医学研究生科研伦理困境研究

科研伦理困境存在于医学研究生科研活动的各个阶段,主要涉及利益冲突、临床试验、动物实验以及师生关系等方面,若医学研究生长期处于科研伦理困境,科研活动会受到极大影响。通过对科研伦理困境的内涵、评估工具、现状、影响因素以及改善措施等方面进行论述,全面调查科研伦理困境影响因素、制定针对性改善措施等建议,以期帮助医学研究生辨别和摆脱科研伦理困境,从而促进科研活动稳定进行。

科技伦理治理背景下医学研究生科研伦理培训需求调查与分析

目的调查山东省医学研究生对科研伦理知识、伦理审查培训需求,为开展医学研究生科研伦理教育培训提供针对性建议。方法采用随机抽样的方式对山东省7所高等医学院校807名医学研究生进行问卷调查,对数据进行统计描述和分析,采用χ2检验和二元Logistic回归分析影响因素。结果94.1%的医学研究生认为“需要”接受科研伦理知识培训,培训需求依次为科技伦理原则(75.5%)、伦理审查的内容(68.5%)、伦理审查流程(68.3%)、前沿领域可能涉及的伦理问题(63.6%)、伦理委员会制度(58.1%)、医学科研的应用伦理规范(55.8%)、相关伦理文件解读(42.4%);培训形式及途径依次为线上知识讲座(67.4%)、相关伦理审查组织的学术会议(60.3%)、传统课堂授课形式(48.8%)、导师或课题组的学习(48.5%)、实习工作期间单位开展(26.4%)、其他形式(2.6%)。回归分析结果显示,有课题申报经历和伦理课程学习经历的医学研究生的科研伦理培训需求意愿较高(P<0.05)。结论医学研究生的科研伦理教育和培训还有待完善,研究生对科研伦理培训需求迫切,学校和医院应整体规划设置完善的科技伦理课程体系、强化医学研究伦理审查实务培训、实现医学研究生科研伦理培训途径的多样化,加快提升研究生的科研伦理素养。

关于科研伦理学审查

科研伦理就是科技工作者要恪守的科学研究价值准则、科学精神以及科学活动的行为准则。国际医学组织制订了系列医学伦理学文件,如1964年通过了《世界医学协会赫尔辛基宣言》,2002年在日内瓦修订了《涉及人类受试者的生物医学研究国际伦理准则》。我国于2016年12月1日起正式实施《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》.

科研伦理失范的原因及对策分析

科学研究在人类社会中的正常进行必须遵守一定的伦理准则与行为规范,近年来随着社会功利主义风气的盛行及研究生扩招,科研伦理失范问题频频发生,加强科研伦理规范成为现实需要。科研伦理失范的原因从外在层面分析主要是受社会不良风气及单一的评价机制导向所致,从内在因素来看,则是科研人员内在科研伦理信仰的缺失,主要可以归因于科研伦理教育的缺位。加强科技伦理治理应对症下药,构建系统完备的科研伦理治理机制,为规范科研伦理做好外在保障,开展多元化、常态化的科研伦理宣传教育,形成规范科研伦理的内驱力。

高校科研伦理体系化治理的现状与策略

高校科研领域的新拓展,不仅面临科研诚信风险,而且产生了科研价值风险,迫切需要加强高校科研伦理治理。高校科研伦理治理应当是由治理主体、治理对象、治理方式、治理过程等结构体系构成的协同治理体系,只有体系化治理才能防治科研伦理倾销。当前高校科研伦理治理存在治理主体体系不健全、治理对象受限、治理方式体系欠缺、治理过程片断化等缺陷。完善高校科研伦理治理应当以体系化为原则,密切高校内外主体协同,重点建设以科研价值为重心兼顾科研诚信的内容和全学科化的治理对象体系,以章程化、流程化和信息化构建治理方式体系,构造整体化的治理过程体系,确保高校科研回归并保持“增进人类福祉”的初心。

