瑶药祛风活络喷雾剂质量标准及微生物限度检查方法研究

目的:建立瑶药祛风活络喷雾剂的质量标准及微生物限度检查方法。方法:对祛风活络喷雾剂中的四方藤、续断进行薄层色谱的定性鉴别;对指标成分岩白菜素和川续断皂苷Ⅵ进行高效液相色谱法的定量测定,采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.2%磷酸溶液梯度洗脱;同时按现行药典方法对祛风活络喷雾剂微生物限度检查法进行方法适用性研究。结果:两种药材的TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰;岩白菜素、川续断皂苷Ⅵ的线性范围分别为12.77~127.68μg/mL(r=0.9997)和51.90~518.99μg/mL(r=0.9999),方法学验证均符合规定。三批样品中岩白菜素、川续断皂苷Ⅵ平均含量分别为244.9μg/mL、789.0μg/mL;祛风活络喷雾剂微生物计数应采用薄膜过滤法,控制菌采用常规法。结论:建立的祛风活络喷雾剂质量标准和微生物限度检查方法可用于该制剂的质量控制和评价。

Box-Behnken响应面法优选祛风活络喷雾剂的渗漉提取工艺

目的:优化祛风活络喷雾剂渗漉提取工艺。方法:利用单因素结合Box-Behnken法,对提取工艺中乙醇用量、乙醇含量、流速等因素进行考察,通过对岩白菜素、川续断皂苷Ⅵ含量及总固体的综合评分,优选最佳提取工艺并进行验证。结果:优化后的提取工艺为流速3 mL·min^(-1)·kg^(-1),乙醇含量55%,乙醇用量为10倍。验证试验结果与回归方程预测值吻合。结论:采用Box-Behnken响应面法优化得到的祛风活络喷雾剂渗漉工艺,具有高效、快速的优点,适合制剂生产。

不同处方祛风活络喷雾剂对佐剂性关节炎大鼠作用研究

目的:探究不同蛇类处方的祛风活络喷雾剂对佐剂性关节炎(AA)模型大鼠的足爪肿胀度和相关炎症因子的影响。方法:SD大鼠随机分为7组,每组8只。参照完全弗氏佐剂造模方法造模,造模后第5天起给药,每隔9d进行关节炎性评分,每隔2d测量致炎侧足爪肿胀度,末次给药3d后取材。采用ELISA法检测血清中白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子(TNF-α)的含量。结果:第12~15天,大鼠足趾出现继发性肿大并加重,关节炎性评分超过4分,造模成功。实验结果显示阳性组和5种蛇类祛风活络喷雾剂、乌梢蛇祛风活络喷雾剂、植物药祛风活络喷雾剂分别在给药第15天、第18天、第27天,足爪肿胀度与模型组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。与模型组相比,阳性组和5种蛇类制剂能显著抑制IL-1β、IL-6和TNF-α的分泌(P<0.05),乌梢蛇类制剂能显著抑制IL-1β、IL-6的分泌(P<0.05),而植物药仅对IL-1β有显著抑制作用(P<0.05)。结论:5种蛇类处方祛风活络喷雾剂对佐剂性关节炎的炎症损伤起到明显治疗作用,可能与蛇类药材尤其是毒性蛇类药材同时抑制多种炎症因子水平有关。

促渗剂对祛风活络喷雾剂体外经皮渗透效果的影响

目的 筛选适宜祛风活络喷雾剂的促渗剂。方法 采用垂直式改良Franz扩散池考察1%、2%、3%的氮酮、薄荷脑、冰片3种促渗剂对祛风活络喷雾剂中岩白菜素的体外经皮促透作用。结果 岩白菜素累积透过量随着促渗剂浓度的增加而增加,透皮行为均符合零级方程,在高浓度条件下,薄荷脑的促透效果最优。结论 3%薄荷脑对祛风活络喷雾剂中岩白菜素促透效果优于同浓度的冰片和氮酮。