科宝XS全自动尿有形成分分析仪检测尿沉渣的性能评价

目的:评价科宝XS全自动尿有形成分分析仪对尿沉渣检测的可靠性。方法:用新鲜随机尿液对仪器进行批内精密度,线性,准确性,互染,稳定性等性能指标的测定。结果:高低批内精密度红细胞为0.42%,8.88%;白细胞为1.11%,6.29%;上皮细胞为17.75%,33.6%。红细胞在0～1 980个/μl线性范围内的相关系数为0.996 6;白细胞在1.32～2 349个/μl线性范围间的相关系数为0.999 8。经过人工修改后红细胞、白细胞及上皮细胞与金标准不离心定量镜检法相比Kappa值分别为0.929,0.850,0.926,互染结果良好,三者均小于1%。尿红细胞、白细胞稳定性CV分别为0.80%、0.996%,上皮细胞为17.21%。结论:科宝XS全自动尿液分析仪检测性能较好,且不需要离心,检测工作直观快速,具有较好的临床应用价值。

科宝XS全自动尿液有形成分分析仪的性能评价

目的：为了保证临床尿液有形成分分析的质量,对科宝XS全自动尿液有形成分分析仪进行性能评价。方法：根据《尿液有形成分分析仪标准》的要求,选取临床770份尿液标本,对批内精密度、仪器的自动混匀能力、稳定性、检出限、携带污染率、不同留尿量检测评估、相关系数、ROC曲线下AUC值、临床可报告范围等进行性能评价。结果：对于浓度为50和200个/μl的标本,红细胞的变异系数（coefficient of variation,CV）分别为14.44%和8.93%,白细胞的CV分别为15.74%和13.48%;即刻、放置1 h、放置2 h的尿液与放置1 h、放置2 h后加人工辅助混匀的尿液中的红细胞、白细胞的计数结果差异无统计学意义（P〉0.05）;浓度为300个/μl的红细胞标本溶液开机预热后即刻、开机预热后4 h、开机预热后8 h检测结果的CV〈15%;浓度为5个/μl的红细胞、白细胞尿液标本的检出限均为100%;红细胞、白细胞的携带污染率均为0%;同一份标本分成3、6、8、10 ml后上机检测,各管的红细胞、白细胞计数结果差异无统计学意义;红细胞、白细胞的相关系数分别为0.922 2和0.903 6,ROC曲线下AUC值分别为0.918和0.934,可报告线性范围分别为0-140 800和0-44 800个/μl。结论：科宝XS全自动尿液有形成分分析仪性能优良,结果符合行业标准,可用于临床尿液沉渣分析。

尿沉渣显微镜法、尿干化学分析仪与全自动尿沉渣分析仪单独及联合进行尿液有形成分评价的性能比较

目的探究尿沉渣显微镜法、尿干化学分析仪与全自动尿沉渣分析仪单独及联合进行尿液有形成分评价的性能。方法选取2020年1月至2021年12月在新安县中医院行尿液检测的360例患者为研究对象,共收集空腹晨尿样本360份,均采用沉渣显微镜法、URIT-560优利特全自动干化学尿液分析仪及URIT-1500优利特全自动尿沉渣分析仪进行检测,以显微镜检测为“金标准”,比较各检测方式与联合检测方式对尿液有形成分红细胞、白细胞、透明管型检测结果,Kappa一致性分析各检测方式及联合检测评价尿液有形成分的灵敏度、特异度、准确率。结果尿沉渣显微镜法检测结果显示,红细胞(RBC)阳性99例,阴性261例;白细胞(WBC)阳性109例,阴性251例;透明管型阳性103例,阴性257例。尿干化学分析仪检测与全自动尿沉渣分析仪检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。三种方式联合检测Kappa一致性分析显示RBC、WBC及透明管型的灵敏度分别为97.98%、99.08%、98.05%,Kappa值分别为0.979、0.993、0.979,三种方式联合检测RBC、WBC及透明管型灵敏度与Kappa值高于尿干化学分析仪检测、全自动尿沉渣分析仪单独检测结果,差异有统计学意义(P<0.05)。结论尿沉渣显微镜法、尿干化学分析仪与全自动尿沉渣分析仪均可良好分析尿液标本有形成分,三种方式联合检测可一定程度提高尿液标本中有形成分红细胞、白细胞检测灵敏度。

