离子交换高效液相色谱法分析质粒pUDKH

采用阴离子交换高效液相色谱法监测重组质粒pUDKH的生产过程和该质粒产物中超螺旋pUDKH的比例。所用的色谱条件为:色谱柱TSKgelDNA NPR(4 6mmi d ×75mm);流动相体系由20mmol/LTris HCl(pH8 8)和1mol/LNaCl组成,梯度洗脱方式。分析结果表明:质粒产物中超螺旋pUDKH含量达95%(质量分数)以上时,检测不到残留的核糖核酸(RNA)。高效液相色谱法检测质粒pUDKH产物及其生产过程的灵敏度高、试样用量少,分辨率高。

高压液相离子交换层析法与微粒色谱法测定糖化血红蛋白的比对

目的对两种方法测定糖化血红蛋白的实验结果进行比对。方法用离子交换高效液相色谱（HPLC）法、微粒色谱法测定糖化血红蛋白（HbAlc），并对实验结果进行比较、偏倚分析、离群点检验、线性回归分析、预期偏倚计算。结果微粒色谱法测定均值为7．13，HPLC法的测定均值为7．36，两种方法结果相对偏差仅为-3．1％。线性回归方程y=1．0232X-0．2502。糖化血红蛋白的可接受偏倚在预期偏倚可信区间之内。结论微粒色谱法与HPLC法结果具有可比性，微粒色谱法可作为常规方法用于临床。

离子交换高效液相色谱法分析兔肝环核苷酸磷酸二酯酶反应体系

目的：用阴离子交换HPLC分析环核苷酸磷酸二酯酶反应体系。方法：用Shim-Pak WAX-1柱，30 mmol/L 的pH 4.0磷酸钾为流动相，洗脱速度0.5 ml/min，254 nm 检测，峰面积定量。结果：上述离子交换HPLC体系可分离并定量测定cAMP和AMP。在硫酸铵分级粗制兔肝PDE反应混合物中，cAMP 和AMP同杂质完全基线分离；随反应进行，cAMP逐步下降，AMP上升到平台后再下降。用米氏酶的积分速度方程作图分析cAMP下降的进程曲线，发现硫酸铵分级粗制的兔肝PDE的米氏常数为负数。结论：此离子交换HPLC方法可以分析无杂酶干扰时PDE对cAMP的水解。

高效液相离子交换色谱法测定肝炎灵注射液中苦参碱含量

目的 研究建立高效液相离子交换色谱法测定肝炎灵注射液中苦参碱含量的测定方法，方法采用Zorbax 300 SCX离子交换(150mm×4．6mm 5μm)；25moL-L^-1NaHpO4-NaH2PO4(32：68)为流动相；流速为10mL·min^-1；紫外检测波长219nm；进样量20μL。结果 最低检测限为18.80μg·mL^-1；在1．88mg·L^-1-188.00mg·μL^-1线性范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0．9998)，平均回收率在99.04％以上。RSD(%)小于1.11。结论 该方法简单,快速，重复性好。

离子交换高效液相色谱法检测糖化血红蛋白异常峰原因分析与对策

目的分析使用离子交换高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)检测糖化血红蛋白(hemoglobin A1c,HbA1c)过程中出现异常峰图的情况,探索HbA1c异常峰与各种疾病之间的联系。方法选择2017年至2020年首都医科大学附属北京世纪坛医院进行HbA1c检测的175304例患者的临床资料进行回顾性分析,统计HbA1c结果及疾病分布情况;分别使用HPLC和毛细管电泳法(capillary electrophoresis,CE)对159例出现异常峰图的样本进行检测。结果不同疾病中HbA1c升高人数所占比由高到低前三名依次为:内分泌、营养和代谢疾病62.00%(21646/34913)、肿瘤38.41%(910/2369)和循环系统疾病24.00%(11380/47418)。在不同疾病中HbA1c异常峰占比由高到低前三名依次为:呼吸系统疾病0.16%(9/5760)、泌尿生殖系统疾病0.14%(3/2136)和肿瘤0.13%(3/2369)。出现异常峰的159例样本使用HPLC与CE检测结果差异存在统计学意义(P<0.05)。结论在HPLC检测HbA1c过程中,呼吸系统疾病、泌尿生殖系统疾病等与HbA1c异常峰的关系较为密切。

