甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查法建立

目的建立甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查(BET)方法。方法通过实验验证甲磺酸帕珠沙星对细菌内毒素检查有抑制作用,提出在样品稀释过程中加入适量的二价金属阳离子(Ca2+、Mg2+)并改变加样方法,以补充因络合作用而减少的部分,从而消除此类样品对内毒素检查的抑制作用。结果补充适量Ca2+、Mg2+可以有效消除样品对BET的抑制。结论甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液可以建立细菌内毒素检查方法。