Sysmex UF-4000尿有形成分分析仪性能评价及尿液细胞计数比对方案的探索与应用

目的评价UF-4000全自动尿有形成分分析仪性能。评价两种方法学检测尿中红细胞(RBC)、白细胞(WBC)计数结果的一致性,为本实验室建立比对方案提供依据。方法依据CNAS-CL02-A002:2018《医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的应用说明》,对本实验室UF-4000有形成分分析仪进行性能评价。依据《全国临床检验操作规程》尿液细胞计数指导方案,收集马鞍山市人民医院2021年10月至2022年7月门诊、住院患者的新鲜中段尿120份,以不离心新鲜尿液计数板(Fuchs-Rosenthal计数板)定量法做为参考方法,全自动尿液有形成分分析仪法为评估方法。采用Wilcoxon符号秩检验及Spearman相关分析,采用Passing-Bablok回归分析模型进行拟合,采用Bland-Altmen差异图评价一致性。结果UF-4000全自动尿有形成分分析仪精密度、正确度、携带污染率、线性和临床可报告范围、参考区间验证均符合要求。在22.50~1075.47个/μL范围内,2种方法学的尿红细胞检测结果具有良好的一致性(Y=3.077+0.966X,r=0.993),差异无统计学意义(Z=-1.298,P=0.194)。RBC数据使用比值Bland-Altmen法分析,100%的点在一致性界限内。在27.97~603.76个/μL的范围内,2种方法学的尿白细胞检测结果具有良好的一致性(Y=-2.387+1.037X,r=0.993),差异无统计学意义(Z=-0.935,P=0.350)。WBC数据使用比值Bland-Altmen法分析,98.33%的点在一致性界限内。结论UF-4000全自动尿液有形成分分析仪性能良好,检测尿液红、白细胞与参考方法具有可比性,准确性和一致性较好,可满足临床检测需要。

科宝XS尿液有形成分分析仪筛检结果分析

目的使用科宝XS尿液有形成分分析仪,以标准尿沉渣显微镜检查法为依据,分析其在白细胞、红细胞、上皮细胞检查方面的特异性和敏感性。方法收集该院400例门诊患者和健康体检者尿液标本,用两种方法同时测定,并按照设定的参考范围分为阴性和阳性两组进行统计分析。结果以标准尿沉渣显微镜检查法为依据,科宝XS尿液有形成分分析仪对白细胞分析的特异性为97.8%,敏感性为92.9%;对红细胞分析的特异性为98.8%,敏感性为92.3%;对上皮细胞分析的特异性为96.9%,敏感性为93.6%。结论科宝XS尿液有形成分分析仪作为一款尿液分析的过筛性仪器,对尿液有形成分的检查很有帮助,在阴性和阳性标本分析方面与标准方法比较,特异性和敏感性均较高。

全自动尿液有形成分分析仪检测浆膜腔积液时出现“管型”信息的意义

目的探讨Sysmex UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测浆膜腔积液时出现"管型"信息时的临床意义,分析该仪器对浆膜腔积液常规细胞计数的可靠性。方法分别采用UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪和传统显微镜计数法,对215例浆膜腔积液标本的细胞成分同时进行计数,并将标本离心、涂片、染色、镜检后进行有核细胞分类,比较两种方法对红细胞和有核细胞的计数差异,计算仪器出现"管型"信息时诊断浆膜腔积液中存在肿瘤细胞的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值。结果 215例浆膜腔积液标本中213例标本的UF-1000i红细胞计数与显微镜计数法相比差异无统计学意义(中位数分别为443.00、466.00个/μL,四分位数间距分别为2 507.00、3 053.75个/μL,Z=-1.719,P=0.086),UF-1000i对浆膜腔积液中有核细胞计数与显微镜计数法相比差异亦无统计学意义(中位数分别为122.50、126.00个/μL,四分位数间距分别为479.00、514.00个/μL,Z=-1.552,P=0.121);其余2例为脓胸标本,存在大量细菌而影响细胞计数,未纳入总体统计。46例标本离心涂片染色镜检可见胞体较大的肿瘤细胞、间皮细胞或吞噬细胞的标本中,以仪器"管型"计数≥5个/μL为阈值,诊断浆膜腔积液中含有恶性肿瘤细胞的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为77.78%、94.59%、73.68%、95.63%。结论 UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪适用于大部分浆膜腔积液的常规细胞计数。当"管型"计数≥5个/μL时,恶性肿瘤细胞存在的可能性明显增大,提示人工镜检时必须涂片染色并仔细查找有无肿瘤细胞。

