祛瘀生新胶囊挥发性部位研究

目的筛选祛瘀生新胶囊挥发油部位提取工艺并建立质量标准。方法以L9(34)正交实验,考察挥发油提取及包合条件,以HPLC定量及TLC定性控制挥发油包合物质量。结果提取工艺为:加9倍量水,浸泡1h,提取9h;包合工艺为:挥发油∶β-环糊精=1∶11,包合时间3h,包合温度40℃;建立了挥发油包合物质量标准。结论优化后工艺可操作性强、稳定、合理,质量控制标准专一、全面、可行。

祛瘀生新胶囊化学成分超高效液相色谱-串联质谱法分析及含量测定

目的建立定性分析祛瘀生新胶囊化学成分的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法,以及测定士的宁和黄芪甲苷的液相色谱法。方法采用UPLC-MS/MS法定性分析祛瘀生新胶囊的特征化学成分,采用液相色谱法测定士的宁和黄芪甲苷的含量。色谱柱为Accucore AQ C18柱(150 mm×2.1 mm,2.6μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-甲醇溶液,采用正离子全扫描模式;液相色谱柱为Welchrom C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),士的宁流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液(15∶85,V/V),黄芪甲苷流动相为乙腈-水(32∶68,V/V),蒸发光散射检测器检测,紫外检测器检测波长为260 nm。结果祛瘀生新胶囊中有23个特征峰,包括士的宁、马钱苷酸、芦丁、黄芪甲苷等。士的宁、黄芪甲苷进样量分别在0.11~1.10μg(r=0.9999)和0.49~4.90μg(r=0.9992)范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率分别为99.62%和99.44%,RSD分别为1.34%和0.90%(n=6)。结论该方法灵敏度高,重复性好,结果准确,专属性强,可为该制剂的质量标准及药效物质基础研究提供参考。

祛瘀生新胶囊药效学及急性毒性实验研究

目的探讨祛瘀生新胶囊的药效及急性毒性。方法采用最大给药量测定方法测定祛瘀生新胶囊对KM小鼠的半数致死量(LD50),采用角叉菜胶致小鼠足肿胀、冰醋酸致小鼠疼痛试验考察祛瘀生新胶囊的药效学。结果祛瘀生新胶囊对小鼠的LD50为38.5038 g/kg;与模型组比较,1.2,0.6,0.3 g/kg剂量的祛瘀生新胶囊均能明显改善模型小鼠足肿胀和疼痛程度。结论祛瘀生新胶囊具有抗炎镇痛作用,且毒性较小。

祛瘀生新胶囊治疗股骨头坏死的临床效果

目的研究祛瘀生新胶囊治疗股骨头坏死的临床效果。方法随机抽取本院2016年11月至2017年12月收治的80例股骨头坏死患者,根据随机数字表法将其分为对照组(40例)和治疗组(40例)。对照组患者给予常规治疗,治疗组患者给予祛瘀生新胶囊治疗,比较两组治疗总有效率及髋关节功能。结果治疗组治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者Harris评分均升高,且治疗组高于对照组(P<0.05)。结论在股骨头坏死患者临床治疗中应用祛瘀生新胶囊治疗,既可提高治疗总有效率,又可改善临床指标,值得临床进行推广。

超高效液相色谱法测定祛瘀生新胶囊胶囊中人参皂苷Rg1、Rb1及Re

目的:探讨超高效液相色谱法测定祛瘀生新胶囊中人参皂苷Rg1、Rb1及Re。方法:选用LC-20A型超高效液相色谱仪、流动相A:0.1%甲酸水溶液,流动相B:甲醇,梯度洗脱,进样量5μL,流速0.25mL/min,柱温30℃,检验波长203nm,检测祛瘀生新胶囊胶囊中人参皂苷Rg1、Rb1及Re含量。结果:人参皂苷Rg1、Rb1、Re质量浓度分别在19.85~186.73μg/mL、25.39~261.40μg/mL、16.02~142.48μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系。人参皂苷Rg1、Rb1、Re精密度在0.8%~1.3%,仪器精密度良好,稳定性为1.2%~1.6%,供试品溶液室温条件下稳定性良好,重复性为1.8%~2.1%,该方法重复性良好,三种成分回收率为96.10%~99.45%,符合要求,3种成分中人参皂苷Rb1含量最少,为0.17mg/g,人参皂苷Re含量最多,为0.31mg/g。结论:高效液相色谱法测定祛瘀生新胶囊胶囊中人参皂苷Rg1、Rb1及Re含量简便可靠,重复性、稳定性好,精密度高,可作为该制剂中人参皂苷检测方法。