离子交换高效液相色谱法(HPLC)测定HBA1C

目的:应用离子交换高效液相色谱法(HPLC)对人全血糖化血红蛋白A1C(HBA1C)的自动化和准确的测定。方法应用 D-10糖化血红蛋白台式测定仪测定,EDTA抗凝静脉全血被自动稀释后注入分析柱。仪器测定系统将预先编程设置的由低到高离子浓度的缓冲液注入系统,在这一过程中,血红蛋白经和分析柱中偶联离子结合的程度大小达到分离,处理好的样本自动被注入分析通路,分离的血红蛋白随后在流经光感测量计时,测量其在415nm的光吸收情况,D-10糖化血红蛋白测定系统临床数据处理软件(CDM)将每次分析过程中收集到的数据还原。此间还要经过两个水平的计算。通过微积分计算得出分析结果和分析图谱,面积计算使用了指数模式的高斯对数(EMG),这样计算已经排除了可变部分的血红蛋白A1C和氨基甲酰血红蛋白等干扰成分。 D-10糖化血红蛋白测定系统可人全血管中自动吸取样本,随后进行稀释和分析,每个样本3min内可完成测定。结果该法测定线性范围3.9%~18.5%,批内变异系数0.48%~0.81%,小于2%,批间变异系数1.65%~2.35%,小于5%。结论该法简便、快速、精准,适用于临床实验室测HBA1C水平。

高效液相色谱法与酶法检测糖化血红蛋白结果一致性的比较

近年来，随着人们生活水平的提高糖尿病的发病率越来越高，预计到2025年全世界糖尿病患者将达3亿人．糖化血红蛋白（HbA1c）是血红蛋白与糖类经非酶促反应结合而成的，其合成过程缓慢且相对不可逆．因此可反映机体1～2月前的平均血糖水平，在糖尿病的监测、治疗方面具有重要意义．2002年美国糖尿病协会（ADA）将其作为监测糖尿病血糖控制的金标准，2010年ADA发布的糖尿病诊疗指南中以HbA1c≥6.5％作为耱尿病的诊断标准．目前HbAlc主要的测定方法有离子交换高效液相色谱法（HDLC）、免疫法及近年新发展的-酶法．为了解酶法与 HDLC 法HbA1c测定结果的一致性，笔者依据美国临床实验室标准化协会（CLSI）《用患者样本进行方法学对比及偏差估计EP9-A2指南文件》（EP9-A2），对HPLC和酶法两种HbAlc检测结果进行了对比分析和偏倚评估，现报道如下．

常见异常血红蛋白对4种离子交换高效液相色谱法检测糖化血红蛋白的影响

目的评价常见的7种异常血红蛋白对4种离子交换高效液相色谱法检测糖化血红蛋白的影响。方法收集2017年1月至2018年2月北京大学深圳医院检验科糖化血红蛋白检测过程中发现的异常血红蛋白全血样本95份。采用毛细管电泳法（Sebia Capillary 2 Flex Piercing）和4种离子交换高效液相色谱法（Bio－Rad D－10，Arkray HA8180V，Tosoh G8，以及MQ6000 Plus）测定全血样本，检测常见的7种异常血红蛋白（Hb E、Hb New York、Hb J－Bangkok、Hb G－Coushatta、Hb G－Taipei、Hb Q－Thailand、以及Hb G－Honolulu），以毛细管电泳法作为参比方法，分析7种异常血红蛋白对4种离子交换高效液相色谱法检测糖化血红蛋白结果的影响。统计分析采用SPSS 19.0软件，计算异常血红蛋白样本的平均偏倚，并用箱式图来显示偏倚分布。结果4种离子交换高效液相色谱法都不能分离异常血红蛋白Hb New York，但对糖化血红蛋白检测结果的影响均在临床可接受范围内。D－10能够识别6种异常血红蛋白，Hb J－Bangkok、Hb G－Coushatta和Hb G－Taipei干扰D－10的糖化血红蛋白结果。HA8180V快速模式未给出Hb J－Bangkok、Hb G－Coushatta、Hb G－Taipei的结果，Hb E、Hb Q－Thailand和Hb G－Honolulu的结果出现显著负偏。G8标准模式识别1种异常血红蛋白，6种异常血红蛋白结果出现显著负偏。MQ6000 Plus能够分离6种异常血红蛋白，Hb G－Coushatta、Hb G－Taipei的结果出现显著负偏。 结论常见异常血红蛋白对某些离子交换高效液相色谱法产生干扰，可导致糖化血红蛋白结果错误。