浅析UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪管型报告与镜检结果的差异

目的探讨UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪和显微镜镜检两种方法检测尿中管型结果差异的原因。方法采用SysmexUF-1000i全自动尿液有形成分分析仪对200份新鲜晨尿标本进行尿沉渣分析,并同时对每一标本进行显微镜镜检,采用t、χ2检验对两种方法检测结果进行统计学分析。结果 200份标本中UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检出阳性93例,显微镜镜检检出阳性62例,假阳性率为28.26%,二者检测结果比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两种方法联合可将检测灵敏度提高至96.77%(P<0.05)。结论 UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测尿液管型时干扰因素较多,存在一定的假阳性结果。临床工作中应将两种方法结合起来,以提高检出率和准确性。

UF-500i全自动尿液有形成分分析仪检测结果分析

目的探讨UF-500 i全自动尿液有形成分分析仪与尿沉渣显微镜在检测尿液有形成分方面的符合情况及干扰因素。方法选择尿液标本1 105份,分别用尿沉渣分析仪和尿沉渣显微镜检查法检测尿液白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、管型(CAST)等成分,并对结果给予分析,查找干扰因素。结果 UF-500 i全自动尿液有形成分分析仪有快速、总体准确性及重复性好的优点,但也存在一定的干扰因素导致不同程度的假阳性和假阴性结果,管型的假阳性率更高。结论目前各种自动化尿液有形成分的检验方法仅为过筛试验,尚不能完全取代显微镜,实验室必须建立严谨的操作复核规程才能保证结果的准确可靠。

人工图像复核前后FUS-200全自动尿沉渣分析仪检测尿液有形成分假阳性率的比较

目的:比较人工图像复核前后FUS-200全自动尿沉渣分析仪检测尿有形成分的假阳性率。方法:用FUS-200全自动尿沉渣分析仪对925例本院住院患者尿液进行检测,对尿有形成分阳性的标本进行人工图像复核和显微镜复检。以人工镜检为标准,对人工图像复核前后FUS-200全自动尿沉渣分析仪检测尿有形成分的假阳性率进行比较。结果:人工图像复核后,红细胞、白细胞、鳞状上皮细胞、透明管型、未分类管型、细菌、酵母菌、未分类结晶的假阳性率分别从31.0%、13.3%、5.0%、80.3%、85.7%、36.5%、42.9%、6.7%降到8.0%、2.9%、1.7%、21.1%、20.0%、10.8%、5.9%、3.4%。结论:在临床应用中,对FUS-200全自动尿沉渣分析仪自动识别的尿有形成分阳性结果要进行必要的人工图像复核,对判断错误的结果进行人工纠正,可极大降低尿有形成分的假阳性率和显微镜复检率,最大程度保证了检验结果的准确性。

UF-1000i全自动尿有形成分分析仪的方法学性能评价

目的:对UF-1000i全自动尿有形成分分析仪进行方法学性能评价。方法:参照ISO15189:2007医学实验室认可准则的要求,分别检测尿红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、管型(CAST)、上皮细胞(EC)和细菌计数(BACT)的批内精密度、日间精密度、正确度、携带污染率、线性范围以及验证生物参考区间。结果:各项评价指标均在仪器要求的范围内。结论:该仪器性能符合尿有形成分分析仪测定的质量要求,能够满足临床的需求。

全自动尿有形成分分析仪及其临床应用

1995年日本东亚公司(TOA)开发了世界上第一台全自动尿有形成分分析仪,商品名为Sysmex UF-100.此分析仪利用流式细胞术原理,对未离心尿中有形成分的DNA、细胞膜进行染色,然后测量细胞的前向散射光和前向荧光两种参数,应用多参数算术法则进行直接计算和分析,可识别和计数尿中红细胞、白细胞、上皮细胞、管型及细菌等5种有形成分的量.已证明UF-100分析结果的重复性、准确性均较传统方法好.该仪器主要特点是能全自动分析尿液标本,速度快(约100份/h),无需离心;能筛选出需做显微镜检查的标本;能提供显微镜检查不能获得的信息,如红细胞形态:

