部分有抑菌作用的药品中大肠杆菌检验方法探讨

本文介绍了口服甲硝唑胶囊、痢特灵片、新痢灵片、鞣酸小檗碱片及氟哌酸胶囊等药品的大肠杆菌检验 ,采用低速离心 (5 0 0r·min- 1)及薄膜过滤相结合 ,并用含有 0 5 %聚山梨酯 80的 0 9%无菌氯化钠溶液溶解及洗膜的方法 。

制霉素搽剂微生物检查法的建立

目的建立制霉素搽剂微生物限度检查法。方法采用离心沉淀薄膜过滤法联用0.1%吐温80-pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作冲洗剂,测定金黄色葡萄球菌等5种试验菌回收率,对控制菌进行验证。结果试验菌回收率高于70%,控制菌试验组呈阳性反应,阴性菌对照组呈阴性反应。结论采用离心沉淀薄膜过滤法可以消除处方中不溶颗粒的干扰及制霉素在试验条件下的抑菌作用,顺利检出该品种所污染的各种微生物。

硝呋太尔片大肠杆菌检查法

目的 通过对硝呋太尔片大肠杆菌检查法的方法学验证,对具抑菌作用的非抗生素类固体制剂的控制菌检查提供有效的实验方法。方法 用沉降-离心沉淀-薄膜过滤法对供试品处理后,进行大肠杆菌检查。结果 有效地消除硝呋太尔在实验中的抗菌作用,使阳性对照菌正常生长,摸索出硝呋太尔片大肠杆菌的检查方法。结论 用沉降-离心沉淀-薄膜过滤法可以消除硝呋太尔在实验中的抗菌作用,顺利地对其进行控制菌的检查。

盐酸小檗碱片大肠杆菌检验方法的探讨

卫生部药品卫生标准规定,口服药必须进行大肠杆菌的检验,盐酸小檗碱片由于对大肠杆菌具有抑菌作用,所以当盐酸小檗碱片污染了大肠杆菌时,如按中国药典1995年版二部附录中的常规方法检验则很难检出,往往造成漏检。为了使盐酸小檗碱片中被污染的大肠杆菌被检出。

头孢呋辛酯干混悬剂微生物限度检查的方法验证

目的:建立头孢呋辛酯干混悬剂微生物限度的检查方法并进行验证。方法:细菌计数、控制菌检查采用离心沉淀联合薄膜过滤法,霉菌及酵母菌计数采用常规法。结果:细菌、霉菌和酵母菌计数验证中各验证菌的回收率均大于70%,控制菌检查验证中可检出验证菌。结论:头孢呋辛酯干混悬剂的微生物限度检查方法可行。

双氯西林钠干混悬剂微生物限度检查方法的建立

目的建立双氯西林钠干混悬剂的微生物限度检查方法。方法采用增加增溶剂并联合离心沉淀薄膜过滤法,消除双氯西林钠干混悬剂的抗菌活性。结果低速(500 r/min)离心10 min,其回收率均大于70%,满足中国药典验证试验的基本要求。结论所建立的方法可用于双氯西林钠干混悬剂的微生物限度检查,对药品的生产及检验部门有实用价值。

硝酸咪康唑栓中控制菌检查方法的研究

目的建立硝酸咪康唑栓中控制菌铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌的检查方法。方法采用离心沉淀集菌法与离心薄膜过滤法试验。结果离心沉淀集菌法能有效的消除该药物对铜绿假单胞菌的抑菌成分;离心-薄膜过滤法可消除其对金黄色葡萄球菌的抑菌成分,使待测菌得以检出。结论所建立的控制菌检查方法准确可靠、重现性好。

诺氟沙星胶囊菌检方法探讨

对诺氟沙星胶囊检验方法进行了探讨 。

抗生素软膏控制菌检验的方法研究

目的探讨抗生素软膏控制菌检验的方法。方法选取驻马店市中医院2017年1月～2017年11月68例患者使用的抗生素软膏随机分为两组进行检验,对照组应用离心沉淀方法对抗生素软膏控制菌进行检验,研究组在对照组基础上联合应用薄膜过滤方法检验抗生素软膏控制菌,对比金黄色葡萄球菌、铜绿假单细胞菌阳性率及准确性。结果研究组金黄色葡萄球菌、铜绿假单细胞菌阳性率及准确率均高于对照组(P <0.05);此外研究组联合方法供试液为均匀乳白色,能够直观排除抑菌成分,效果显著优于对照组(P <0.05)。结论抗生素软膏控制菌检验采取离心沉淀方法联合薄膜过滤方法可行性强,能够排除干扰项,检出准确率更为明显,应进一步推广使用。

抗结核固定剂量复合剂微生物限度检查方法的建立和验证

目的探讨抗结核固定剂量复合剂的微生物限度检查方法的建立。方法按照《中国药典》2010年版附录XⅢC进行验证实验。结果抗结核固定剂量复合剂对金黄色葡萄球菌、枯草芽胞杆菌、大肠埃希菌有一定的抑制作用。结论抗结核固定剂量复合剂对细菌的计数方法应为离心沉淀法-薄膜过滤法,常规法进行霉菌(酵母菌)计数检验,薄膜过滤法进行控制菌检验。