高压液相色谱法检测糖化血红蛋白在2型糖尿病中的临床应用评价及其局限性

目的 探讨离子交换高压液相色谱(HPLC)法测定糖化血红蛋白(HbA1c)的临床应用价值,为监测血糖水平和临床疗效提供依据。方法 利用离子交换HPPLC法测定HbA1c,并对精密度、准确度、线性范围、干扰因素等指标进行分析评价。结果 304例2型糖尿病患者的HbA1c明显高于健康对照组,差异有显著性(P【0.01),线性范围为3.8%~18.5%,r=0.992;相对偏差±4.62%;批内CV=1.08%,批间CV=2.36%。结论 该法检测糖化血红蛋白精密度高,结果准确,但应注意其局限性,并指导临床应用。

用2种高效液相色谱分离模式分析测定半夏露糖浆中麻黄碱、伪麻黄碱成分

目的：比较采用反相键合相液相色谱法和离子交换液相色谱法分析测定中成药半夏露糖浆中麻黄碱、伪麻黄碱成分。方法：色谱条件1以Agilent ZORBAX Extend C18柱为色谱柱，流动相为0．2％磷酸溶液-乙腈(95：5)，流速1．0mL·min^-1。检测波长206nm；色谱条件2则以Spherisorb SCX柱为色谱柱，流动相为75mmol·L^-1磷酸盐溶液(pH7．0)-乙腈(85：15)，其余同色谱条件1。供试品溶液以蒸馏法获得。结果：采用2种液相色谱法，供试品中麻黄碱和伪麻黄碱成分均可得到完全分离，盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱进样量分别在0．05-O．5μg及0．03-O．3μg与峰面积呈良好线性关系。2种色谱方法所测得结果一致。结论：2种液相色谱法均可用于测定半夏露糖浆中麻黄碱、伪麻黄碱的含量，另采用离子交换色谱法测定可较直观地得到麻黄中包含生物碱在内的碱性成分的指纹信息。

基于ARM9的糖化血红蛋白检测器设计

糖化血红蛋白(HbA1c)检测器是全自动HbAlc检测仪的核心部件。采用紫外/可见光吸光光度计原理设计了基于离子交换色谱法的HbA1c检测器,用于检测HbA1c的含量。检测器采用模块化设计,分为信号采集和数据处理与显示模块。信号采集模块包括LED光源、流通池、光电转换和A/D转换等部分。数据处理与显示模块设计了以S3C2440为核心,包括SDRAM,NAND Flash,RS—232,SPI,LCD显示屏和四线电阻式触摸屏在内的ARM9中央硬件处理平台。在硬件设计的基础上,完成了基于嵌入式Linux操作系统的检测器控制软件设计。该系统具有灵敏度高、抗干扰能力强、实时性好等优点。

糖化血红蛋白两种检测方法的比较

目的本文以胶乳凝集反应法和低压离子交换液相色谱法测定糖尿病人的HbAlc并统计。结果两种检测方法的符号秩和检验:正秩和(T+)=876.00,负秩和(T-)=70.00,P=0.000(直接概率法),两组的结果有差别。Spearman等级相关分析:Tx=5.000,Ty=2.5000,等级相关系数rs=0.9832,P<0.01,等级相关系数rs'=0.9832,P<0.01,它们之间有直接关系。结论采用低压离子交换液相色谱法检测糖化血红蛋白操作简单,适合我科的要求。

2种糖化血红蛋白检测方法的比对和结果一致性评价

目的探讨离子交换高效液相色谱法(HPLC)与亲和层析法检测糖化血红蛋白的可比性及结果一致性。方法参照美国临床实验室标准化协会(NCCLS)EP9-A2文件设计方法,对io_Rad D10全自动糖化血红蛋白仪分析仪的所用的离子交换高效液相色谱法(HPLC)与ultra2糖化血红蛋白分析系统亲和层析法进行比对试验,以HPLC方法为目标系统,亲和层析法为试验系统,建立回归方程,以医学决定水平作为自变量(Xc)计算预期偏倚和相对偏倚,以临床实验室改进规范(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的偏差于临床是否可以接受。结果 HPLC法和亲和层析法批内及批间RSD%均<3%,相关回归分析Y=0.935 4 X+0.483,R2=0.982 6,两种方法在4.8%、6.1%、11.1%3个医学决定水平的相对偏倚分别为1.1%(3.7%),2.0%(6.8%),2.6%(9.1%)。结论 HPLC和亲和层析法两种检测方法的结果具有可比性,两者之间的偏差临床可接受,可为临床提供可接受的HbA1c检验结果。