我国医学研究生的科研伦理认同影响因素及其教育方案和评估的思考

目前,国内高等医学院校中为研究生开设科研伦理教育课程的比例较低,也尚未见医学研究生科研伦理教育效果评估的报道。有鉴于此,依照“知—信—行”模式,设计一套针对医学研究生的科研伦理教育方案以及科研伦理教育效果评估策略,以重庆、四川、山东、湖南、甘肃、广州等地高等医学院校在校研究生作为调查对象,通过实证调查验证医学研究生对科研伦理教育方案及科研伦理教育评估策略的认同情况,以期为教育部门和高等医学院校科学设计研究生科研伦理教育方案提供参考依据。结果表明:总体上,医学研究生对科研伦理教育方案和评估策略高度认同,其中最希望获得的教育内容是对学术不端行为的甄别和科研诚信教育;最佳的教学形式是科研案例教学和科研项目实践教学;教育效果最重要的评估内容是科研伦理规范知晓情况、接受程度和科研失范行为发生情况;教育效果评估主体主要是导师和课程教学老师。基于此,从增设科研伦理教育课程、合理设置科研伦理教育内容、加强科研伦理教育效果评估等三方面,对我国高等医学院校研究生科研伦理教育提出相关建议。

安徽省某三甲医院研究生医学科研伦理认知及培训需求状况分析

目的了解研究生自身的科研伦理认知水平和对培训的需求状况,为制定针对性的培训计划提供参考。方法于2022年1月1日至2022年4月30日统计分析中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)215名在读研究生的医学科研伦理认知现状,采用自制调查问卷进行横断面研究,比较4个维度共24个项目的Likert 5级积分情况,同时了解其对培训的需求。结果共发送问卷链接330份,回收305份,其中有效问卷215份,有效率为70.49%。71.90%的研究生具有良好的医学科研伦理认知。男性和接受过伦理培训的研究生对伦理审查必要性认知情况优于女性和未接受过相关培训的研究生(P<0.05)。在研究方案设计中的伦理考量意识方面,同样是男性和接受过伦理培训的研究生得分较高(P<0.05)。在研究进行中的伦理问题知晓程度方面,男性、高年级研究生和接受过伦理培训的研究生得分较高(P<0.05)。在受试者权益保护原则了解程度方面,男性和接受过伦理培训研究生的得分较高(P<0.05),不同年级、培养层次间差异无统计学意义(P>0.05)。工作之余有61.86%的学生支持以在线学习的方式提高伦理认知能力。结论大部分研究生有良好的医学科研伦理认知,但仍有待进一步提高,根据上述调查结果进行针对性培训是十分重要的。

全球新冠疫情下科研伦理危机--行为表现、生成逻辑与治理路径

新冠疫情在全球蔓延,给科研伦理带来诸多新的危机:受试者临床试验和疫苗开发医学伦理危机、新冠疫情“短科学”伦理危机和偏离科研伦理标准多重风险危机。这些危机的生成逻辑具有多重性,新冠疫情不确定性及恐慌心理引发试验伦理危机,新冠疫情紧迫性促生不合规科研伦理风险,新冠疫情政治化引发重大医学科研偏移。对此,科研共同体应加强科研伦理危机全周期治理、科研区链域场治理、疫情相关科研伦理审查程序规范化治理,同时应强化新冠疫情相关科研本真的严谨性和科研价值的社会性。

科研伦理:科学研究的道德基础

科研伦理包括诚信、原创、利益中立、尊重参试者、保护动物福利、保护环境等基本规范。科研伦理是实现科学的认知目标和实践目标的内在要求,是推动科学研究的道德基础。在科学研究中,要重视原创、尊重原创;要坚持利益中立原则,以应对大科学时代利益冲突的严峻考验。科学的原创性确证了优先权之争的合理性,因而,争取优先权既是科学家的权利,也是科学家的义务。要加强科研伦理治理体系建设,建立健全归零机制,减少马太效应的副作用,维护科学的普遍性。

医科大学附属医院医生科研伦理审查规范认知及影响因素研究

目的 了解医科大学附属医院临床医生科研伦理审查规范的认知及影响因素。方法 采用方便抽样的方法于2021年3—4月对医科大学附属医院医生进行问卷调查。运用描述性分析、χ2检验,筛选差异有统计学意义的变量纳入二元logistic回归模型进行分析,明确临床医生对科研伦理审查规范的认知状况及影响因素。结果 临床医生对伦理审查规范的总体知晓率为69%,医生主持和参与国家级项目、发表SCI/SSCI研究论文等知晓率较高,高学历、接受科研伦理教育培训和医院设立伦理委员会对知晓率起正向影响作用。结论 临床医生对伦理审查规范的总体知晓率较低,是否接受科研伦理培训教育和医院设立伦理委员会是影响医生伦理审查规范认知的重要因素。