UF-100尿沉渣全自动分析仪、尿干化学分析仪及尿常规镜检对孕妇尿液中有形成分的对比分析

目的 :观察UF 10 0尿沉渣全自动分析仪、尿干化学分析仪和尿常规镜检对 112例孕期妇女尿液中有形成分检测的敏感性。方法 :随机选择 112例孕妇中段尿标本 ,同时用三种方法进行检测 ,比较其多个参数结果。结果 :UF- 10 0尿沉渣分析仪对红细胞、白细胞有较高的灵敏度和精确度 ,但对管型的检测不如显微镜检准确 ,尿干化学法具有快速、简便的特点 ;对前二者不符合的标本用显微镜复查可降低人工复查的工作量。结论 :三种方法联合应用 。

UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪性能验证评价

目的通过对Sysmex UF-1000i全自动尿有形成分分析仪相关性能指标进行评价,判断其是否符合标准并应用于临床。方法对红细胞、白细胞、上皮细胞、管型和细菌的精密度、携带污染率、临床可报告范围进行检测、验证。结果红细胞、白细胞、上皮细胞、管型和细菌的精密度分别为2%-5%,2%-5%,5%-13%。,11%-14%,1%-5%。红细胞、细菌的携带污染率分别为0.04%,0.03%。红细胞、白细胞、细菌的线性相关系数(r2)分别为0.999,1,0.999。结论通过各项试验结果证实,该仪器性能符合临床服务要求,有提供快速准确的检测结果的能力,适用于临床。

全自动尿有形成分分析仪检测血尿的临床意义

目的探讨全自动尿有形成分分析仪（UF-50）对鉴别血尿来源的临床意义。方法采用UF-50与多媒体超高倍显微镜检测肾性与非肾性血尿患者的尿标本，对UF-50检出红细胞提示信息（RBCinfo）与多媒体超高倍显微镜检测尿中红细胞的形态和畸形率等结果进行比较。结果UF-50红细胞提示信息中的小细胞性、正常红细胞性和分类不明分别与超高倍显微镜中的非均一性、均一性和混合性红细胞比较无显著差异（P〉0．05）。结论UF-50检测中的红细胞信息，能鉴别肾性血尿和非肾性血尿，为临床诊治提供有利的依据。

UF-1000i全自动尿有形成分分析仪的故障与对策

沉渣检验是医院里对患者进行的常规项目检查,尿沉渣分析仪能够对尿样快速筛选,及时报告,避免尿样积压变质;向临床提供红细胞、白细胞、管型、细菌、结晶等定量检测数据[1-2]。由于标本检测量大,仪器故障不可避免,现就使用过程中遇到的2例故障进行分析。及时的故障维修能有效地消除设备隐患,极大地提高设备稳定性。

UF-500i全自动尿沉渣分析仪在尿液有形成分检测中的应用价值

目的探讨UF-500i全自动尿沉渣分析仪在尿液有形成分检测中的应用价值。方法选取2017年1月-2017年8月于我院门诊就诊的300例患者的尿液标本作为本次研究的对象,将每例患者的尿液标本分成均等的2份,全自动组运用UF-500i全自动尿沉渣分析仪进行检测,而显微镜组则运用显微镜进行检测。本次研究检测工作均由同一位主管检验师完成,观察两种检测方法,并比较两种检测方法取得的WBC、类酵母菌、RBC、EC、CAST、结晶及等指标的阳性符合率。结果两种方法对类酵母菌及结晶的阳性检出率的差异无统计学意义(P>0.05);全自动组RBC、WBC、EC及CAST检出率显著高于显微镜组,组间数据有统计学差异(P<0.05)。结论 UF-500i全自动尿沉渣分析仪在尿液有形成分检测中具有操作简便、敏感度高及准确率好等优势,检测视野广阔,是显微镜检测视野的10倍左右,用于尿液有形成分检测具有突出的高效性及准确性。

