2021—2023年全国果实种子类中药材抽检不合格情况分析

目的:为控制果实种子类中药材的质量提供参考。方法:通过查询国家及地方药品监督管理局网站公示抽检信息及相关文献,对果实种子类中药材抽检不合格情况及可能存在的质量问题进行分析。结果:当前果实种子类中药材存在质量标准亟须完善,药材在种植、运输、贮存过程中外源性污染、变质问题突出,缺乏完善的质量管理体系和指导原则问题。结论:应完善质量标准,加强果实种子类中药材在种植、流通及贮存过程中的管理,制定相应质量管理体系及指导原则,保证药材质量,保障人民用药安全。

我国果实种子类中药材黄曲霉毒素污染状况及防控策略研究进展

以果实种子入药的中药材由于富含淀粉、多糖、脂肪和蛋白质等营养物质,很容易受到黄曲霉毒素(aflatoxins,AFs)的污染。本文总结了近20年以来果实种子类药材有关AFs污染的研究报道,汇总了5个国家和地区关于AFs的限量标准。通过CNKI数据库共检索到54篇报道AFs污染果实种子类药材的文献,涉及药材48种,污染药材数量呈现逐年增长的趋势,其中薏苡仁、柏子仁、酸枣仁报道超过10次,报道6~9次的7种药材中,莲子中AFB 1最高检出量超过药典限量的260倍以上。桃仁、槟榔、酸枣仁和大枣在2个国家和地区药典中有限量规定,莲子、肉豆蔻和胡椒在3个国家和地区药典中有限量规定,在国际贸易中需重点关注。另外,通过对产毒素真菌生长、产毒素适宜环境因子及不同药材污染特征的分析,针对中药材生产特点,从采收、加工、贮藏三个环节提出了AFs污染防控措施的建议,旨在为减少毒素污染、保障中药安全和产业健康发展提供参考。

种子类中药材油脂过氧化值的荧光半定量检测

该文基于油脂中的过氧化物与9-十八烯基碘化胺(OAmI)发生氧化还原反应,以及OAmI中的碘离子易与铯铅溴钙钛矿纳米晶(CsPbBr3 NCs)中的溴离子发生卤素交换并引起CsPbBr3 NCs荧光发射波长及荧光颜色改变的原理,建立了一种利用荧光发射波长移动检测富含油脂的种子类中药材过氧化值(PON)的方法,并根据钙钛矿纳米晶颜色变化初步制作了荧光半定量比色卡。结果表明,对比国家标准方法,该荧光发射波长移动法检测PON的相对误差在10%左右;通过颜色变化,可快速判断中药材油脂的氧化程度,实现苦杏仁、桃仁等种子类中药材油脂氧化程度的荧光半定量检测。

2020年版《中国药典》果实种子类中药功能及应用特点分析

目的总结2020年版《中国药典》中果实种子类中药的功能及应用特点,促进其临床应用。方法将2020年版《中国药典》记载的果实种子类中药逐一录入Excel表格,分析其科属、入药部位、性味归经、用法用量、炮制方法、注意事项。结果2020年版《中国药典》共收录果实种子类中药127种,以豆科、芸香科、蔷薇科、葫芦科多见,多在夏、秋两季采摘;可外用的有22种,有毒或孕妇慎用的果实种子类中药30种,记载详细炮制方法的有97种。药性以温、平、寒为主,药味以甘、苦、辛、酸为主,主入肝、胃、肺、脾、肾经;临床广泛应用于内科、妇科和男科;以9~15 g、3~10 g、3~9 g和5~10 g用量较常见。结论合理充分使用果实种子类中药,加强对果实种子类中药质量的监管制度,完善果实种子类中药的主治功能、用法用量与炮制方法,开发新的药用价值,是日后需关注的重点。

2020年版《中华人民共和国药典》(一部)果实及种子类中药来源信息统计分析

目的:分析2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)(一部)收载果实及种子类中药的来源信息。方法:统计2020年版《中国药典》(一部)收载的果实及种子类中药,建立数据库分析其数量、基原植物、药用部位等。结果:2020年版《中国药典》(一部)共收载59科142种果实及种子类中药,包括85种果实类中药和57种种子类中药,占其收载616种药材和饮片的23.05%。药材数量最多的10科是豆科14种、芸香科11种、葫芦科9种、蔷薇科9种、大戟科6种、姜科6种、禾本科4种、菊科4种、茄科4种、使君子科4种。有31种药材的基原植物数≥2种,占比为21.83%。基原植物数为4种、3种、2种的药材分别有1种、5种、19种,且有6种药材的基原植物数不明。果实及种子类中药的药用部位分为完整果实、果实的一部分、完整种子、种子的一部分,各含71种、14种、51种、6种药材。85种果实类中药涉及20种果实类型,如核果、蒴果、浆果、柑果、聚合浆果等。结论:2020年版《中国药典》(一部)收载果实及种子类中药的数量较多,药材的来源科属、药用部位和果实类型有多样性,还需深入分析《中国药典》记载的相关内容,以发掘该类药材的开发利用价值。