三种方法测定糖化血红蛋白的一致性和可靠性分析

目的 探讨微粒色谱法、亲和层析法与高效液相色谱（HPLC）法测定糖化血红蛋白（GHb）的一致性和可靠性。方法 选取2014年6~9月在解放军总医院第一附属医院门诊及住院治疗的137例糖尿病患者为研究对象,空腹抽取双份全血标本。利用微粒色谱法、亲和层析法及HPLC法分别测定糖化血红蛋白A1（Hb A1c）,每份标本测定2次。将入组的137例糖尿病患者参照HPLC法测定的Hb A1c为金标准分为3组：第1组Hb A1c含量≤6.5%;第2组6.5%0.05）;回归分析显示,微粒色谱法与HPLC法所测的Hb A1c值呈良好的线性关系,Y=1.006 X＋0.213,相关指数r2=0.885;层析法与HPLC法测定结果亦呈良好的线性关系,Y=0.923 X＋0.338,相关指数r2=0.917;对于不同的糖尿病人群,3种方法检测结果亦呈现良好的相关性。结论 微粒色谱法和亲和层析法均能为临床提供与HPLC法所测糖化血红蛋白偏差较小的可靠数据,检验结果可被临床接受。微粒色谱法操作简单、快速,可为临床快速诊断提供方便。

两种糖化血红蛋白检测方法的应用评价

目的探讨离子交换高效液相色谱法(HPLC)与胶乳凝集法检测糖化血红蛋白的可比性及结果一致性。方法使用离子交换高效液相色谱法与胶乳凝集法分别测定糖化血红蛋白,对结果进行分析比较。结果 HPLC法与胶乳凝集法的结果差异无统计学意义(P>0.05),两种方法批内及批间变异系数(CV)均小于3%,两种方法相关性良好(r=0.985)。结论 HPLC和胶乳凝集法两种检测方法的结果具有可比性,均能满足临床需要。

糖化血红蛋白两种测定方法的比较

目的探讨免疫抑制透射比浊法（TINIA）和离子交换高效液相色谱法（HPLC）测定糖化血红蛋白（HbAlc）的相关性及其临床应用。方法根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）实验评价方案进行精密度、线性、方法比对及偏倚实验，结果采用回归方程和t检验进行统计分析。结果HbAlc浓度在3．9％-15．2％范围时无论是TINIA还是HPLC法，都有良好的重复性和线性关系，但以HPLC法更佳。偏倚对比分析显示在高水平TINIA与HPLC成负偏倚，低水平时成正偏倚。在方法比对实验中的两组数据没有统计学意义（P〉0．05），以TINIA测定结果为Y轴、HPLC的为X轴进行相关性分析：y=0．7857x＋1．264，r=0．89两者呈正相关。结论通过方法学评价，本实验室两种方法测定HbAlc的精密度、线性范围符合临床要求，结果具有可比性；HPLC法的重复性更住、更适合临床用于糖尿病的治疗监测。

踏车运动对2型糖尿病38例血糖稳定性的影响

目的:探讨踏车运动对2型糖尿病患者血糖稳定性的影响。方法:选取符合踏车运动训练的2型糖尿病患者38例。根据患者在症状限制性心电运动试验结果,取得最高心率的60%为靶心率的运动强度,运动时间为每次30min,隔天运动1次,疗程为2个月。患者训练前后采用动态血糖监测系统进行72h血糖监测,以日内平均血糖波动幅度(MAGE)反映血糖波动,测定Hb A1c评价血糖控制稳定性。结果:踏车运动前MAGE为(4.8±1.2)mmol/L、Hb A1c(7.9±0.6)%,踏车运动后MAGE(3.6±1.5)mmol/L、Hb A1c、(7.2±0.7)%。运动前后两项指标比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:踏车运动能有效地改善2型糖尿病患者血糖稳定性,长期坚持中等强度踏车运动能有效改善2型糖尿病患者糖代谢异常,预防慢性血管并发症的发生和发展。

