HPLC法测定稀戊二醛溶液中戊二醛含量

目的：建立HPLC法测定稀戊二醛溶液中戊二醛含量的方法。方法：采用AichromBond-AQ C18色谱柱（4.6mm＆#215;150mm，5μm），流动相：甲醇∶水（50∶50），流速0.5ml/min，检测波长235nm，进样量20μl。结果：戊二醛在51.6～1010.4μg/ml范围内时，与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9992），平均回收率为101.1%。结论：本法操作简便，灵敏度高，重复性好，可用于稀戊二醛溶液中戊二醛的含量控制。

稀戊二醛溶液的微生物限度检查方法的建立及方法学验证

目的建立稀戊二醛溶液的微生物限度检查方法,确保方法的有效性。方法按中国药典2010年版二部附录ⅪJ对稀戊二醛溶液进行微生物限度检查法的方法学验证。结果稀戊二醛溶液的微生物限度检查可采用薄膜过滤法进行细菌计数,可采用培养基稀释法进行霉菌和酵母菌计数,采用常规法进行控制菌的检查。结论对本品进行微生物限度检查时,应充分考虑采用一定的方法,消除其抑菌性后再依法检查。