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定量分析可报告范围评估方案的优化探讨 被引量:1
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作者 陶然 王家健 +1 位作者 鲁勇 冯景 《国际检验医学杂志》 CAS 2014年第1期77-79,共3页
目的在极限浓度值样本来源困难的条件下,优化现有实验方案,以获得实验室定量项目的可报告范围。方法采用IRC法对谷丙转氨酶(ALT)、直接胆红素(DBIL)、淀粉酶(AMY)的分析测量范围进行评估,根据相对稀释浓度、分析测量范围、预... 目的在极限浓度值样本来源困难的条件下,优化现有实验方案,以获得实验室定量项目的可报告范围。方法采用IRC法对谷丙转氨酶(ALT)、直接胆红素(DBIL)、淀粉酶(AMY)的分析测量范围进行评估,根据相对稀释浓度、分析测量范围、预期稀释相对浓度进行预期稀释结果的计算,比较稀释结果和预期结果,最后根据校准曲线参数和分析测量范围、最大稀释倍数得到可报告范围。结果ALT、DBIL、AMY的分析测量范围分别为6.5~553.5U/L、1.7~117.1/amol/L、27.0~1260.5U/L,AI。T和DBIL的最大稀释倍数分别为11倍和2倍,ALT、DBIL、AMY的可报告范围分别为:4.0~6600.0U/L、1.0~257.6μmol/L、13.5~1386.5U/L。结论优化的线性评估、稀释验证、校准验证、极限测试的联合使用对于实验室定量项目可报告范围的制订是非常关键的。 展开更多
关键词 线性评估 稀释验证 校准验证
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Methodology Validation of Microbial Limit Test of Bupi Qiangli Ointment
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作者 李江萍 杨亮 蒋玲 《Agricultural Science & Technology》 CAS 2017年第2期365-367,共3页
[Objective] This study was conducted to establish a microbial limit test method for Bupi Qiangli Ointment. [Method] The conventional method and medium dilution method were used for bacterial, mold and yeast counting i... [Objective] This study was conducted to establish a microbial limit test method for Bupi Qiangli Ointment. [Method] The conventional method and medium dilution method were used for bacterial, mold and yeast counting in sample recovery test. [Result] The medium dilution method (1:10 test solution, 0.5 ml/plate) could effectively eliminate the inhibition effect of the Bupi Qiangli Ointment, and the recovery of Staphylococcus aureus was greater than 70% in the 3 batches of samples; and the conventional method exhibited the recoveries of E. coil, Bacillus subtilis, Candida albicans and Aspergillus greater than 70% in the 3 batches of samples. [Conclusion] Due to Bupi Qiangli Ointment has strongly antibacterial effect on Staphylococcus au- reus, the medium dilution method was used for bacterial counting, and the conventional method was used for mold and yeast counting; and the conventional method was used for controlled bacterium examination of E. coll. 展开更多
关键词 Bupi Qiangli Ointment Microbial limit tests Method validation Medium dilution method
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高浓度纤维蛋白(原)降解产物稀释检测对结果溯源性的探讨 被引量:2
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作者 习静 李秀成 +3 位作者 李宏科 脱鸣富 温小龙 雷世鑫 《中国卫生检验杂志》 CAS 2019年第23期2867-2869,共3页
目的探讨高浓度纤维蛋白(原)降解产物(FDP)在有抗原过剩时是否需要稀释及最适的稀释倍数。方法采用Sysmex CA7000血凝分析仪对不同浓度的FDP标准品进行检测,制备标准曲线。对FDP<23μg/ml的标本进行仪器内稀释检测并计算回收率;再对F... 目的探讨高浓度纤维蛋白(原)降解产物(FDP)在有抗原过剩时是否需要稀释及最适的稀释倍数。方法采用Sysmex CA7000血凝分析仪对不同浓度的FDP标准品进行检测,制备标准曲线。对FDP<23μg/ml的标本进行仪器内稀释检测并计算回收率;再对FDP>23μg/ml的标本进行仪器内稀释检测并计算回收率;再将FDP>23μg/ml的标本用手工法稀释后检测,最后比较2种稀释方式下检测结果与原液检测结果之间差异有无统计学意义。结果 FDP标准曲线为一近"S"型曲线。FDP水平<23μg/ml时,FDP无抗原过剩不需要稀释,当FDP>23μg/ml时存在抗原过剩现象,需要稀释后检测,且2种稀释方式在相同的稀释倍数下检测结果差异无统计学意义(P>0.05);但>2倍稀释后检测结果与原液检测结果差异有统计学意义(P<0.01)。结论当FDP>23μg/ml时需要稀释,且稀释度越大,结果差异越明显,因此选择最适的稀释倍数是保证高浓度FDP检测准确性的前提。 展开更多
关键词 高浓度纤维蛋白(原)降解产物 稀释验证 回收率
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