拜安时与D10糖化血红蛋白测定仪的临床实用性比较

目的：比较新型糖化血红蛋白测定仪拜安时与D10糖化血红蛋白测定仪的临床实用性.方法：选取郑州大学人民医院2013年1月至6月住院糖尿病患者及非糖尿病志愿者共99例（HbAlc：5％～13％）,按照HbAlc分成A、B、C共3组,同一观察对象的同一标本分别用拜安时及D10测定HbAlc并进行比较.标本来源分别为末梢血、静脉血.结果：末梢血结果：拜安时与D1O结果相近,变异系数＜5％,差异无统计学意义（P＞0.05）;静脉血结果：拜安时与D10结果相比差值较大,变异系数较高,差异有统计学意义（P＜0.05）.而随着糖化值逐渐增高,无论是取静脉血或末梢血,变异百分比均呈增大趋势.结论：以D10测定结果为对照,拜安时取末梢血测定HbAlc结果比取静脉血测定HbAlc准确可靠.

根据CLSI EP09-A3文件对不同方法检测糖化血红蛋白A1c的可比性分析

目的 探讨毛细管电泳法(CE)与离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)检测糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的可比性及偏倚程度,为糖尿病患者、内分泌科医师及临床实验室提供准确可信的数据。方法 参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)2013年8月的最新版本EP09-A3指南要求设计试验方法,对全自动糖化血红蛋白分析仪所用的IE-HPLC法与糖化血红蛋白电泳仪所用的CE法进行HbA1c检测比对试验。以IE-HPLC法为参考方法,CE法为候选方法,分别在上述2种HbA1c检测系统中检测65份血液标本,记录实验数据,根据EP09-A3指南,以IE-HPLC法所得结果为X轴,CE法所得结果为Y轴绘制散点图。以IE-HPLC所得结果为X轴,CE法与IE-HPLC法所得结果差值及其占IE-HPLC法结果的比例为Y轴,绘制差异偏差图和百分比差异偏差图。采用目测散点图、差异偏差图和广义极端学生化偏差法检查异常值,根据两种方法所得结果的差值变化趋势是恒定标准差(SD)或恒定变异系数(CV)选择最适合的回归模型并进行回归分析。根据回归方程计算HbA1c在两个医学决定水平0.065和0.098处的偏倚,以偏倚估计值在95%可信区间(95%CI)和偏倚小于±0.5作为临床可接受标准。结果 IE-HPLC法和CE法检测HbA1c所得结果分别为0.081(0.065,0.114)和0.078(0.064,0.113),差异无统计学意义(Z=0.222,P=0.824);目测法及广义极端学生化偏差法均未发现异常值,根据散点图、差异偏差图和百分比差异偏差图的特点,两种方法所得结果差值呈恒定SD变化,选择普通线性回归(OLR)模型进行回归分析,回归方程为Y=-0.060 92+0.993 1X,将0.065和0.098这两个HbA1c的医学决定值分别代入回归方程中,其偏倚估计值分别为-0.105 8和-0.128 5,均在偏倚估计值的95%CI范围内,也符合卫生行业标准规定的范围。结论 CE法与IE-HPLC法测定HbA1c所得结果具有可比性,偏倚也在临床可接受范围内,两种方法均能为临床提供稳定和可靠的HbA1c检测结果。

两种检测系统测定糖化血红蛋白相关性分析及偏倚评估

目的:比较两种检测系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)结果的差异并评价其偏倚。方法:分别使用Bio-Rad D-10糖化血红蛋白分析仪应用全自动离子交换高效液相色谱(HPLC)法、Roche CobasINTEGRA400Plus全自动生化分析仪以免疫法测定HbA1c,对40例血液样本作比对测定,评估两检测系统之间测定结果的相关性和偏倚;应用高低两个水平质控品分别测定两种检测系统的不精密度。结果:两种检测系统测定糖化血红蛋白的结果有良好的相关性(P<0.01),HPLC的总不精密度<2.0%,免疫法总不精密度接近4.0%,符合临床测定的性能要求。以D-10HPLC为参考检测系统,Roche免疫法测定结果的相对偏倚分别为0.03%。结论:D-10HPLC法和Roche免疫法测定糖化血红蛋白的准确度、精密度和偏倚符合临床要求,Roche免疫法测定HbA1c结果变异系数较大,应以HPLC法作为参考检测系统定期作比对分析。