临床检验血样本科研再利用的伦理考量

通过查阅目前国内外的相关法规指南,从临床废弃样本处理、科研生物样本管理等相关的国内外法规和流程入手,分析总结方案设计阶段的伦理注意点,并结合样本库与临床检验剩余样本研究的差异及样本的归属权等焦点问题进行分析,为伦理委员会在以后审查此类研究提供理论依据。

北京市某医院临床生物样本科研再利用态度调查

目的:分析医护人员、住院患者及健康体检人员对临床剩余生物样本科研再利用的态度,为医疗机构的管理工作提供借鉴。方法:以2017年7-9月北京市某医院医护人员、住院患者及健康体检人员为对象进行横断面问卷调查。结果:医护人员、住院患者和体检人员认知差异有统计学意义(P<0.05)。能够接受生物样本科研再利用的医护人员为89.8%,体检人员79.3%,患者78.9%;人群特点、受教育程度、健康状况、医学研究态度及认知得分与接受度有关(P<0.05)。3组人群对需要知情同意的认同度差异无统计学意义。结论:患者和体检人员对临床剩余生物样本科研再利用认知程度较低;所有调查对象均有较高接受度,且知情同意认同度较高。

浅议临床剩余生物样本科研再利用的规范管理

临床剩余生物样本具有丰富的医学研究价值,应将其再利用于医学研究。作者分析了临床剩余生物样本科研再利用的可能性、必要性与应用范围;从加强伦理审查管理、制定严格的患者隐私保护和信息保密制度、合理留样以保证临床检测工作的正常运行,确保科研再利用后生物样本的合规处理方面对其规范管理提出建议。以期推进临床剩余生物样本更加合理有效地再利用于医学研究。