心仁神安胶囊治疗阴虚火旺夹痰失眠症312例

目的:评价心仁神安胶囊治疗阴虚火旺夹痰失眠症的临床疗效。方法:采用分层区组随机、双盲、平行对照、多中心的方式对419例阴虚火旺夹痰失眠症患者,均进行睡眠健康教育,治疗组服用心仁神安胶囊,对照组服用安神胶囊,连续治疗观察1个疗程。结果:匹兹堡睡眠质量指数总分(PSQI总分)的改善治疗组优于对照组(P<0.01),匹兹堡睡眠质量指数7因子记分中主观睡眠质量、日间功能障碍的改善治疗组优于对照组(P<0.01);综合疗效总有效率对照组49.00%,治疗组66.35%,治疗组优于对照组(P<0.01)。结论:心仁神安胶囊治疗阴虚火旺夹痰失眠症有明确的疗效。

心仁神安胶囊对失眠合并轻度高血压患者的影响

目的评价心仁神安胶囊对失眠合并轻度高血压患者睡眠质量及血压的影响。方法41例患者被随机分为治疗组及安慰剂组,分别服用心仁神安胶囊及安慰剂胶囊,连续服药4周。根据治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)和血压结果判断疗效。结果(1)PSQI计分:治疗组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.01),而对照组无统计学意义(P>0.05),2组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.01),且治疗组综合疗效(62.0%)明显优于对照组(20.0%)(P<0.01)。(2)血压:治疗后较治疗前,治疗组明显降低[(138±11/85±8)mmHgvs(129±11/80±8)mmHg,P<0.05],对照组无明显降低[(138±13/86±7)mmHgvs(137±13/85±7)mmHg,P>0.05],组间治疗后血压比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论心仁神安胶囊在改善患者睡眠质量的同时,也对轻度高血压患者起到了协助降压作用。

健脑神安胶囊治疗不寐62例

目的观察养心补肾、补血安神治疗不寐62例。方法采用健脑神安胶囊(桑椹、制首乌、川芎、五味子、合欢花、酸枣仁、龙眼肉)治疗本病62例,并设对照组对照。结果治疗组总有效率90.32%,对照组总有效率82.14%。提示本方法对本病有改善症状,提高睡眠时间的功效。

神安胶囊的制备与含量测定

目的制备神安胶囊,并进行含量测定。方法将酸枣仁、胆南星用科学方法提取有效成分后,与琥珀粉、朱砂(水飞)粉混匀制得颗粒,装胶囊。用薄层扫描法测定神安胶囊中酸枣仁皂苷A含量。结果酸枣仁皂苷A平均含量0.8496mg/g,RSD=2.36%。结论该制备工艺合理,检验方法稳定可靠。

神安胶囊的主要药效学研究

目的 观察神安胶囊对实验动物的镇静催眠作用。 方法 采用抖笼换能器法、玻璃倾斜法及翻正反射法测定神安胶囊对正常小鼠及大鼠的镇静协调作用。 结果 神安胶囊高、中、低剂量组均能明显抑制正常小鼠的活动次数 ,抑制苯丙胺的中枢兴奋作用 ,降低大鼠的协调运动 ,明显延长戊巴比妥钠阈剂量的小鼠睡眠时间 ,增加动物入睡数。 结论 神安胶囊具有较明显的镇静催眠作用。

HPLC法测定神安胶囊中大黄素的含量

目的用HPLC法测定神安胶囊中大黄素的含量,以控制神安胶囊的质量.方法采用HPLC法测定.以C18为固定相,0.1%磷酸-甲醇(18∶82)为流动相,流速1 ml·min-1,柱温40 ℃,检测波长为254 nm.结果大黄素的线性范围在5～25 μg·ml-1浓度范围内,相关系数r=0.9998,加样回收率为100.67%,RSD为2.99%.结论样品经过处理后在以0.1%磷酸-甲醇为流动相的条件下有很好的峰形.本法经过样品的重复性和精密度试验证明方法稳定、可靠、快速、准确,可以作为神安胶囊质量控制的方法之一.

