美国FDA对种植体表面改性的技术审评要求及其借鉴意义

本文对种植体表面改性的方法进行综述,着重解析美国FDA对牙种植体产品表面处理性能的审查基本要求,以期对申请种植体产品注册的企业及我国医疗器械监管部门的审评工作提供借鉴。

钛种植体表面改性对巨噬细胞极化影响的研究进展

种植体植入后不可避免地会引发免疫炎症反应,其发生、发展和转归对骨结合的形成至关重要。巨噬细胞作为固有免疫的重要组成部分,其可塑性使其在免疫调节及组织修复与再生中发挥重要的作用。由于骨免疫学的兴起和生物材料的发展,现在的观点认为可以通过生物材料的修饰达到调节巨噬细胞生物学行为的效果,以利于调节免疫反应,促进骨结合及组织再生。本文主要综述巨噬细胞在种植体植入后免疫反应中的作用及生物材料特性对巨噬细胞生物学行为的影响,进一步理解构建具有免疫调节作用的生物材料的可能性,为种植体的发展及提高种植体的临床应用提供新的方法和设计思路。

种植体表面化学改性对骨结合影响的研究及进展

种植修复已成为牙体缺失修复的主流,通过对种植体的表面改性,改善种植体表面特性,促进骨结合,使种植体得到理想的临床效果,本文就常用化学改性方法做一综述。

牙种植体多种表面处理、改性方法研究及最新进展

种植体表面改性是口腔种植领域研究热点之一,种植体表面经过物理、化学、生物改性处理后,其表面形貌、化学成分和生物活性等发生改变,进而提高生物相容性,促进骨再生。本文就不同牙种植体表面改性方法及研究进展进行综述。

种植体掺离子表面改性技术及其促进骨结合的研究进展

种植牙因其在解决牙列缺损方面具有巨大的优势,已成为许多缺牙患者首选的治疗方式。在临床应用中,促进种植体与骨组织界面的骨结合是种植治疗成功的关键,因此种植体表面改性一直是研究的热点。骨组织中含有钙、磷、锌、镁、锶等大量微量元素,这些微量元素对于骨组织的生长发育必不可少。因此可以通过将微量元素掺入种植体表面来促进种植体骨结合。本文着重介绍了种植体表面改性的相关技术以及微量元素促进骨结合的具体机制。

微弧氧化表面改性纯钛的致敏实验研究

目的探讨微弧氧化表面改性纯钛的致敏性。方法用白化豚鼠作为实验动物,用最大剂量法对材料的致敏性进行评价。实验组动物11只,用微弧氧化处理后的纯钛片制备浸提液;阴性对照组动物10只,用硅橡胶片制备浸提液;阳性对照组动物10只,用浸饱二硝基氯苯丙酮溶液的滤纸片制备浸提液。经过皮内诱导、局部诱导和激发后,观察各组豚鼠的皮肤反应并评分。结果阴性对照组动物激发部位的皮肤均无红斑和水肿,记分均为0分。实验组动物激发部位的皮肤反应与阴性对照组类似,均无红斑和水肿,记分均为0分。阳性对照组动物激发部位的皮肤均出现了明显红斑和水肿,部分动物还有焦痂形成,记分均为3分。结论经微弧氧化表面改性的纯钛无明显致敏性。

纳米二氧化钛在生物医学中的应用进展

纳米二氧化钛(nano-sized dioxide titanium,nano-TiO2)具有较大的比表面积、优良的光催化性能,是目前世界上使用最多的纳米材料之一。纳米技术的快速发展使得纳米二氧化钛在生物医学领域也得到了广泛的关注和应用,该文综述了纳米TiO2在肿瘤治疗、种植体表面改性、抗菌方面的应用及其可能的不良反应。

口腔纳米材料的神经毒性及作用机制

近年来,纳米材料在口腔医学领域如种植体表面改性、抗菌、缓释等方向的应用广泛增加。然而,纳米材料活跃的理化性能是一把双刃剑,其可能对人体造成潜在安全风险。口腔应用纳米材料可通过多种途径释放入血液,并随血液穿透血脑屏障进入中枢神经系统。不仅如此,纳米材料还可通过嗅神经、感觉神经末梢转运直接作用于中枢神经系统,导致中枢神经出现器质性和功能性损伤,甚至引起胚胎发育的神经毒害。纳米材料在体内能够与细胞、基因及蛋白质等生物分子相互作用,通过诱导氧化应激、炎症反应、细胞自噬、凋亡及基因毒性等作用机制产生神经毒性。影响纳米材料毒性的因素包括颗粒的大小、作用浓度、溶解度等。本文对口腔纳米材料的应用、其进入中枢神经系统的途径,以及引起神经毒性的可能机制作一综述。

口腔种植体抗菌涂层材料研究进展

口腔种植体相关的感染目前已成为影响种植体骨结合的重要因素。近年来,为了降低感染的发生率,关于具有抗菌性能的种植体表面涂层材料的研究发展迅速。文章就种植体表面抗菌涂层材料的分类、抗菌机制及其临床应用的国内外研究现状做一综述。

钛板表面壳聚糖-金纳米粒子/整合素β6复合物涂层的制备与性能分析

目的在粗糙纯钛板表面制备壳聚糖-金纳米粒子/整合素β6复合物(Ch-AuNPs/ITGB6)涂层,研究ChAuNPs/ITGB6对细胞成骨分化和抗炎能力的影响。方法氧化还原法制备Ch-AuNPs,分别加入等质量ITGB6质粒(pLV-ITGB6)和空白质粒(p LV-cs2.0),在粗糙纯钛板表面分别形成Ch-AuNPs/ITGB6涂层和Ch-AuNPs/pLV涂层。应用动态光散射法(DLS)、电泳光散射法(ELS)检测Ch-AuNPs的湿态性质,通过透射电子显微镜(TEM)及扫描电子显微镜(SEM)观察涂层形态,使用能量色散X射线光谱(EDX)分析涂层性质。将具有Ch-AuNPs/ITGB6及Ch-AuNPs/pLV涂层的钛板分别与成骨细胞前体细胞(MC3T3-E1)共培养48 h,记为Ch-AuNPs/ITGB6组和Ch-AuNPs/pLV组。应用Western Blot检测两组骨桥蛋白(OPN)、骨钙素(OCN)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及白介素-6(IL-6)的蛋白表达水平。结果 Ch-AuNPs湿态直径大多为50~120 nm、分布均匀(多扩散系数PDI=0.544),携带弱正电荷(zeta电位主要位于0~10 mV),可与ITGB6质粒形成Ch-AuNPs/ITGB6包被于钛板表面。与Ch-AuNPs/pLV组相比,Ch-AuNPs/ITGB6组可提高细胞OCN、OPN的蛋白表达水平,降低TNF-α、IL-6的蛋白表达水平。结论 Ch-AuNPs/ITGB6可成功包被于钛板表面,且能够促进MC3T3-E1中成骨分化蛋白的表达,降低炎症因子的表达水平,为种植体表面生物修饰提供新思路。