护士系统思考能力与护理不良事件发生现状及相关性研究

目的探讨护士系统思考能力和护理不良事件发生现状及相关性。方法第一步:回顾性分析,从3个维度分析护理不良事件;第二步:横断面调查,采用一般资料、系统思考量表调查556名护士系统思考能力;第三步:分析护士系统思考能力与护理不良事件发生现状及相关性。结果回顾性分析显示女性、低年龄、低工作年限及初级职称护士;男性、高龄、高护理级别及清醒状态下的患者;夜班时间段、内科发生护理不良事件比例更高。系统思考能力总分(59.89±11.83)分,位于中等偏上水平。多元线性回归分析结果显示:能力层级、职务、月夜班次数等是护士系统思考能力的主要影响因素(P<0.05),可解释总变异的30.5%。与发生过护理不良事件护士相比,未发生过护理不良事件的护士系统思考能力得分更高,差异具有统计学意义(P<0.001)。结论系统思考能力得分高低在一定程度上可预示不良事件走向,建议医院管理者在今后重视对护士系统思考能力的培养和训练。

免疫检查点抑制剂相关神经系统不良事件:从机制到治疗

免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)的使用重塑了肿瘤的治疗,在多种恶性肿瘤的治疗中显示出巨大的应用前景。其通过消除T细胞激活过程中的抑制信号而增强抗肿瘤免疫。尽管免疫检查点阻断疗法通常可带来持久的临床获益,但亦可能引发免疫相关不良事件(immune-related adverse events,irAEs)。与皮肤组织、胃肠道系统等的irAEs相比,尽管神经系统不良事件(neurologic adverse events,NAEs)的发生较为少见,但却是最难预测和发现的irAEs之一。了解神经系统irAEs的可能机制和潜在干预措施至关重要,这将有助于预测患者发生irAEs的风险,寻找预防irAEs发生的措施,以及采取更为有效的临床治疗手段。本文对神经系统irAEs发生的可能机制、临床特征、影响因素和潜在干预措施等研究进展进行综述。

广泛期小细胞肺癌患者使用免疫检查点抑制剂发生免疫相关不良事件的特征及影响因素

目的探讨广泛期小细胞肺癌患者使用免疫检查点抑制剂(ICIs)发生免疫相关不良事件(irAEs)的临床特征及影响因素。方法利用中国医院药物警戒系统回顾性收集我院2023年1月1日至5月31日使用ICIs的130例广泛期小细胞肺癌患者的资料,记录所有患者治疗期间irAEs的发生情况及激素使用情况。采用多因素Logistic回归模型分析影响irAEs发生的因素。结果纳入的130例患者中,有32例患者发生了38例次irAEs,发生率为24.6%,严重程度为1~3级;以皮肤症状(8.4%)最为常见,且集中发生在治疗的第1个周期;5例患者发生多器官系统irAEs。发生irAEs患者的激素使用不合理率为23.1%(甲状腺功能异常患者除外)。神经元特异性烯醇化酶(NSE)为影响irAEs发生的独立因素(P<0.05)。结论ICIs所致的irAEs发生率较高,可累及全身各个器官系统,以皮肤症状发生最早;NSE是影响irAEs发生的独立因素,可一定程度预测irAEs的发生风险。