基于SWOT模型对某医院的科研伦理审查现状进行分析及改进策略研究

目的分析医院开展科研伦理审查的现状,并提出改进策略,促进医院科研伦理审查能力建设。方法采用优势、劣势、机遇、挑战(Strengths,Weaknesses,Opportunities,Threats,SWOT)分析模型,对江苏省肿瘤医院科研伦理审查的内部优势、劣势与外部机遇、挑战进行分析。结果该院科研伦理审查工作存在机制不健全且缺乏标准、人才队伍建设尚未完备等问题,无法充分满足医院科技蓬勃发展所带来的伦理风险管控需要。结合现状分析,从增长型策略、差异化策略、扭转型策略和防御型策略4个方面提出强化科研伦理审查的对策。结论SWOT分析模型从多角度全方位提出科研伦理审查改进策略,对规范科研伦理审查行为、提升审查能力具有重要指导意义。

国际科研伦理教育研究:知识基础、热点与展望

科研伦理教育是预防科研人员出现越轨行为,提升科技伦理治理水平的第一道防线。借助科学计量学方法对国际研究概况、热点进行系统梳理、分析发现:①科研伦理教育主题研究发文量逐年增加,核心刊载期刊呈现明显学科交叉特征;②应用伦理学、教育技术学、教育伦理学将内容、实践路径、管理评价等维度有机结合,共同构成知识基础;③研究热点主题正在经历由主体必要性向系统必要性、教学规范化向教学个性化以及有效性向一致性的转变。未来或应重点关注资源设置、实践平台、评价机制的进一步优化,营造更加良好的科研伦理环境。

探求科技伦理价值,内化科研伦理规范

2018年,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》,着力加强科研诚信建设、营造诚实守信的良好科研环境。2022年3月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于加强科技伦理治理的意见》,提出要重视科技伦理教育,鼓励高等学校开设科技伦理教育相关课程,教育青年学生树立正确的科技伦理意识,遵守科技伦理要求。自2019年起,华东师范大学开设了面向全校研究生的《科研伦理:学术研究中的负责任行为》课程,该课程通过8轮次的运行,从原先的注重科研伦理规范与学术诚信问题,到如今兼顾了科技伦理价值等议题,教学内容不断更新。

科研人员医学科研伦理认知现状及影响因素

目的探讨A医院科研人员医学科研伦理认知现状及其影响因素。方法采用问卷调查收集A院科研人员伦理认知相关数据,通过问卷星APP发放问卷并采用SPSS 20.0进行统计分析。结果回收有效问卷125份。结果显示,调查人群的科研伦理认知总评分为(6.75±1.81)分,其中科研伦理规范认知评分为(4.81±1.32)分,伦理委员会认知评分为(1.95±0.97)分。以科研伦理认知总评分及伦理规范和伦理委员会评分作因变量进行分析。单因素分析结果表明科研人员的科研伦理认知评分在学历、职称等级、承担或参与科研项目数量、是否接受过科研伦理培训上差异存在统计学意义(P <0.05)。多元线性回归分析结果表明,科研人员为项目负责人、学历为本科或博士、承担厅市级科研项目数量3项以上,以及接受过科研伦理知识培训的科研人员对科研伦理的总体认知程度越高(P <0.05);学历为本科或博士、具有高级职称、接受过科研伦理知识培训的科研人员对科研伦理规范方面的认知水平更好(P <0.05);项目负责人、科研项目数量为3项以上、接受过科研伦理知识培训的科研人员对伦理委员会方面的认知水平更好(P<0.05)。结论医院科研人员对科研伦理各方面的认知程度较薄弱,应根据不同的科研伦理认知角度针对目标人群开展相应的培训,接受科研伦理培训可以提高科研人员对伦理的认知程度。

