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混沌状态下的市场营销问题——渗透原理及其模型 被引量:7
1
作者 黄沛 夏若虹 《系统工程》 CSCD 1998年第1期36-43,共8页
根据“混沌”理论和统计拓扑学原理,本文提出一种探讨市场营销的新概念和新研究方法.渗透是指物体在随机状态下的确定性运动过程,而扩散是指物体在确定状态下的随机性运动过程.本文认为渗透原理有助于市场营销问题的研究,并提出一种有... 根据“混沌”理论和统计拓扑学原理,本文提出一种探讨市场营销的新概念和新研究方法.渗透是指物体在随机状态下的确定性运动过程,而扩散是指物体在确定状态下的随机性运动过程.本文认为渗透原理有助于市场营销问题的研究,并提出一种有效分析消费者接受过程的模型. 展开更多
关键词 混沌 稳态渗透 稳态渗透 市场营销
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吲哚美辛理化性质的测定及研究pH对其经皮渗透活性的影响 被引量:3
2
作者 王晓丽 周宋汇 《中国现代药物应用》 2012年第20期117-119,共3页
目的测定吲哚美辛(IND)的理化性质及研究pH对其经皮渗透活性的影响。方法建立IND高效液相色谱法(HPLC)的体外分析方法,测定药物在水、不同pH缓冲液(PBS)中的溶解度;运用ACD/labs软件中的pKaDB模块计算药物分子的解离常数(pKa);摇瓶法测... 目的测定吲哚美辛(IND)的理化性质及研究pH对其经皮渗透活性的影响。方法建立IND高效液相色谱法(HPLC)的体外分析方法,测定药物在水、不同pH缓冲液(PBS)中的溶解度;运用ACD/labs软件中的pKaDB模块计算药物分子的解离常数(pKa);摇瓶法测定药物的表观油水分配系数(logP);通过测定药物在不同溶媒中的溶解度,选择满足漏槽条件的接受液,同时选择离体豚鼠皮肤,用改良的Franz扩散池测定稳态渗透速率常数(Js)稳态渗透系数(Ps)。结果 IND的pKa为4.18,logP为4.10;IND在pH为9.0时溶解度最大,达到2428.45mg/L;加入短分子醇类溶解度显著增大;IND的Js及Q随pH升高而增大,Ps随pH升高而降低。结论 IND为难溶性药物,pH可显著影响其溶解度;IND溶解度、pKa和logP的测定可为进一步研究IND的经皮渗透制剂提供基础。当药物在介质中饱和时,可以通过调节pH增加IND的经皮渗透速率。 展开更多
关键词 吲哚美辛 PH 溶解度 解离常数 油水分配系数 稳态渗透速率
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气体浓度差对渗透分离的影响
3
作者 沈爱梓 《渝州大学学报》 1990年第1期20-23,共4页
气体的浓度差极化使气相分离效果变坏,在高通量、精分离中甚明显。本文对这种影响作些讨论。
关键词 气体 浓差极化 稳态渗透 分离膜
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高速来流下汽车侧窗导槽密封失效条件
4
作者 贺银芝 李晗琦 +3 位作者 卢春阳 万荣欣 俞悟周 姜在秀 《同济大学学报(自然科学版)》 EI CAS CSCD 北大核心 2024年第S01期132-140,共9页
汽车高速行驶时,侧窗附近车内外压差较大且压力脉动剧烈,因此侧窗易发生密封不良现象从而产生泄漏噪声,严重影响车内声环境品质。本文将前侧窗导槽密封条作为研究对象,采用稳态压力渗透法和瞬态动力学方法,分析高速来流下引起密封失效... 汽车高速行驶时,侧窗附近车内外压差较大且压力脉动剧烈,因此侧窗易发生密封不良现象从而产生泄漏噪声,严重影响车内声环境品质。本文将前侧窗导槽密封条作为研究对象,采用稳态压力渗透法和瞬态动力学方法,分析高速来流下引起密封失效的条件,得出以下结论:采用稳态压力渗透法分析显示,导槽密封失效的临界泄漏静压差处于104 Pa数量级,影响泄漏静压差临界值的主要因素包括密封条形状、玻璃位置、材料参数以及密封条固定方式等;采用瞬态动力学分析显示,当侧窗玻璃向内偏移0.2 mm,密封条外唇边在103 Pa数量级的车内外时变压差作用下即会失效。研究结果对于改进密封条前期设计,预防泄漏噪声的产生具有一定参考价值。 展开更多
关键词 侧窗导槽密封条 泄漏噪声 压力渗透 动力学分析
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破裂岩石非达西渗流的试验研究 被引量:20
5
作者 李天珍 李玉寿 马占国 《工程力学》 EI CSCD 北大核心 2003年第4期132-135,共4页
为研究破裂岩石非线性渗透规律,研制了一种与MTS815.02岩石力学试验系统配套的附加装置。本文介绍了试验原理与方案、试验系统、数据处理方法及一些试验现象,并给出了破裂岩石渗透率、非达西流β因子与轴向应变的回归关系。研究表明破... 为研究破裂岩石非线性渗透规律,研制了一种与MTS815.02岩石力学试验系统配套的附加装置。本文介绍了试验原理与方案、试验系统、数据处理方法及一些试验现象,并给出了破裂岩石渗透率、非达西流β因子与轴向应变的回归关系。研究表明破裂岩石渗透特性的统计指标与轴向应变关系可以用二次多项式拟合,渗透特性的变异系数随轴向应变增大而减小。 展开更多
关键词 流体力学 试验系统 稳态渗透 非达两流 渗透特性
