HPLC法测定祛癜复色软膏中的补骨脂素和异补骨脂素的含量

目的:建立测定祛癜复色软膏中补骨脂素和异补骨脂素含量方法。方法:高效液相色谱法,采用Agi-lent ZORBAX XDB-C18色谱柱,流动相甲醇-水(32∶68),检测波长为246nm,流速1.00mL.min-1。结果:补骨脂素与异补骨脂素进样量在1.504～300.8ng之间峰面积积分值均呈良好的的线性关系,r2=0.9998(n=12),平均回收率为100.22%。结论:该方法简便、快捷、重现性好,适用于祛癜复色软膏的定量分析。

祛癜复色软膏对动物皮肤过敏性反应的实验研究

目的:观察动物皮肤重复接触祛癜复色软膏后机体免疫系统反应在皮肤上的表现。方法:选取30只健康白色豚鼠,随机分为3组各10只,分别在背部左侧皮肤脱毛处涂抹祛癜复色软膏、空白基质及1%2,4-二硝基氯苯致敏,每次贴敷6h后去除受试物。并于末次给予受试物致敏后14天各试验组在豚鼠背部右侧皮肤脱毛处分别涂抹祛癜复色软膏、空白基质及0.1%2,4-二硝基氯苯进行激发,贴敷6h后去掉受试物,去掉受试物后24、48和72h分别观察涂抹处皮肤的反应情况。结果:祛癜复色软膏给药组和空白基质阴性对照组在致敏和激发期间各观察时间段均未出现任何异常反应,皮肤过敏反应平均值均为0;而2.4-二硝基氯苯阳性对照组大部分豚鼠于每次致敏后观察均出现轻微红斑、个别豚鼠出现轻微水肿现象,同时在激发后的各时间段也均出现不同程度的皮肤反应,主要表现为轻、中度红斑,个别鼠并伴轻微水肿,其激发后24、48和72h的过敏反应评分平均值分别为1.6、1.4和1.3,过敏反应发生率均为90%,属极度致敏性。结论:在本试验剂量条件下,批号为060213的祛癜复色软膏对豚鼠皮肤无抗原性、无红斑、无水肿、无过敏性反应,由此可见祛癜复色软膏有较好的安全性。

祛癜复色软膏对药物脱色致病理性白癜风的实验研究

祛癜复色软膏是来源于浙江省中医药研究院临床验方,按照中药六类新药的要求,该制剂由补骨脂、白芷、独活等中药组成,采用超临界CO2萃取工艺提取有效成分,制备成霜膏型软膏剂。经初步临床试验对治疗非稳定期局限型、散发型白癜风具有良好的疗效。本实验拟通过观察祛癜复色软膏对双氧水造模皮肤脱色病理性白癜风和对氢醌造模皮肤脱色病理性白癜风的影响，为其治疗白癜风提供药效学依据。

祛癜复色软膏皮肤局部用药对动物毒性作用的实验研究

目的:观察祛癜复色软膏对完整皮肤和破损皮肤短期接触因吸收作用而产生的毒性反应。方法:将兔随机分为空白对照组,破损皮肤组和完整皮肤组,每组4只;空白组涂以空白基质,破损皮肤组和完整皮肤组涂以祛癜复色软膏5g.kg-1,观察24h后去除外固定物,用温水洗去残留于皮肤的药物,连续观察7天。结果:祛癜复色软膏对兔进食量和体重增长均无影响,对兔中枢、神经、呼吸、心血管、胃肠、泌尿生殖、皮肤、皮毛及眼等均未见异常现象。结论:表明该药急性毒性甚小,皮肤用药安全,可以提供临床试验用药。

祛癜复色软膏皮肤毒性及过敏性试验观察

目前治疗白癜风主要有物理疗法、药物疗法及外科疗法。但目前疗效确切而副作用小的治疗药物较为缺乏。祛癜复色软膏来源于浙江省中医药研究院临床验方,按照中药六类新药的要求,进行开发研究,制成用于治疗白癜风的外用新制剂,该制剂由补骨脂、白芷、独活等中药组成,采用超临界CO2萃取工艺提取有效成分,并制备成霜膏型软膏剂。经初步临床试验对治疗非稳定期局限型、散发型白癜风具有良好的疗效。

高效液相色谱法测定祛癜复色软膏中蛇床子素的含量

祛癜复色软膏是来源于浙江省中医药研究院的临床验方，按照中药六类新药的要求，进行开发研究，制成用于治疗白癜风的外用新制剂，该制剂由补骨脂、白芷、独活等中药组成，采用超临界CO2萃取工艺提取有效成分，并制备成霜膏型软膏剂。