残余胆固醇与进展为主要不良心血管事件的非罪犯病变易损斑块的相关性研究

背景 残余胆固醇(RC)被认为是动脉粥样硬化性心血管疾病的重要危险因素,而冠状动脉非罪犯病变(NCCLs)进展也是影响冠心病患者预后的重要因素,但是残余胆固醇与进展为主要不良心血管事件(MACE)的NCCLs易损斑块的关系尚不明确。目的 探讨RC对发生MACE的NCCLs易损斑块的预测价值及长期预后的相关性。方法 选取2015年2月—2022年2月于新疆医科大学第一附属医院心脏中心住院的488例冠心病患者为研究对象,通过电子病历系统收集患者基线资料,行冠状动脉造影及光学相干断层扫描OCT。入组患者在出院1、3、6和12个月接受预定随访。采用Spearman秩相关检验探究RC与NCCLs中薄纤维帽粥样硬化斑块(TCFA)斑块特征的相关性。采用多因素Logistic回归分析探究NCCLs中TCFA发生MACE的影响因素。绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线)并计算ROC曲线下面积(AUC),探究RC对NCCLs中TCFA发生MACE的预测价值。结果 共纳入488例冠心病患者,根据NCCLs是否发生MACE将患者分为发生MACE组(n=38)和未发生MACE组(n=450)。通过OCT识别NCCLs的斑块特征,共分析了749个NCCLs斑块,304个NCCLs斑块最小管腔面积(MLA)<3.5 mm^(2)。随访期间38例(7.8%)患者共发生了41例次NCCLs斑块引起的MACE事件,18例(3.7%)患者发生了支架内再狭窄,15例(3.1%)发生了不确定因素的死亡。发生MACE组患者高血压、糖尿病、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、RC、糖化血红蛋白(Hb A1c)、TCFA、MLA<3.5 mm^(2)比例高于未发生MACE组(P<0.05)。105例患者检查出TCFA,其中22例发生MACE(发生MACE的TCFA组),83例未发生MACE(未发生MACE的TCFA组)。发生MACE的TCFA组糖尿病比例与RC高于未发生MACE的TCFA组(P<0.05)。Spearman秩相关分析结果示,RC与最薄纤维帽厚度、MLA呈负相关(r_(s)=-0.665、-0.771,P<0.05),与最大脂质弧度、巨噬细胞浸润呈正相关(r_(s)=0.806、0.481,P<0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示糖尿病(OR=3.410,95%CI=1.165~9.988,P=0.025)、高RC水平(OR=5.879,95%CI=1.436~24.073,P=0.014)是NCCLs中TCFA发生MACE的危险因素。绘制RC预测NCCLs中TCFA发生MACE的ROC曲线,结果显示AUC为0.695(95%CI=0.571~0.819,P=0.005),最佳截断值为0.606 mmol/L,灵敏度、特异度分别为0.818、0.518。结论 RC水平升高可能是冠心病患者中NCCLs易损斑块发生MACE的危险因素,对NCCLs中TCFA发生MACE有一定的预测价值。

免疫相关不良事件热点问题解析

以免疫检查点抑制剂(ICIs)为代表的免疫治疗在给恶性肿瘤患者带来良好疗效的同时,也可能会导致免疫相关不良事件(irAEs)。已有较多的国内外指南或共识指导临床医师有效解决绝大多数irAEs。然而irAEs的定义和判定、时间规律、个体差异、激素和免疫抑制剂使用、irAEs与疗效的关系、免疫重启、特殊人群等问题仍有待进一步探讨,重症型、难治性和多重irAEs的识别和处理仍待进一步解决。本文梳理了irAEs的十个热点问题并逐一进行解析,以期给临床医师带来帮助。

基于FAERS数据库的PD-1/PD-L1抑制剂免疫相关不良事件信号分析

目的基于美国FAERS数据库挖掘帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、阿替利珠单抗、度伐利尤单抗的免疫相关不良事件(irAE)信号,为降低临床用药风险和药品上市后安全性监测提供导向和参考。方法提取美国FAERS数据库2012年第四季度至2022年第一季度的不良事件报告,采用报告比值比法、MHRA综合标准法、贝叶斯置信递进神经网络法(BCPNN)展开信号检测,应用标准MedDRA分析查询(Standardized MedDRA Queries,SMQ)在特定“免疫介导/自身免疫性疾病”中广义检索irAEs信号,分析四种PD-1/PD-L1抑制剂导致irAEs的共有特征。结果统计分析结果显示,纳武利尤单抗不良事件报告数最多且逐年增幅最大,不良事件患者中男性群体和老年群体占比较高,且主要临床结局为其他严重的重要医疗事件、住院和死亡。信号检测结果显示,四种PD-1/PD-L1抑制剂共检出23个irAEs信号,包括脑炎、重症肌无力、甲状腺疾病、类天疱疮、结肠炎、肌炎、肝炎、暴发性1型糖尿病等,累及11个系统器官分类(SOC);其中年龄差异性信号较多,主要表现为免疫性血小板减少症、肌炎、心肌炎在老年群体中高发。结论PD-1/PD-L1抑制剂irAEs信号累及SOC范围较广泛,建议临床用药前详细询问患者既往病史,尤其需要关注老年群体的用药风险,加强免疫相关不良事件的早期管理和迅速评估;注重中国用药群体免疫相关不良事件数据的收集和分析,挖掘其不良反应特征,不断完善药品说明书,促进我国临床安全、合理使用PD-1/PD-L1抑制剂。

