单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应42例文献分析

目的 分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应文献(2004—2021年),为临床合理用药提供参考依据。方法 通过检索中国知网、万方数据知识服务平台及维普网数据库对收录的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应文献进行筛选和分析。结果 经筛选后纳入文献30篇,涉及患者42例;男性患者数量为女性的2.23倍,中老年患者居多,严重不良反应主要为过敏性休克和吉兰—巴雷综合征。结论 应完善单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液药品说明书,且临床医师仔细阅读,加强该药的临床应用监测,促进其合理应用。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合枸橼酸咖啡因治疗早产儿脑损伤的疗效及对血清S100-β、UCH-L1水平的影响

目的 探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合枸橼酸咖啡因治疗早产儿脑损伤的疗效及对血清中枢神经特异性蛋白(S100-β)、泛素羧基末端水解酶-L1(UCH-L1)水平的影响。方法 选取在2021年3月至2023年6月在河北省承德市妇幼保健院分娩并接受治疗的82例早产脑损伤患儿作为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组41例。所有患儿均进行常规基础治疗及护理,在此基础上对照组给予枸橼酸咖啡因治疗,观察组在对照组的基础上给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗。评估两组患儿的临床治疗效果、新生儿神经行为测定(NBNA)评分、Gesell发育诊断量表评分(主要包括适应行为、大运动行为、精细运动行为、语言行为及个人-社交行为评分),检测两组患儿血清S100-β、UCH-L1水平;记录并比较两组患儿的意识恢复时间、原始反射恢复时间、肌张力恢复时间、自主吮奶时间、住院时间及不良反应发生情况。结果 观察组患儿的总有效率为85.37%,明显高于对照组的58.54%(P<0.05)。重复测量方差分析结果显示,NBNA评分存在组间效应、时间效应和交互效应(P<0.05);治疗前,两组患儿NBNA评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗1、2周后,两组患儿的NBNA评分较治疗前显著升高(P<0.05),且观察组患儿的NBNA评分显著高于对照组(P<0.05)。治疗前,两组患儿Gesell发育诊断量表各项评分及血清S100-β、UCH-L1水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患儿Gesell发育诊断量表的各项评分高于治疗前,血清S100-β、UCH-L1水平低于治疗前,且观察组患儿Gesell发育诊断量表的各项评分显著高于对照组,S100-β、UCH-L1水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿的意识恢复时间、原始反射恢复时间、肌张力恢复时间、自主吮奶时间及住院时间均显著短于对照组(P<0.05)。观察组不良反应总发生率为4.88%,明显低于对照组的19.52%(P<0.05)。结论 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合枸橼酸咖啡因可以促进患儿脑损伤神经功能修复,缩短患儿康复时间,促进患儿康复,且临床治疗效果良好,具有一定临床应用价值。

参七脑康胶囊联合神经节苷脂钠注射液治疗急性颅脑损伤患者的临床效果及对神经细胞因子、su PAR、IGF-Ⅱ、UCH-L1水平的影响

目的:探讨参七脑康胶囊联合神经节苷脂钠注射液对急性颅脑损伤患者临床效果、神经细胞因子及可溶性尿激酶型纤溶酶原激活物受体(suPAR)、类胰岛素生长因子Ⅱ(IGF-Ⅱ)、泛素羧基末端水解酶1(UCH-L1)水平的影响。方法:选取2020年6月-2022年6月佳木斯市中心医院收治的116例急性颅脑损伤患者,按照随机数字表法将患者分为对照组和观察组,各58例。对照组以神经节苷脂钠注射液治疗,观察组在对照组的基础上加用参七脑康胶囊。比较两组临床疗效、症状评分、神经细胞因子水平、suPAR、IGF-Ⅱ、UCH-L1水平、治疗安全性等。结果:观察组总有效率为91.38%(53/58),高于对照组的74.14%(43/58)(P<0.05)。治疗后,观察组神经功能缺损评分(NIHSS)低于对照组,格拉斯哥昏迷指数(GCS)评分高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组神经细胞因子神经元特异性烯醇化酶(NSE)、髓鞘碱性蛋白(MBP)、中枢神经特异蛋白(S100-β)水平均低于对照组(P<0.05)。治疗后观察组suPAR、IGF-Ⅱ、UCH-L1水平均低于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:参七脑康胶囊联合神经节苷脂钠注射液对急性颅脑损伤的疗效显著,能够改善患者的神经认知功能评分,抑制神经细胞因子及suPAR、IGF-Ⅱ、UCH-L1水平的表达,治疗安全性较高,可临床推荐。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合Bobath疗法治疗小儿脑瘫的临床效果