反相高效液相色谱梯度洗脱法测定七叶神安胶囊中人参皂苷Rb_3的含量

目的建立反相高效液相色谱梯度洗脱法测定七叶神安胶囊中人参皂苷Rb3的含量。方法色谱柱为Hypersil C18（5μm，4．6mm×200mm），流动相为乙腈-0．2％磷酸溶液梯度洗脱：0～14min，19→33；14-16min，33→49，流速为1．0ml／min，检测波长为203nm，柱温为30℃。结果人参皂苷Rb3进样量在1．7696～10．6176μg（r=0．9999）的范围内线性关系良好，平均回收率为98．22％，RSD=1．26％。结论该方法简便、准确、重现性好，可用于七叶神安胶囊的质量控制。

神安胶囊的制备与临床应用

目的研究神安胶囊的制备方法与临床应用。方法制定处方组成和制备工艺,并进行临床观察。结果制备工艺合理,疗效确切。结论神安胶囊符合制剂要求,可用于临床。

神安胶囊治疗广泛性焦虑症的临床对照研究

目的:探讨神安胶囊治疗广泛性焦虑症的疗效和安全性。方法:将52例广泛性焦虑症的患者随机分为研究组和对照组,研究组给予神安胶囊治疗,对照组给予坦度螺酮治疗,疗程均为8周。采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定疗效,以副反应量表(TESS)评定药物不良反应。结果:2组总有效率均为96.15%。结论:神安胶囊治疗广泛性焦虑症疗效好、安全、无副作用。

安神补脑胶囊结合针刺对原发性失眠(心神不宁型)的临床研究

目的探究安神补脑胶囊结合针刺对原发性失眠(心神不宁型)的临床研究。方法选取2021年6月—2022年6月收治的124例原发性失眠患者为研究对象。根据治疗方法分为观察组(n=64)与对照组(n=60),对照组采用针刺治疗,观察组在此基础上结合安神补脑胶囊治疗。采用阿森斯量表(Athens Insomnia Scale,AIS)、生活质量评分(the MOS item short from health survey,SF-36)量表、失眠严重指数量表(The insomnia severity index,ISI)记录两组患者治疗前后水平。观察组两组患者治疗前后血清指标肿瘤坏死因子(Tumor necrosis factor,TNF-α)、γ-氨基丁酸(γaminobutyric acid,GABA)、5-羟色胺(5-hydroxy tryptamine,5-HT)、核因子κB(nuclear factor kappa-B,NF-κB)含量水平变化。观察两组患者临床疗效和中医症候积分。结果两组患者治疗前入睡时间、白天情绪、白天身体功能、夜间苏醒、总睡眠时间、总睡眠质量、白天思睡评分、比期望的时间早醒评分无显著差异(P>0.05)。治疗后观察组入睡时间、白天情绪、白天身体功能、夜间苏醒、总睡眠时间、总睡眠质量、白天思睡评分、比期望的时间早醒评分显著低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前生理功能、身体疼痛、角色限制、总体健康、社会功能、活力、精神健康、情感职能无显著差异(P>0.05)。治疗后观察组生理功能、身体疼痛、角色限制、总体健康、社会功能、活力、精神健康、情感职能评分显著高于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前ISI、中医症候积分无显著差异(P>0.05)。治疗后观察组ISI、中医症候积分较对照组显著降低(P<0.05)。两组患者治疗前TNF-α、NF-κB、GABA和5-HT水平无显著差异(P>0.05)。治疗后观察组TNF-α、NF-κB水平较对照组显著降低,且GABA和5-HT水平较对照组显著升高(P>0.05)。观察组总有效率为93.75%显著高于对照组81.67%(χ^(2)=4.252,P=0.039)。结论安神补脑胶囊结合针刺能有效改善血清因子水平,提升睡眠质量、提高临床疗效和生活质量。

心仁神安胶囊治疗失眠阴虚火旺挟痰证的多中心随机双盲安慰剂平行对照临床研究

目的评价心仁神安胶囊治疗失眠阴虚火旺挟痰证的有效性与安全性。方法采用多中心随机、双盲、安慰剂平行对照方法,115例患者分为治疗组57例,对照组58例,两组均在进行睡眠卫生教育的基础上,治疗组加服心仁神安胶囊,对照组加服安慰剂,均每次3粒,每日3次,连续28天。治疗前后观察两组患者匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)总分及7因子积分、中医症状积分,并于治疗后评价两组患者疾病疗效、中医证候疗效及安全性。结果治疗组疾病疗效总有效率、中医证候疗效总有效率分别为70.18%、49.12%,均显著高于对照组的20.69%、5.17%(P<0.01)。两组治疗后PSQI总分均较治疗前显著下降(P<0.01),且治疗组改善优于对照组(P<0.01);除因子Ⅵ催眠药物外,两组患者治疗后PSQI其他各因子得分分布与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01),且治疗组治疗后因子Ⅰ主观睡眠质量、因子Ⅱ入睡时间、因子Ⅲ睡眠时间、因子Ⅳ睡眠效率、因子Ⅶ日间功能障碍改善均优于对照组(P<0.01)。除对照组的胸脘痞闷症状外,对照组与治疗组各中医症状治疗前后比较,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01,且治疗组除口苦、耳鸣、盗汗、腰膝酸软外各中医症状积分改善均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。两组治疗期间均未发生明显不良反应。结论心仁神安胶囊治疗失眠阴虚火旺挟痰证疗效确切,能显著改善患者症状。

