胰酶肠溶微丸的制备及体外释药特性研究

目的:制备胰酶肠溶微丸,评价其体外释药特性。方法:采用挤出滚圆法和离心式包衣法制备胰酶肠溶微丸,并采用L_(9)(3^(4))正交设计试验对微丸的制备工艺进行优化,考察不同肠溶层包衣液处方用量对微丸体外释放特性的影响。结果:制备的胰酶肠溶微丸在pH 1.2的盐酸溶液中2h的累计溶出度小于10%,在pH 6.8的磷酸缓冲液中可迅速释放出药物,45min时累计释放度可达85%以上。结论:采用挤出滚圆工艺和离心式包衣法制备的胰酶肠溶微丸工艺简单易行,质量可靠,值得进一步地工业化生产。