目的探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合Bobath疗法治疗小儿脑瘫的临床效果。方法选取2016年4月至2021年10月于南通市妇幼保健院门诊诊断为脑瘫的120例患儿作为研究对象,单纯接受Bobath疗法的患儿作为对照组,接受Bobath疗法+单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗的患儿作为观察组,各60例。比较两组的治疗效果。结果观察组的治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的颅内动脉血流速(VP)均升高,搏动指数(PI)、阻力指数(RI)均降低,且观察组优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的N-乙酰天门冬氨酸(NAA)/肌酸(Cr)值升高,胆碱复合物(Cho)/Cr值和乳酸(Lac)/Cr值均降低,且观察组优于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的中文版脑瘫患儿粗大运动功能分级系统(GMFCS)分级、Ashworth分级较治疗前明显改善(P<0.05)。结论单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液与Bobath疗法联合治疗小儿脑瘫的临床效果确切。

单唾液酸四已糖神经节苷脂钠注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性研究

目的评价齐鲁制药有限公司开发的GM-1注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法采用双盲、随机、阳性药对照的方法,48例患者随机分入A组(试验组:使用齐鲁制药有限公司生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液)和B组(对照组:使用阿根廷TRB Pharma S.A公司生产的”施捷因”注射液)。A组:GM-1注射液100mg,稀释于250ml生理盐水中,静脉滴注,1/d,连续使用14天;B组:“施捷因”100mg,稀释于250ml生理盐水,静脉滴注,1/d,连续使用14天。结果两组治疗NIHSS评分和BI指数评分组内前后比较均有显著性差异(P<0.05),但两组前后差值组间比较无显著性差异(P>0.05);NIHSS评分变化率(NIHSS评分治疗后减少)和BI指数变化率(BI指数治疗后增加)两组之间比较无显著性差异(P>0.05);两组在整个试验过程中没有发生不良反应。结论国产GM-1注射液和进口同类产品疗效和安全性相同。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合高压氧治疗新生儿缺氧缺血性脑病对患儿血清相关因子的影响

目的观察单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合高压氧治疗新生儿缺氧缺血性脑病对患儿血清相关因子水平的影响。方法将184例脑缺氧缺血性脑病新生儿随机分为研究组和对照组各92例,在常规治疗的基础上,研究组给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合高压氧治疗,对照组联合高压氧治疗,2组患儿治疗前后检测血清IGF-1、GH、s ICAM-1水平。结果 2组治疗前血清IGF-1、GH、s ICAM-1水平无显著性差异(P>0.05);2组经过治疗后血清IGF-1、GH水平较治疗前均明显上升(P<0.05),且血清s ICAM-1水平较治疗前明显下降(P<0.05),治疗后研究组变化幅度大于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合高压氧治疗新生儿缺氧缺血性脑病能有效地增高患儿血清IGF-1、GH水平和降低血清s ICAM-1水平。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液含量测定方法研究

目的:建立单唾液酸四已糖神经节苷脂钠注射液含量测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为大连依利特uBondapak C_(18)柱。流动相为乙腈-0.03％三乙胺(80:20,用磷酸调pH至7.5),检测波长205nm。结果:注射液分析测定无干扰,单唾液酸四已糖神经节苷脂钠浓度在0.05～5mg·mL^(-1)内峰面积与浓度呈良好的线性关系,加样回收率为98.6％～100.9％,RSD≤1.7％。结论:该法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合高压氧治疗新生儿缺氧缺血性脑病对患儿脑血流的影响分析

目的分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合高压氧治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)对患儿脑血流的影响。方法将184例HIE患儿采用随机数字分组法分为研究组和对照组各92例。研究组患儿采用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合高压氧进行治疗,对照组患儿采用常规治疗联合高压氧进行治疗,对比2组患儿出生后第1、2、3、5天大脑前动脉(ACA)、大脑中动脉(MCA)、大脑后动脉(PCA)的收缩期峰值流速(Vs)、舒张期流速(Vd)、平均流速(Vm)及阻力指数(RI),观察血流动力情况。结果患儿出生后第1、2天ACA、MCA、PCA的Vs、Vd、Vm低于对照组,RI值高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);患儿出生后第3、5天,2组ACA、MCA、PCA的Vs、Vd、Vm及RI值比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合高压氧治疗HIE,可以明显改善患儿脑部血流变化,有助于临床HIE的早期诊断,具有临床应用推广价值。

