稀释凝血酶时间试验检测血浆达比加群水平的性能评价

目的评价稀释凝血酶时间(d TT)试验用于检测血浆达比加群水平的性能,观察其是否能满足临床实验室检测需求。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2、EP6-A、EP7-A及C-24文件对d TT试验检测血浆达比加群水平的精密度、正确度、分析测量范围、携带污染率、抗生物干扰进行评价,并观察血浆样品的稳定性。结果 d TT试验检测血浆达比加群水平的日内、日间变异系数(CV)均符合厂家声明的CV;3个水平美国病理学家协会(CAP)能力验证计划物质达比加群浓度与靶值的相对偏差均<10%;在30.92~249.13 ng/m L范围内d TT试验检测达比加群水平结果呈线性分布;携带污染率为-0.84%;Hb≤3 g/L、三酰甘油≤873 mg/d L、肝素≤2.2 IU/m L、FDP≤29 mg/L对d TT试验检测达比加群水平无影响;血浆样品在常温保存不宜超过4 h,4℃不宜超过4 d,-20℃不宜超过1个月,-80℃条件下可以存放半年。结论 d TT试验检测达比加群浓度的精密度、正确度、分析测量范围、携带污染率、抗生物干扰能力基本符合实验室要求。血浆样品稳定性满足临床要求。

直接凝血酶抑制物的测定及其临床意义

目的采用稀释血浆凝血酶时间法(稀释纠正法)检测血浆中特异性凝血酶抑制物,为抗血栓形成治疗提供有效的实验室监测试验。方法延长的凝血酶时间(TT)用正常人混合血浆作1:4稀释后作TT测定。结果稀释纠正法测的直接凝血酶抑制物(direct thrombin inhibitors,DTIs)浓度与TT有良好的相关性(r=0.9569),可测最低DTIs浓度为8.0×10-3μg/ml,测得凝血酶抑制药物阿加曲班治疗患者DTIs血浆浓度为118.2±20.78×10-3μg/ml,不明原因轻度出血异常、急性白血病患者也存在不同程度的DTIs。结论稀释纠正法TT测定对DTIs有较高的特异性和敏感性,是凝血酶抑制物类药物治疗血栓性疾病有价值的实验室监测指标。

曾经困惑——达比加群酯治疗的实验室监测

达比加群酯是口服直接凝血酶抑制剂,药代动力学通常可预测而不需常规监测,但在复杂临床情况下,实验室监测有助于评估达比加群酯的安全性和有效性。监测达比加群酯的主要实验项目有活化的部分凝血活酶时间(APTT)、蛇毒凝血时间(ECT)、稀释的蝰蛇毒时间(dRVVT)、凝血酶时间(TT)和稀释凝血酶时间(dTT)等,其中APTT和dRVVT可作为出血风险的筛查手段,TT可用于识别血中达比加群的残留抗凝效应,ECT和dTT与血中达比加群浓度线性相关,可作为指导达比加群酯管理的有效手段。