Sysmex UF-500i全自动尿有形成分分析仪的维护

UF-500i是由日本Sysmex公司近些年推出的用于尿液有形成分定量检测的全自动分析仪器。该仪器采用流式细胞激光技术对尿液中的细胞、管形、结晶、细菌等成分进行检测分析,它具有操作简单、可批量进样、易于标准化、检测参数全等优点。但由于尿液标本成分比较复杂,容易对仪器的管路、过滤器、旋转阀产生污染而影响仪器检测结果的准确性,所以该仪器需要定期进行维护,以保持最佳的工作状态。本研究结合我们对UF-500i日常维护经验,

UF-1000i全自动尿有形成分分析仪对血尿检测的携带污染分析

目的:研究UF-1000i全自动尿有形成分分析仪对血尿的检测是否有携带污染以及如何避免。方法:从门急诊患者中挑选60份结果在正常范围内的新鲜尿液标本进行常规检验。每份取3管,分别与低、中、高3种浓度的血尿间隔放置在试管架上(血尿标本在前),用UF-1000i全自动尿有形成分分析仪自动进样模式检测。对3种浓度血尿干扰前后结果进行配对t检验,比较各项结果有无差异,同时测定各自的携带污染率,并对干扰后尿液进行显微镜镜检。结果:低浓度血尿干扰后红细胞与干扰前结果无明显差异(P>0.05),中浓度血尿与高浓度血尿干扰后红细胞结果与干扰前有明显差异,具有统计学意义(P<0.01),且中浓度与高浓度血尿干扰后结果之间的差异也具有统计学意义(P<0.01);白细胞、上皮细胞、管型与干扰前均无明显差异(P>0.05)。尿沉渣镜检结果在干扰后均在正常范围内,携带污染率上高浓度血尿干扰最大。结论:血尿致UF-1000i全自动尿有形成分分析仪下一个标本红细胞检测结果较真实结果偏高,且随血尿浓度的增加,干扰程度也变大。对于血尿样本,应注意单独检测,并对仪器进行深度冲洗,与显微镜镜检联合应用,尽量避免携带污染,以保证下一标本的准确检测。

迪瑞FUS-200全自动尿有形成分分析仪性能评价

尿有形成分检查是用显微镜对尿液离心后的成分进行检查,识别尿液中的细胞、管型、结晶、细菌、寄生虫等各种病理成分,辅助对泌尿系统疾病作出诊断、定位、鉴别诊断及预后判断的重要常规试验项目。但镜检有一定的局限性,且费力、费时。随着计算机技术的发展,自动化仪器检查逐渐代替了人工镜检。2010年初,长春迪瑞医疗科技股份有限公司送检自主研发的FUS-200全自动尿有形成分分析仪,按照产品注册标准的要求,我所对仪器的准确度、重复性、携带污染率进行了检测。

UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪性能评价

目的评价UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪(简称UF-1000i)的性能。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)H56-A文件及UF-1000i病例研究手册的性能评价方法对该仪器的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度、与镜检符合率等性能进行评价。结果白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT)的批内精密度分别为1.37%～8.67%、0.57%～6.26%、2.89%～11.16%、6.15%～30.18%、1.74%～8.46%;批间精密度分别为1.60%～6.96%、2.66%～4.72%、6.06%～15.83%、6.85%～16.01%、4.31%～5.56%;线性范围分别为0.7～4 577、4.6～12 638、1.63～70.9、1.42～17.5、9.5～22 322个/μL,线性相关系数(r)分别为0.999 9、0.999 9、0.999 9、0.999 2、0.999 9;不准确度分别为0.74%～9.80%、0.25%～5.18%、7.10%～29.14%、3.91%～26.44%、0.14%～10.26%;WBC、RBC、BACT的携带污染率分别为0.04%、0.03%、0.01%;WBC、RBC、EC、CAST、病理管型(P.CAST)与镜检符合率分别为83.5%、85.8%、97.5%、64.3%、63.3%,Kappa值分别为0.246、0.269、0.291、0.018、-0.024。结论 UF-1000i的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度等指标与厂商的说明书性能相符合;与镜检符合率方面,因规范尿液离心镜检目测法不适用于尿沉渣有形成分定量,按厂商提供方法得到的符合率较高,而经Kappa检验所得结果的一致性较差。