鹅细小病毒灭活疫苗种子批建立

为保证制苗所用毒种质量和稳定性,在对制苗毒种病毒含量、病毒纯净性、特异性、免疫原性及扩繁代次等研究的基础上,建立了鹅细小病毒灭活疫苗毒种种子批。试验使用鹅胚对鹅细小病毒YA98株进行了20次传代。传代毒种的鉴定结果表明：抽检的各代次的毒种均无细菌、支原体、外源病毒污染,且病毒含量检测稳定,每0.3 m L含104.78～4.85ELD50;各代次特异性检测均能被鹅细小病毒抗血清中和;将各代次病毒液制成灭活疫苗,免疫成鹅后均能产生完全保护。以此为依据,最终确定原始毒种和基础毒种的扩繁代次宜控制在5代以内,生产毒种的最高扩繁代次宜控制在15代以内。种子批的建立,为鹅细小病毒灭活疫苗的生产奠定了基础。

流产布鲁菌病疫苗候选株种子批的研究

将流产布鲁菌病疫苗候选株RB6原始菌种,经体外连续传20代,取其第3、5、10代培养物分别检测培养特性、细菌含量、纯净度、变异、毒力和免疫效力,合格产物加入冻干保护剂定量分装冻存管冻干保存,批号分别定为2010RB6F3、2010RB6F5、2010RB6F10;取第13、14、15、20代培养物做上述指标检测,检验合格后加入冻干保护剂定量分装20mL西林瓶、冻干保存,批号分别定为2010RB6F13、2010RB6F14、2010RB6F15。根据对各批次的检测结果和种子批的建立原则,最终确定了第3、5、10代冻干品可作为基础种子批,第13、14、15代冻干品可作为生产种子批。