不稳定性心绞痛患者血小板聚集率与主要心血管不良事件发生的相关性

目的探讨与分析不稳定性心绞痛(unstable angina)患者血小板聚集率(platelet aggregation rate,PAR)与主要心血管不良事件(major cardiovascular adverse events,MACE)发生的相关性。方法选择2021年5月—2022年7月在新疆生产建设兵团第二师库尔勒医院住院的134例不稳定性心绞痛患者为研究对象,检测所有患者入院时的血小板聚集率,随访患者的主要心血管不良事件发生情况并进行相关性分析。结果所有患者随访到2023年5月1日,平均随访时间为(24.10±1.93)个月,发生主要心血管不良事件21例(MACE组),占15.7%,其中心肌梗死3例、心源性死亡1例、心力衰竭4例、支架内血栓形成13例。MACE组的性别、年龄、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、收缩压、舒张压、吸烟、饮酒等与非MACE组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组的血小板计数、血小板分布宽度、平均血小板体积、血小板压积等比较,差异无统计学意义(P<0.05)。MACE组的血小板聚集率较非MACE组明显增高,差异有统计学意义(P<0.05)。在134例患者中,Spearman相关性分析显示血小板聚集率与主要心血管不良事件的发生存在相关性(r=0.724,P<0.001)。多因素Logistic回归分析显示,血小板聚集率为导致不稳定性心绞痛患者随访发生主要心血管不良事件的重要因素(P<0.05)。结论不稳定性心绞痛患者的主要心血管不良事件发生率比较高,主要心血管不良事件的发生多伴随血小板聚集率增高,不稳定性心绞痛患者血小板聚集率与主要心血管不良事件的发生存在相关性。

基于美国FDA不良事件报告系统数据库的EGFR抑制剂相关神经系统不良事件风险信号挖掘

目的挖掘表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂相关神经系统不良事件(AE)信号,为临床安全使用该药提供参考。方法利用OpenVigil数据平台收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼和奥希替尼相关神经系统AE,设定起始时间分别为2004年、2004年、2013年和2015年,截止时间为2023年第2季度。采用国际医学用语词典23.0版的首选术语(PT)对AE进行标准化。从AE报告中提取患者一般情况和神经系统AE等数据。通过报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法进行AE信号挖掘,同时满足以下条件则视为产生1个AE风险信号:报告数≥3,ROR值的95%置信区间(CI)下限>1,PRR≥2,χ^(2)≥4。结果共收集到吉非替尼相关神经系统AE报告422份,涉及患者297例,PT 42个;检测到风险信号10个,其PT为痴呆症、脑水肿、脱髓鞘、白质脑病、偏瘫、声带麻痹、神经系统症状、脑萎缩、颅内压升高和神经疾病,涉及AE报告64份。厄洛替尼相关神经系统AE报告1755份,涉及患者1477例,PT 69个;检测到风险信号7个,其PT为味觉缺失、感觉过敏、面部疼痛、脱髓鞘、晕动症、声带麻痹和周围神经性麻痹,涉及AE报告142份。阿法替尼相关神经系统AE报告247份,涉及患者212例,PT 32个;检测到风险信号7个,其PT为味觉缺失、脑梗死、脑水肿、癫痫、中枢神经系统损伤、白质脑病和大脑功能障碍,涉及AE报告49份。奥希替尼相关神经系统AE报告652份,涉及患者582例,PT 46个;检测到风险信号3个,其PT为脑梗死、声带麻痹和面瘫,涉及AE报告54份。味觉缺失是阿法替尼说明书中已收录的不良反应,其他AE风险信号均未被说明书收录。结论FAERS数据库中挖掘到的EGFR抑制剂相关神经系统AE风险信号大部分在药品说明书中未收录,临床用药时应注意监测。