氨基柱反相高效液相色谱法测定单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的含量

目的:建立以氨基柱反相高效液相色谱法测定单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液含量的方法。方法:色谱柱为phenomenex NH2100A(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.1mol/L磷酸水(66:34),流速1.0mL.min-1,检测波长为205nm。结果:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在52.3至836.8ug.mL-1浓度范围内线性关系良好,回归方程为:Y=32819X+64247(r=0.9992);平均回收率为98.32%,RSD=1.49%(n=9)。结论:该方法准确、简便、快速、可靠,能有效控制单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的质量。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗突发性耳聋的临床疗效及安全性

目的探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗突发性耳聋的临床疗效及安全性。方法回顾性分析麻城市人民医院2014年1月—2017年1月收治的突发性耳聋患者90例,随机分为对照组和观察组,各45例。对照组患者采用胞磷胆碱注射液治疗,观察组患者采用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗,两组患者均持续治疗10 d。比较两组患者的临床疗效、治疗前后气导平均听阈及症状积分、听力恢复正常时间、头晕消失时间、耳鸣消失时间及治疗前后生活质量评分,并观察两组患者不良反应发生情况。结果观察组患者临床疗效优于对照组(P<0.05)。治疗前,两组患者气导平均听阈、症状积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者气导平均听阈高于对照组,症状积分低于对照组(P<0.05)。观察组患者听力恢复正常时间、头晕消失时间、耳鸣消失时间短于对照组(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前,两组患者生活质量评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者生活质量评分高于对照组(P<0.05)。结论单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗突发性耳聋的临床疗效确切,其可有效改善患者的临床症状及生活质量,提高听力水平,且安全性高。

国内单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液致不良反应23例文献分析

目的:探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液所致不良反应发生的特点及一般规律,为临床合理用药提供参考。方法:检索国内医药期刊发表的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液相关不良反应个例报道,对23例病例加以统计分析。结果:不良反应多发于老年男性患者;不良反应累及全身多个器官/系统,多为全身性损害、心血管损害和皮肤性损害,尤其可致吉兰巴雷综合征(GBS)。结论:临床应充分重视单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液所致不良反应,密切防范不良反应的发生,从而减轻患者经济负担,确保患者生命安全。

神经节苷脂钠注射液治疗对新生儿缺氧缺血性脑病神经行为的影响

目的分析神经节苷脂钠注射液治疗对新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)神经行为的影响。方法选择我院HIE患者72例,随机分为2组,研究组采用神经节苷脂钠注射液治疗,对照组采用脑蛋白水解物治疗,观察脑CT变化,并采用神经评分(NBNA)进行评价,并对治疗后主要症状及体征恢复时间进行观察分析。结果同对照组相比,研究组临床症状改善明显(P<0.05),主要症状及体征恢复时间显著优于对照组(P<0.05),2组总有效率相比有显著性差异(P<0.05)。结论神经节苷脂钠注射液治疗HIE,在神经行为和症状恢复方面具有较好作用,具有临床重要意义。

新生儿缺氧缺血性脑病应用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合高压氧治疗的效果分析

目的:探究新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)应用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合高压氧治疗的效果。方法:选取2014年4月-2019年3月在本院接受治疗的78例HIE患儿。随机分为对照组和观察组,各39例。对照组予以高压氧治疗,观察组在此基础上联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗。比较两组症状改善时间、大脑中动脉血流动力学指标、血清学指标及预后情况。结果:观察组意识、肌张力、吸吮能力、原始反射恢复正常的时间均短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组大脑中动脉的Vs、Vd、Vm均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组的血清IGF-1、GH均高于对照组,sICAM-1低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗期间死亡率及随访1年的后遗症发生率均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合高压氧治疗HIE可缩短症状恢复时间,改善血流动力学,保护脑组织功能,降低死亡率及后遗症发生率。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液致过敏性休克1例

患者,男,62岁,因间断双上肢麻木2周于2016年3月3日以多发腔隙性脑梗死收入院。既往冠状动脉粥样硬化性心脏病史5年。入院首日给予生理盐水100ml+单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GMl,齐鲁制药有限公司,批号:5121911EN)80mg静脉滴注过程中患者出现胸闷、心悸、气促、大汗、头晕、周身乏力。立即停药。查体:BP 85/40 mmHg(1mmH g=0.133kP a),HR 125次/min。律齐,

