祛毒清热颗粒中挥发油β-环糊精包合物的制备工艺研究

目的优选祛毒清热颗粒中挥发油的提取方法,确定其β-环糊精的包合工艺。方法按《中国药典》2010年版挥发油提取方法提取挥发油,以提取率为指标,对影响挥发油提取的因素(加水量、药材粉碎程度、挥发油提取时间)进行考察;以包合物的收率和油转化率的综合评分为指标,应用L9(34)正交试验进行包合条件的优化。结果挥发油最佳提取工艺为药材粉碎过20目筛,加7倍量水,提取4 h。β-环糊精的最佳包合工艺为β-环糊精与油的质量比为8︰1,包合温度40℃,包合时间为2 h,无水乙醇与挥发油的体积比为1︰3。结论该优选提取和包合工艺合理可行,可作为祛毒清热颗粒中挥发油β-环糊精包合物的制备。

祛毒清热颗粒质量控制研究

目的建立了祛毒清热颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中的连翘、柴胡、甘草、板蓝根进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对君药虎杖中的大黄素进行了定量测定。结果薄层分离度好,专属性强;大黄素在0.064～0.512μg内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.03%,RSD值为0.23%(n=9)。结论所建立的方法准确可靠,灵敏度高,专属性强,可有效控制祛毒清热颗粒的质量。