424例替雷利珠单抗致免疫相关不良事件分析

目的对使用替雷利珠单抗进行免疫治疗的肿瘤患者临床资料进行回顾性研究,总结分析其免疫相关不良事件(immune-related adverse events,irAEs)的发生规律和特点,制定合理的应对措施,为临床早期识别和合理应对提供参考。方法回顾性分析2021年10月1日至2023年9月30日南京医科大学第一附属医院使用替雷利珠单抗免疫治疗恶性肿瘤患者的临床资料,包括患者年龄、性别、所患疾病、合并用药、irEAs发生时间、临床表现、毒性分级和临床处置信息,总结其致irAEs的规律和特点。结果收集的424例使用替雷利珠单抗患者中,181例(42.69%)未发生irAEs,243例(57.31%)患者共发生364例次irAEs;发生1例次irAEs的有163例(67.08%),发生2例次及2例次以上irAEs的有80例(32.92%)。发生的irAEs累及系统-器官11种,排名前5位分别是内分泌系统异常161例次(44.23%)、血液系统异常51例次(14.01%)、消化系统损害33例次(9.07%)、心血管系统29例次(7.97%),皮肤及其附件19例次(5.22%)。irAEs为G1~G2级的共345例次(94.78%),经对症处理后好转;G3级14例次(3.85%),需要住院治疗;G4级5例次(1.37%),涉及危害生命需抢救和治疗;未出现irAEs导致的死亡病例。结论替雷利珠单抗致irAEs可累计全身多种系统-器官,总体来说可以监测和管控,但若不及时采取干预措施可造成患者严重损伤。临床应实现对其早期监测,尽早识别并采取合理应对措施以保障患者用药安全。

特殊临床表现多系统免疫相关不良事件1例

目的报道特殊临床表现多系统免疫相关不良事件个案,探讨本例免疫相关性不良反应发生的机制及危险因素,提高对该病的认识。方法分析本例患者的临床病例资料及诊治过程,并复习相关文献进行讨论。结果本例特殊临床表现多系统免疫相关不良事件患者,免疫相关性肺炎为G3,免疫相关性肝炎为G2,免疫相关性内分泌毒性G2。症状好转后仍死亡。结论特殊临床表现多系统免疫相关不良事件临床罕见,发病机制、危险因素、治疗方法仍存争议,虽发生率低,但预后差,值得进一步研究。

基于FAERS数据库的儿童实体器官移植受者应用他克莫司相关药物不良事件的研究

目的探讨他克莫司(Tac)在儿童实体器官移植受者中的不良药物事件(ADE)特征。方法研究数据来源于美国食品与药品监督管理局不良事件报告系统数据库,时间覆盖2004年第1季度至2023年第2季度,提取了以Tac为首要怀疑药物的儿童器官移植受者的ADE数据,运用比例失衡法对Tac与ADE之间的关联进行定量分析。分析Tac相关ADE的基本特征及信号强度。探究不同年龄儿童及不同移植器官类型的Tac相关ADE。结果共筛选出1443份涉及Tac的儿童ADE报告,其中心脏移植188例(13.0%)、肝移植668例(46.3%)、肾移植531例(36.8%)、肺移植56例(3.9%),儿童的中位年龄为10岁,ADE上报国家的前3位分别是美国、法国及英国,中国上报为26例,占比为1.8%。感染及侵染类疾病在Tac相关ADE报告中占比最高(20.96%),包括EB病毒及巨细胞病毒感染等。不同年龄段儿童的Tac相关ADE中感染及侵染类疾病均占据最大比例,但病原体种类存在差异。排斥反应、免疫抑制水平不稳定以及肾功能损伤也是各年龄段儿童常见的Tac相关ADE。心脏移植受者中以神经系统疾病的ADE为主,而肝移植和肾移植受者中感染及侵染类疾病更为常见,肺移植受者中的ADE以排斥反应最为常见。结论Tac相关ADE在不同器官移植类型中呈现出不同的分布特点,需重视在儿童器官移植中进行个性化药物监测和风险评估,以优化Tac治疗并降低ADE风险。