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液对急性脑梗死患者血栓形成的影响

目的探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液对急性脑梗死患者血栓形成的影响。方法急性脑梗死患者102例随机分为对照组和观察组各51例,对照组给予急性脑梗死一般治疗,观察组基础治疗上采用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗。结果观察组总有效率90.2%,高于对照组的62.7%,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,2组神经功能缺损评分均低于治疗前,且随治疗时间延长,观察组神经功能缺损评分低于相应时段对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者FIB(2.7±0.3)g/L、MPAR(34.6±5.6)%、D-D(0.8±0.4)g/mL均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组血小板计数、MPV、P-LCR及TXB2水平均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。随着治疗时间延长,观察组患者日常生活能力恢复情况好于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性脑梗死患者疗效显著,能够缓解患者的血栓形成程度,改善神经功能缺损程度,提高患者日常生活能力水平。

某院单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液使用情况调查分析

目的:调查某院单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)钠注射液使用情况,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性调查某院2016年1~12月所有使用GM1钠注射液的住院病例1209份,对其用药目的、用法用量、疗程、联合用药、不良反应等进行统计分析。结果:该院GM1钠注射液存在超药品说明书用药情况,其中非药品说明书适应证占12.41%,超剂量用药占16.29%,超疗程占1.32%;存在重复用药和无适应证用药情况,药品不良反应发生率为1.24%,主要为皮疹等。结论:GM1钠注射液临床存在不合理应用情况,应加强其规范使用的管理。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性脑梗死的效果研究

目的:探讨分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性脑梗死的临床效果。方法:选取2014年10月至2016年10月在本院接受治疗的急性脑梗死患者100例作为研究对象,按照治疗方法的不同分为单唾液组以及常规治疗组,每组各50例,常规治疗组给予常规治疗,单唾液组给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗,治疗结束后,对比分析两组患者的治疗效果以及治疗前后的神经功能缺损评分。结果:通过对比发现,单唾液组患者治疗之前的神经功能缺损评分与常规治疗组比较无明显差异,无统计学意义(P>0.05)。治疗之后的神经功能缺损评分以及治疗效果与常规治疗组比较存在明显差异,具有统计学意义(P<0.05)。结论:对急性脑梗死患者实行单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗可取得较好的治疗效果,对患者的神经功能缺损程度也有一定的改善作用,值得临床推广应用。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液致腰痛2例

本文选取2例因脑梗死给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液致腰痛患者,在停药后进行对症处理,症状得到缓解。提示护理人员在药疗中要熟练掌握药品说明书中内容,严格落实"三查九对一注意",严密观察患者用药后的反应,一旦出现任何不适应立即通知医生积极处理,密切观察患者病情变化,保证患者用药安全、有效。

我院单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的临床应用监测研究

目的:探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)致药品不良反应/药物不良事件(ADR/ADE)的一般规律、特点及相关风险因素,为临床安全、有效、经济用药提供参考。方法:通过医院局域网对2016年1-6月我院使用GM1的住院患者进行非干预集中监测,并对患者基本信息、用药情况、ADR/ADE发生情况和临床转归等进行统计分析。结果:共纳入患者621例,其中男性393例、女性228例,男女比例为1.72:1;年龄≥61岁的患者居多(60.39%)。该药主要集中应用于神经内科(71.18%)、急诊科(6.28%)、神经外科(6.12%)、全科医学科(4.67%)和中医康复科(4.03%)等5个科室。621例患者共发生ADR/ADE 28例,发生率为4.51%;超适应证用药的42例患者中发生ADR/ADE 3例,发生率为7.14%。男性ADR/ADE构成比(67.86%)高于女性(32.14%);联合用药3种及以上的有22例(78.57%);ADR/ADE主要为全身性损害(35.71%)和累及皮肤及其附件(28.57%)。579例符合适应证用药的患者中,治愈、好转、未愈的分别有165、405、9例。使用GM1的平均费用为5 108.08元,占总住院费用的9.07%,占药品总费用的23.33%。结论:加强GM1的合理用药与监测,掌握GM1致ADR/ADE的规律和特点,从而降低ADR/ADE的发生率,保障患者用药安全、有效、经济。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病

目的观察单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液对新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的治疗效果。方法治疗组30例HIE患儿在常规治疗的同时予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,对照组33例采用常规治疗,以新生儿行为神经测定(NBNA)进行疗效评价。结果两组NBNA评分差异具有统计学意义(P<0.05)。结论单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液可以减轻新生儿缺氧缺血性脑病神经功能损害,改善预后。