20种细小种子类生药的计算机图像分析

采用计算机图像分析技术对２０种细小种子类生药进行分析测定，报道了种子的最大直径、周长、截面积。

栝楼属种子类药材的蛋白电泳鉴别

瓜萎仁为常用中药,商品主要为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii和中华栝楼T.rosthornii的干燥成熟种子。我国南方以同属植物种子作药用的有15种以上。

种子类中药炮制前后质量标准研究现状及几点思考

该文对种子类中药现状进行了分析,并提出了种子类中药专属性质量标准中存在的问题。在2015年版中国药典中种子类饮片一般都沿用了原药材的质量标准,且有些种子类饮片质量缺失,故建立种子类中药专属性质量标准迫在眉睫。种子类中药的研究现状主要包括:GAP标准化种植种子类药物,采用规范的炮制工艺,运用液质连用及气质连用技术深入研究种子类中药炒制的机理,采用一测多评及指纹图谱技术建立种子类中药专属性的质量标准。只有建立种子类中药专属性的质量标准才能达到规范种子类中药饮片加工炮制的目的,从而指导临床合理用药。

果实及种子类中药材的蛋白电泳鉴别

利用聚丙烯酰胺凝胶电泳技术,可有效地鉴别果实及种子类中药。此法分辨率高,重现性能好,且簡便易行。可在中药生产、药检、采购供应等部门推广应用。

《中国药典》收载种子类药材统计分析与监管建议——以青葙子、鸡冠花子为例

目的:通过对《中国药典》2020年版收载种子类药材进行统计分析并以青葙子及其混淆品鸡冠花子的鉴别研究为实例,对我国种子类药材的监管提出建议。方法:对《中国药典》2020年版收载种子类药材进行数据采集、拆分、统计和分析;收集青葙子和鸡冠花子的多批样品,分别进行体式显微镜、扫描电子显微镜等设备观察、比较两者特征。结果与结论:从长度、宽度、厚度的数据范围来看,超过50%的《中国药典》2020年版收载种子类药材的大小都集中在1cm以下,部分长度(或直径)数据精度达到0.01cm(0.1mm)。普通解剖镜难以达到要求,建议在监管检验中使用体式显微镜,甚至电镜等仪器进行观察、测量。本文实例青葙子和鸡冠花子在形状、大小和表面构造特征上存在区别;在微形态与微性状特征上具有更为稳定的区别,其中种脐、表面纹理是主要鉴别点。

20种细小果实种子类中药经验鉴别

果实种子类中药尤其是种子类中药因为其体积较小，肉眼难以分辨，因此很多种子均有伪品或混淆品，基层单位没有条件用现代化检测手段进行检验，只能用眼看、鼻闻、口尝、水试、火烧等传统经验进行性状鉴别。现对20种细小果实种子类中药经验鉴别介绍如下。

逢子必炒与果实种子类中药的炮制

果实种子类药物素有“逢子必炒”之说，通过对中药中有“子”之称的药物来源分析，以分清“子”药与果实种子类中药的相关性；通过对种子果实类中药采用炒法和其他方法炮制作用的分析，探讨了果实种子类中药的炮制意义。炒法炮制对于果实种子类药物有着必不可少的炮制作用和疗效意义，“逢子必炒”只适用一部分药物的加工。由于果实种子类药物的性昧、功能、主治、药理作用和临床应用各不相同，为适应中医临床辩证论治的需要，应当论其性味及作用加以炮制，遵循中医理论为前提，科学合理进行“必炒”与“非炒”，或生用、或炒用、或后下、或与辅料共制，在炮制原理的指导下使加工更趋合理。

果实种子类中药易混药名辨析

由于果实种子类中药很多品种名称相仿,而且其中不少中药常有2个甚至2个以上的相似别名,以致在使用中容易混淆。如果不严格区分,必然会影响中医临床用药的安全。笔者现结合工作经验,将几组易混药名的果实种子类中药辨析如下,供中医药工作者参考。

基于果实种子类中药煎煮质量评价的数学模型研究

目的通过测定果实种子类中药煎煮的出膏率、相对密度等参数,建立果实种子类中药汤剂相对密度预测区间的数学模型。方法测定使用频次高的45种果实种子类单味中药煎煮的吸水率、得液量、出膏率、相对密度等参数,以校正的相对密度对出膏率的直线回归方程为基础,建立果实种子类中药复方汤剂相对密度预测区间的数学模型,以6种果实种子类复方中药煎煮测定的相对密度验证数学模型。结果45种果实种子类中药煎煮校正的相对密度(Y)对出膏率(X,%)的直线回归方程为:Y=0.0004 X+0.9975,r=0.9770,线性范围为1.9%~73.3%,相对密度对出膏率的线性关系显著,果实种子类中药复方煎剂相对密度95%预测区间的数学模型为:Y预测=(0.0004 X复方+0.9975)±0.00274×√46/45+(X复方-21.5)^2/12153.9,6种果实种子类复方中药煎煮的相对密度在数学模型预测区间范围内。结论该研究建立的数学模型可用于预测果实种子类复方中药煎煮汤剂的相对密度,可为中药汤剂的质量控制研究奠定基础。

