神农蛇药酒制备工艺研究

目的优化筛选神农蛇药酒制备工艺。方法以总固体物得量为考察指标,采用L9(34)正交实验法,以浸渍溶剂用量、浸润时间和搅拌次数为考察因素,优选神农蛇药酒的提取工艺。结果将处方药材切成段,加入一定浓度白酒适量,置于密闭容器中在室温下浸渍30天,过滤,收集滤液,为最优化工艺。结论利用优化提取工艺条件能保证制剂总固体物率的量。

神农蛇药酒中马兜铃酸A含量的HPLC法测定

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定神农蛇药酒中马兜铃酸A的方法。方法:采用Accucore C18色谱柱(3 mm×100 mm,2.6μm),以0.1%磷酸溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,进行梯度洗脱,流速为0.3 mL/min,检测波长250 nm,室温下进样量10μL。结果:马兜铃酸A线性范围在1.009 6~100.960 0 mg/L(r=0.999 9),回归方程Y=0.2351X+0.052 8,平均回收率为103.50%,RSD=1.90%。结论:该方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可作为神农蛇药酒中马兜铃酸A含量的测定方法。

神农蛇药酒微生物限度检查方法适用性试验

目的考察神农蛇药酒微生物限度检查方法的适用性。方法按照2015年版《中国药典》四部通则非无菌产品微生物限度检查法进行试验。结果神农蛇药酒采用薄膜过滤法进行霉菌和酵母菌数的测定,采用常规法进行金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的测定,结果均良好,缓冲液对其方法均无明显干扰。结论该方法适用于神农蛇药酒的微生物限度检查。