免疫检查点抑制剂致多系统免疫相关不良事件的诊疗思路

免疫检查点抑制剂(ICIs)作为一类新型抗癌疗法改变了多种癌症的治疗格局。然而,ICIs存在许多潜在的并发症,称之为免疫相关不良事件(irAEs),可能涉及神经系统、心脏系统、肺系统、皮肤系统、肾脏系统、胃肠系统、肝脏系统和血液系统等。尽管国内外已出台了一系列irAEs管理指南,但是临床医生对此疾病的认知水平和重视程度不同,在临床工作中对irAEs的早期识别、诊断及治疗还不够规范。本文报道了1例使用信迪利单抗治疗后患者出现严重的多系统irAEs的临床资料,结合相关文献对病例进行分析,总结值得借鉴的经验以及存在的局限,为临床医生更好地处理多系统irAEs提供思路。

基于CiteSpace的免疫相关不良事件研究热点及趋势分析

目的:对免疫相关不良事件(irAEs)的研究热点及趋势进行可视化分析,以期为我国癌症病人irAEs的研究提供借鉴。方法:选择Web of Science核心合集数据库,以建库至2022年12月15日的irAEs文献记录为数据来源,采用CiteSpace软件绘制作者与机构、国家、关键词、突现词及时间线等可视化图谱。结果:共纳入2648篇文献,涉及65个国家和地区、652位作者及506个科研机构;发文量居前3位的国家分别为美国(1022篇),日本(534篇)、中国(341篇);研究机构中发文量排名居第1位的是美国的University of Texas MD Anderson Cancer Center(154篇);irAEs研究热点涉及“immune checkpoint inhibitor”“adverse event”“toxicity”“management”“safety”等多个方面。结论:irAEs的研究起步较晚,发展较快,国家与机构合作网络联系密切,该领域已形成了核心作者群;研究方向集中于irAEs机制研究、irAEs的预防以及irAEs管理3个方面。构建irAEs早期预测模式、危险因素探索、irAEs的评估量表开发及接受免疫疗法病人的生存护理是未来关注的方向。

老年冠心病患者血清脂联素、生长素释放肽水平与血小板聚集率及主要不良心脏事件相关性分析

目的:探讨老年冠心病(CHD)患者血清脂联素(APN)、生长素释放肽(Ghrelin)水平与血小板聚集率(PAG)及主要心脏不良事件(MACE)之间的相关性。方法:选择83例老年CHD患者为病例组,另收集同期72例健康体检者作为对照组。入院后收集所有受试者一般资料,并检测其空腹血糖、血脂等生化指标。酶联免疫吸附法检测血清APN、Ghrelin水平。采用血小板聚集仪比浊法测定PAG,分析其与血清APN、Ghrelin水平之间的相关性。出院后随访12周,记录患者MACE发生情况,分析血清APN、Ghrelin水平与MACE之间的相关性。结果:CHD组与对照组总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、血尿酸(UA)、左心室舒张末期内径(LVEDD)及左心室射血分数(LVEF)等水平比较,差异有统计学意义(均P<0.05)。与对照组比较,CHD组APN与Ghrelin水平明显降低(均P<0.05)。与对照组比较,CHD组PAG显著增加(均P<0.05)。Pearson相关性分析显示,CHD患者血清APN、Ghrelin水平与PAG呈明显负相关(r=-0.792,-0.578,均P<0.05)。83例CHD患者有26例发生MACE,与未发生MACE患者比较,两组HDL、LVEDD、LVEF、APN及Ghrelin水平比较差异有统计学意义(均P<0.05)。Logistic回归分析显示,HDL、LVEF、APN、Ghrelin是MACE发生的保护因素(均P<0.05)。结论:老年CHD患者血清APN、Ghrelin水平显著降低,且与血小板聚集率及预后有着密切关系,低水平APN、Ghrelin可一定程度上反映CHD患者MACE的发生风险。

