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(25 :75),检测波长为230 nm,流速为1 mL·min-1.结果芍药苷的线性范围为10.12～61.72 mg·L-1,r＝0.999 8,平均回收率为99.74%,RSD＝1.63%.结论该法简便、准确、重现性好,可用于制剂中该成分的含量测定.

藏药景天祛斑胶囊中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷和红景天苷的含量测定

目的:建立景天祛斑胶囊中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷和红景天苷的含量测定方法。方法:Hy-persil-ODS2 C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷采用RP-HPLC法,流动相为乙腈-水(25∶85),检测波长:320nm,流速:1mL/min;红景天苷采用HPLC法,以乙腈-磷酸为流动相进行梯度洗脱,检测波长:225nm,流速:1mL/min。结果:在色谱试验条件下,2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷在0.2626μg^1.313μg范围内呈良好的线性,平均加样回收率为98.74%,RSD=1.48(n=9)。红景天苷在0.1208μg^0.6040μg范围内呈良好的线性,平均加样回收率98.14%,RSD=1.39%(n=9)。结论:方法简单,准确,灵敏,能有效控制景天祛斑胶囊的质量。

景天祛斑胶囊联合谷胱甘肽治疗黄褐斑的疗效观察

目的:景天祛斑胶囊联合谷胱甘肽治疗黄褐斑的临床疗效。方法:选取2017年9月至2019年1月广州市皮肤病防治所收治的84例黄褐斑患者,随机分为两组,其中对照组42例,采用谷胱甘肽治疗,观察组42例,采用景天祛斑胶囊联合谷胱甘肽治疗,比较两组患者的治疗效果以及治疗前后的血清雌激素水平。结果:观察组患者的治疗总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05);治疗后,观察组患者的卵泡雌激素(FSH)、黄体生成素(LH)和雌二醇(E2)水平均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05)。结论:景天祛斑胶囊联合谷胱甘肽治疗黄褐斑疗效确切,能有效降低患者血清雌激素水平,安全高效。