神安胶囊治疗焦虑症的临床观察

目的探讨中药神安胶囊治疗焦虑症的效果与副作用。方法神安胶囊组每次服 5粒 ( 0 .5 g/粒 ) ,每日 2次 ;多虑平组每次 2 5～5 0 mg,每日 2次 ,8周为 1个疗程。治疗前、后做 SAS评定。结果神安胶囊组治疗前 SAS评分为 72 .4± 1.78,1个疗程后为 48.15±1.5 2 ;多虑平组治疗前 SAS评分为 71.8± 1.5 6,1个疗程后为 48.12± 1.3 4 ,两组治疗前后比较均无显著性差异 ( P>0 .0 5 ) ,但副作用多虑平组显著高于神安胶囊组 ( P<0 .0 1)。结论神安胶囊与多虑平对治疗焦虑症均有显著效果 ,而且安全可靠 ,但多虑平副作用较多。

安中宁神胶囊治疗心肝阴血亏虚证失眠疗效观察

目的观察安中宁神胶囊对心肝阴血亏虚证失眠的临床疗效。方法将符合心肝阴血亏虚证失眠诊断的病人64例随机分治疗组和对照组,每组32例,治疗组口服安中宁神胶囊每次5粒,每晚1次;对照组口服安慰剂5粒,每晚1次。进行临床疗效和中医证候疗效评价。结果治疗组临床和中医证候总有效率分别是78.1%、90.6%,对照组为28.1%、37.5%,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05),且无明显不良反应。结论安中宁神胶囊是治疗心肝阴血亏虚证失眠病人的一种安全有效的治疗药物。

神安胶囊的临床应用研究

神安胶囊的临床应用研究陈五一张兰斌１（河南省开封市第一中医院开封市４７５００１）自１９９６年４～５月，我们采用开封医专药物研究所、东方制药厂提供的神安胶囊，对３１例失眠病人进行了临床观察，现将结果报告如下。临床资料一般资料治疗组男性１６例，女性１５例...

自拟“神安Ⅲ号胶囊”与舒乐安定治疗失眠症的双盲对照研究

目的 :探讨自拟中药制剂“神安Ⅲ号胶囊”与舒乐安定治疗失眠症的疗效和不良反应。方法 :对 12 0例失眠症患者随机分为研究组和对照组 ,分别用自拟“神安Ⅲ号胶囊”与舒乐安定 ,采用睡眠障碍量表 (SDRS) ,汉密尔顿焦虑量表 (HAMA) ,临床总体印象量表 (CGI)和付反应量表 (TESS)评定疗效和不良反应。结果 :SDRS评定研究组减分率为 4 9 3% ,对照组减分率为 4 9 5 % ,二者比较 ,结果相近 ,但研究组治疗期间无不良反应 ,停药 7天后无戒断症状 ,对照组治疗期间有部分病人出现头痛、嗜睡、记忆损害等不良反应 ,停药 7天后出现明显戒断症状 ,组间比较 ,停药 7天后SDRS :P <0 0 0 1,CGI :P <0 0 5 ,TESS :P <0 0 5。结论 :自拟“神安Ⅲ号胶囊”与舒乐安定治疗失眠症疗效相当 ,但停药7天后 ,前者疗效较稳定 ,且无不良反应 ,病人服药的依从性好。

枣仁安神胶囊联合艾司唑仑在心理生理性失眠患者中的应用效果及对患者睡眠质量的影响

目的探讨枣仁安神胶囊联合艾司唑仑在心理生理性失眠(PPI)患者中的应用效果及对患者睡眠质量的影响。方法选取2017年6月至2018年12月诊治的78例PPI患者作为研究对象,将其随机分为对照组(39例)和研究组(39例)。连续治疗3周后,比较两组患者临床疗效,治疗前后睡眠质量和心理健康状况分别应用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)和90项症状自评量表(SCL-90)进行评价,并观察患者不良反应发生情况。结果研究组患者治疗有效率(89.74%)明显高于对照组(64.10%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组PSQI评分和SCL-90评分比较差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗后,两组患者的PSQI评分和SCL-90评分均降低,研究组均明显低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。研究组不良反应总发生率(5.13%)明显低于对照组(20.51%),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论枣仁安神胶囊联合艾司唑仑可明显提高PPI患者临床疗效有效率,改善其睡眠质量和心理健康状况,减少不良反应。