血清COX-2、Gal-3与二尖瓣关闭不全患者MVR术后不良事件发生的相关性

目的探讨血清环氧化酶-2(COX-2)、半乳糖凝集素-3(Gal-3)与二尖瓣关闭不全(MI)患者二尖瓣置换术(MVR)后不良事件发生的相关性。方法前瞻性选取2021年1月至2023年5月于郑州市第七人民医院拟接受MVR治疗的198例MI患者作为研究对象,所有患者均于术前通过酶联免疫吸附试验检测血清COX-2、Gal-3水平。所有患者术后随访1年,根据随访期间是否发生不良事件将其分为发生组163例和未发生组35例。比较两组患者的一般资料及血清COX-2、Gal-3水平,通过限制性立方样条模型(RCS)、交互作用及受试者工作特征(ROC)曲线分析血清COX-2、Gal-3与MI患者MVR术后不良事件发生的关系。结果发生组患者的年龄为(56.41±4.18)岁,明显高于未发生组的(54.53±4.25)岁,NYHA分级Ⅲ级占比为57.14%,明显高于未发生组的33.74%,差异均有统计学意义(P<0.05)。发生组患者的血清COX-2、Gal-3水平分别为(18.42±5.13)pg/mL、(13.03±3.43)ng/mL,明显高于未发生组的(15.27±4.18)pg/mL、(10.65±3.03)ng/mL,差异均有统计学意义(P<0.05)。经RCS分析结果显示,血清COX-2、Gal-3与MI患者MVR术后不良事件发生的关联均呈非线性曲线型剂量反应关系(P<0.05),当血清COX-2、Gal-3分别>15.53 pg/mL、>10.85 ng/mL时,MI患者MVR术后不良事件发生风险随血清COX-2、Gal-3升高而增加。调整混杂因素后,血清COX-2、Gal-3对MI患者MVR术后不良事件发生存在正向交互作用,两者均高表达时不良事件发生风险是均低表达时的25.78倍,两者同时高表达致不良事件发生风险是其他位置因子(如-/-、+/-、-/+)的7.58倍,协同效应为两者单独存在产生效应之和的1.44倍,在两者共存的发生风险中,有29.42%是由两者交互作用所致。绘制ROC曲线,提示血清COX-2、Gal-3单独及两者联合预测MI患者MVR术后不良事件发生的曲线下面积(AUC)分别为0.667、0.722、0.784,联合预测价值最高。结论血清COX-2、Gal-3与MI患者MVR术后不良事件发生存在密切关系,当血清COX-2>15.53 pg/mL、Gal-3>10.85 ng/mL,MI患者MVR后不良事件发生风险增加,且两者存在正向交互作用,临床可通过血清COX-2联合Gal-3预测MI患者MVR后不良事件发生风险。

替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌免疫相关不良事件分析

目的 探讨替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者时出现免疫相关不良事件(ir AEs)频率及特点。方法 回顾分析徐州市中心医院2022年6月至2023年12月接受替雷利珠单抗进行治疗的114例NSCLC患者的病历资料,根据其用药方式分为单独用药组42例(替雷利珠单抗)、联合用药组72例(替雷利珠联合血管抑制药物或靶向治疗药物),对两组患者出现ir AEs进行分析。结果 单独用药组中16例(38.10%)患者出现ir AEs,共发生53例次ir AEs,其中最常出现的是皮疹、输液反应、免疫相关性腹泻。联合用药组中43例(59.72%)患者出现ir AEs,共发生192例次ir AEs,其中最常出现的是皮疹、输液反应、免疫相关性腹泻以及食欲减退。单独用药组在免疫性肝损害、免疫相关性关节炎、肺部感染、皮疹、瘙痒、输液反应以及食欲减退等ir AEs发生率低于联合用药组,差异有统计学意义(t=4.11、4.038、6.050、4.283、5.348、4.361、4.343,均P<0.05)。结论 替雷利珠单抗作为治疗NSCLC患者药物时单独用药出现ir AEs的频率低于联合用药,不良反应总体可控,但若不采取相应的干预措施以及治疗措施可能会对患者造成严重损伤甚至威胁生命。

替雷利珠单抗免疫相关不良事件研究进展

目的为临床安全使用替雷利珠单抗提供参考。方法检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库及PubMed,Embase,Web of Science等数据库(检索时限自建库起至2023年4月30日),对替雷利珠单抗安全性的相关临床研究、上市后不良反应的个案报道等30多篇文献进行系统整理,总结替雷利珠单抗免疫相关不良事件(irAE)的发生特点。结果不同的临床试验中,替雷利珠单抗irAE总发生率为22.2%~76.7%;其中≥3级irAE的发生率为7.0%~36.7%。替雷利珠单抗相关irAE常发生于皮肤系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、心血管系统,临床表现为皮疹,甲状腺功能异常、高血糖,腹泻,肾功能损伤,肺炎,心肌病等。基于目前的临床观察及相关研究,替雷利珠单抗irAE程度大多轻微,未导致治疗中断。结论irAE发生情况显示,替雷利珠单抗用于临床恶性肿瘤的抗肿瘤治疗有一定安全性,但作为新上市的药物,临床应用时间短,经验相对不足,建议临床医师严格把握适应证,做好用药监护,以确保用药安全。