果实种子类药材商品规格等级标准——以枸杞子 枳壳 栀子 柏子仁等6种药材为例

目的:介绍果实及种子类药材商品规格等级标准制订的方法及依据。方法:以枸杞子、枳壳、栀子、柏子仁等6种果实及种子类药材为例,对其商品规格等级划分进行介绍,总结出该类药材商品规格等级划分的主要依据。结果:介绍了枸杞子、枳壳、栀子、柏子仁、桃仁、酸枣仁6种果实及种子类药材商品规格等级标准,并总结了果实及种子类药材商品规格等级划分的依据。结论:果实及种子类药材在共性划分(基原、产地、部位)规格基础上,主要按照直径(圆球形)、单位质量内个体数、饱满度、色泽、均匀度、破碎率等划分等级。

中药煮散与传统饮片煎煮效率的对比研究——皮类、茎木类及果实种子类药材

目的对比研究皮类、茎木类及果实种子类药材煮散与传统饮片的煎煮效果,为煮散的研究、生产及推广应用提供参考。方法选取7味皮类药材、3味茎木类药材及9味果实种子类药材为研究对象,将其制成煮散,对比分析煮散与饮片传统煎煮水煎液中有效成分的含量及干膏率。结果首先,煮散水煎液(10倍量水,煎煮10min)的干膏率及有效成分煎出量均不低于饮片的传统煎煮(10倍量水,煎煮50min);其次,不同用药部位的饮片,其煮散水煎液化学成分含量和干膏率与传统煎煮相比的比值差异较大,这主要是由于不同药材的质地和组织结构不同所致。结论从药学角度来看,传统饮片制成煮散,可以节省药材以维护药材资源的可持续发展,同时煮散还具有节省能源、方便患者使用以及保证取样均匀的优点,应当对煮散开展系统的研究。

3种易掺伪果实种子类药材的鉴别研究

[目的]对南鹤虱(Daucus carota L.)、肉豆蔻(Myristica fragrans Houtt.)、小茴香(Foeniculum vulgare Mill.)3种市场常见的易掺伪的果实种子类药材进行调查及鉴别研究,为市场此类药材的鉴别及监管提供参考。[方法]收集种子类药材的正品及其伪品,采用性状鉴别和微性状鉴别种的方法对正品及伪品的特征进行比较,分析总结正品药材与伪品的鉴别要点。[结果]得出药材正品与伪品的区别方法,并拍摄鉴别特征的图片。[结论]除采用传统性状鉴别方法外,还采用微性状鉴别方法,可为3种果实种子类药材的鉴别及市场监管提供参考。

种子类药材中二氧化硫残留量的滴定法检测对比

目的:比较碘滴定法(Iodine Titration,IT法)与酸碱滴定法(Acid-base titration,ABT法)检测种子类药材中二氧化硫残留量的差异。方法:分别采用两种滴定法检测莱菔子、芥子、沙苑子、紫苏子、急性子、女贞子、补骨脂7种药材共100个批次样品的二氧化硫残留量。对莱菔子及芥子进行两种滴定方法对比实验,配对t检验分析两种方法的检测结果。采用ABT法检测炒制前后的莱菔子及芥子二氧化硫含量。结果:采用IT法检测12个批次十字花科药材(莱菔子、芥子生品及炒制品)二氧化硫含量全部超出《中国药典》限量标准,采用ABT法检测的13个批次样品阳性率为53. 8%;其他75批非十字花科药材采用两种滴定法分别检出1个批次的阳性样品。对比实验表明两种滴定法对莱菔子及芥子的检测结果无显著差异(P> 0. 05)。芥子炒制后二氧化硫检出量显著升高(P <0. 05)。结论:未经硫磺熏蒸的十字花科种子类药材莱菔子与芥子采用IT法与ABT法均能检出二氧化硫,两种方法的检测结果无显著性差异,芥子二氧化硫检出量受到炒制的影响。

果实种子类药物炮制浅见

通过对果实、种子类药物在中医临床应用炮制探讨,考证了有关本草对本类药物的炮制记载以及炮制原理的论述,结合现代临床研究,充分肯定了历代本草记载的"逢子必炒,见仁即捣"的合理性,认为对于这一传统的炮制原则,在科学技术日新月异的今天,更应该发扬光大,充分发挥中医中药在防病治病和预防保健中的积极作用。