我国医院科研伦理审查存在的问题与对策

医院科研伦理审查能力不足,其与医学伦理学学科自身发展、中国传统社会价值观、国内相关法律法规不健全、行政管理薄弱、委员会自身能力不足、利益驱动和项目经费约束等多方面有关。针对上述情况,提出加强法律法规建设、强化行政管理约束、规范伦理委员会自身建设,落实标准操作规程等措施,为医院科研项目伦理审查的规范化建设提供参考。

试论日本的科研伦理治理体系

日本当前的科研伦理治理体系主要是以政府和科研机构为主导,以其下属专家委员会为依托,经过科学求证制定全国纲要性文件和行业规范准则。在逐步发展的过程中,各大学与行业学会起到了推动作用,自下而上由大学率先成立伦理委员会,政府设置治验和伦理审查委员会,由行业内的纲领规定发展到政府制定颁布相关的伦理规范和指南,中央和下属机构并行从而建立起一套全国范围的伦理治理体系。日本的伦理委员会数量多,覆盖面广,涉及到各行各业,有统一的行规且遵循业内伦理规范和准则,但伦理委员会的运作本身也存在着一定问题。本文从治理理念、组织架构和制度规范三个角度来对日本整个伦理治理体系做一介绍和分析,并提出对中国的经验与启示。

研究型医院科研伦理管理规范化的探讨

研究型医院的科研伦理管理不仅保护受试对象的权益,也保护研究人员不犯原则性错误。然而科研伦理管理中还存在伦理委员会缺乏系统的外部监管和考核、科研伦理委员会功能未做详细区分、伦理委员会建设缺乏组织性、科研伦理委员会成员专业性不强、委员会缺乏对项目的持续性跟踪监管、伦理宣传不到位的问题。为了保证科研伦理委员会对医院科研项目的监管,除了需要推动伦理委员会监管部门的成立外,医院还应当详细区分科研伦理委员会功能、按要求建设伦理委员会、加强伦理委员会成员的培训,配备足够管理人员,加强科研伦理意识宣传。

护理人员科研伦理认知现状及影响因素分析

[目的]调查护理人员科研伦理认知现状并分析其影响因素。[方法]采用护理人员科研伦理认知问卷对全国14所三级甲等医院的1 400名护理人员进行调查,并对结果进行分析。[结果]护理人员科研伦理认知得分为9.93分±3.04分,其中伦理规范知识得分为7.38分±2.34分,伦理委员会知识得分为2.54分±1.14分;单因素分析显示:护理人员科研伦理认知水平的影响因素为年龄、工作年限、学历、职称、科室、态度及培训经历;多重线性回归分析显示:护理人员科研伦理认知水平的影响因素依次为态度、培训经历、职称及科室。[结论]护理人员护理科研伦理认知水平有待提高,护理管理者应针对不同职称、科室等的护理人员开展相关培训。

英国高校食品类实验室科研伦理管理体系的研究及启示

在高校食品类实验室中进行科学研究,经常会牵涉到人与人、人与动物和人与环境的关系,为与国际接轨,在追求知识和真理的过程中对这些关系可能发生的风险要有清晰的认知和准备,因此规范的伦理学管理体系显得十分有必要。目前,我国高校食品类实验室开始重视对科研伦理的管理,需要借鉴国际高水平同类实验室的先进经验。介绍了英国高校食品类实验室的伦理管理体系,从其管理机构和法律法规、审查项目及流程、伦理要求和培训制度4个方面做一介绍和分析,并提出了对我国高校同类实验室的启示。

加拿大高校科研伦理规范的监管机制、政策体系及实践启思

国家全面推进"双一流"建设的战略背景下,健全并完善科研伦理规范的监管机制和政策体系是实现科研育人从"软指标"向"硬约束"转变的关键环节和重要保障。加拿大在实践中尝试建立了"行会主导""学校自治"的内外联动监管机制,并着力通过制定个性化、协同性的校本政策,提升高校科研伦理规范的针对性和实效性。其中,英属哥伦比亚大学从"处置不端行为""规范审批程序""严肃伦理审查""平衡义利冲突"等四个方面制定科学、系统的政策体系,这些实践经验对我国规范高校科研伦理具有重要的启义。