儿童Ⅱ期人工晶状体植入术后青光眼相关不良事件影响因素与预测的研究进展

儿童白内障是全球范围内可治疗儿童盲症的主要原因之一。对于这些患儿而言,手术是恢复或保护视力的主要方法。然而,手术后的并发症,特别是青光眼相关不良事件(glaucoma-related adverse events,GRAEs),常常成为导致儿童二次致盲的主要原因,这引起了眼科医疗领域的广泛关注。文章综述了儿童Ⅱ期人工晶状体植入术后GRAEs的影响因素,包括手术设计、眼部解剖特征、其他眼部发育异常和全身疾病等。手术设计中是否植入人工晶状体(intraocular lens,IOL)以及植入的时机和位置都对GRAEs的发生有显著影响。此外,眼部解剖特征如角膜直径、眼轴长度、前房深度、中央角膜厚度和术前晶状体厚度等,也是影响GRAEs发生的重要因素。同时,其他眼部发育异常和全身疾病,如先天性无虹膜、先天性风疹综合征等,也会增加儿童白内障术后青光眼的发生率。文章还总结了预测GRAEs的方法,并推荐使用Cox回归模型建立预测模型。这种模型可以有效地预测儿童Ⅱ期IOL植入术后在特定时间段内发展为GRAEs的概率,从而为早期识别GRAEs高危儿童提供了重要的借鉴。通过对GRAEs影响因素的深入分析和预测模型的建立,文章旨在帮助眼科医生更好地理解GRAEs的发生机制,并在手术前对患儿进行风险评估,从而选择最佳的手术方案和预防措施。这对于改善患儿的术后恢复、减少并发症、保护视功能具有重要的临床意义。

改良衰弱指数联合麻醉分级对老年腹腔镜手术患者麻醉相关不良事件的预测价值

目的评估改良衰弱指数(Modified frailty index,mFI)和美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级对老年腹腔镜手术患者麻醉相关不良事件的预测价值。方法收集皖南医学院第一附属医院2019年12月至2023年10月行老年腹腔镜手术的102例患者,根据患者术后是否发生麻醉相关不良事件分为发生组(n=23)、未发生组(n=79),比较两组临床资料、mFI、ASA分级,Spearman相关性分析mFI与ASA分级关系,采用受试者工作特征(Receiver operating characteristic,ROC)曲线分析mFI、ASA分级对麻醉相关不良事件的预测价值。结果与未发生组比较,发生组年龄、体质指数(Body mass index,BMI)、合并糖尿病、慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)比例升高,mFI和ASA分级升高,差异有统计学意义(P<0.05)。mFI与ASA分级呈正相关(r=0.627,P<0.001);衰弱患者发生麻醉相关不良事件的风险是非衰弱患者的4.580倍,ASA分级Ⅲ级患者发生麻醉相关不良事件的风险是Ⅰ~Ⅱ级患者的5.152倍(P<0.05);mFI、ASA分级联合预测麻醉相关不良事件的预测价值优于mFI、ASA分级单独预测(P<0.05)。结论mFI、ASA分级联合能有效预测老年腹腔镜手术患者麻醉相关不良事件发生情况,为临床预测麻醉相关不良事件提供理论依据。

免疫检查点抑制剂相关神经系统不良反应

免疫检查点抑制剂广泛用于肿瘤的治疗,与其相关的药物不良反应以皮肤、内分泌、胃肠道、肝脏和心血管系统症状常见,神经系统不良反应虽相对少见,但种类、表现多样,不易识别。了解免疫检查点抑制剂相关神经系统不良反应的发生机制,有助于提高对其认知程度,尽早识别、准确诊断、及时干预、严密监控,最大程度改善患者预后。