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长江堤防三维随机渗流场研究 被引量:16
6
作者 王亚军 张我华 陈合龙 《岩石力学与工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2007年第9期1824-1831,共8页
给出分析各向异性非均质稳定随机渗流场问题的三维有限元模型;结合实际工程问题,统计分析长江荆南干堤土性参数的分布特征,通过Kolomogorov-Smirnov统计检验表明,渗透系数呈高斯分布假设可以接受。通过对长江荆南干堤随机渗流场的三维... 给出分析各向异性非均质稳定随机渗流场问题的三维有限元模型;结合实际工程问题,统计分析长江荆南干堤土性参数的分布特征,通过Kolomogorov-Smirnov统计检验表明,渗透系数呈高斯分布假设可以接受。通过对长江荆南干堤随机渗流场的三维有限元统计模拟的数值分析,研究长江荆南干堤渗流场的各种随机特性,并进一步对随机模拟结果进行统计检验,验证模拟结果的合理性。在实际的分析研究中把上下游水位的随机波动引入三维有限元的随机分析模型,分析上下游水位的变异性对渗流场矢量的随机干扰和边界条件的随机性对随机渗流场分析结果变异性的影响。在此基础上进一步考虑施加诸如垂直截渗墙、下游导渗沟等抗渗措施后其作为复杂边界条件的扰动,在与场内土性参数的变异性共同影响下,对渗流场水头势分布的随机干扰特性,并与相应的确定性稳定渗流场问题的结果对比,证实随机渗流场研究的必要性、可行性及实用性,实现对长江荆南干堤的三维渗流场的较为全面的随机场模拟及特性分析,分析得到的结论通过统计检验并结合实测工程数据对照证明是可靠的,所研制的程序是适用的。 展开更多
关键词 渗流力学 各向异性随机渗流场 渗流场的三维有限元分析 MONTE CARLO模拟 非均匀稳态渗透系数
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致密油储层应力敏感性评价研究 被引量:5
7
作者 陈璨 杨胜来 +2 位作者 马铨峥 方勇 王敉邦 《重庆科技学院学报(自然科学版)》 CAS 2015年第3期47-51,共5页
针对致密油藏应力敏感性问题,采用非稳态和稳态渗透率测试方法,研究在围压一定,流压逐渐降低的过程中致密岩石气测渗透率的变化情况。研究结果表明:在流压降低的过程中,致密岩石渗透率损失率达到90%,存在强应力敏感性;对于同一岩样,不... 针对致密油藏应力敏感性问题,采用非稳态和稳态渗透率测试方法,研究在围压一定,流压逐渐降低的过程中致密岩石气测渗透率的变化情况。研究结果表明:在流压降低的过程中,致密岩石渗透率损失率达到90%,存在强应力敏感性;对于同一岩样,不同流压下的非稳态渗透率比稳态渗透率小;有效围压小于20 MPa时,渗透率快速下降,当有效围压大于20 MPa时,渗透率下降速度逐渐减缓。 展开更多
关键词 致密油储层 稳态渗透 脉冲衰减法 渗透率损失率 应力敏感
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堤防工程三维随机渗流场理论及研究 被引量:3
8
作者 王亚军 吴昌瑜 任大春 《岩土工程技术》 2008年第2期60-66,共7页
给出分析各向异性非均质稳定随机渗流场问题的三维有限元模型;结合实际工程问题,统计分析长江荆南干堤土性参数的分布特征,通过Kolomogorov-Smirnov统计检验表明,渗透系数呈高斯分布假设可以接受;通过对长江荆南干堤随机渗流场的三维有... 给出分析各向异性非均质稳定随机渗流场问题的三维有限元模型;结合实际工程问题,统计分析长江荆南干堤土性参数的分布特征,通过Kolomogorov-Smirnov统计检验表明,渗透系数呈高斯分布假设可以接受;通过对长江荆南干堤随机渗流场的三维有限元统计模拟的数值分析,研究长江荆南干堤渗流场的各种随机特性,并进一步对随机模拟结果进行统计检验,验证模拟结果的合理性;在实际的分析研究中把上下游水位的随机波动引入三维有限元的随机分析模型,分析上下游水位的变异性对渗流场矢量的随机干扰和边界条件的随机性对随机渗流场分析结果变异性的影响。在此基础上进一步考虑施加诸如垂直截渗墙、下游导渗沟等抗渗措施后,它们作为复杂边界条件的扰动,在与场内土性参数的变异性共同影响下,对渗流场水头势分布的随机干扰特性,并与相应的确定性稳定渗流场问题的结果对比,证实随机渗流场研究的必要性、可行性及实用性。实现了对长江荆南干堤的三维渗流场的较为全面的随机场模拟及特性分析,分析得到的结论通过统计检验并结合实测工程数据对照证明是可靠的,所研制的程序是适用的。 展开更多
关键词 各向异性随机渗流场 渗流场的三维有限元分析 MONTE CARLO模拟 非均匀稳态渗透系数 水头边界随机扰动
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氯雷他定鼻贴剂的制备及处方组成研究
9
作者 潘成成 格央 +1 位作者 窦桃艳 卢闻 《西北国防医学杂志》 CAS 2018年第3期192-195,共4页
目的:研究氯雷他定鼻贴剂的制备及其处方组成。方法:通过单因素考察,筛选氯雷他定鼻贴剂的背衬材料和基质浓度范围;采用L16(45)正交试验设计,以稳态渗透速率为考察指标,研究氯雷他定鼻贴剂的处方组成。结果:本研究自制氯雷他定鼻贴剂采... 目的:研究氯雷他定鼻贴剂的制备及其处方组成。方法:通过单因素考察,筛选氯雷他定鼻贴剂的背衬材料和基质浓度范围;采用L16(45)正交试验设计,以稳态渗透速率为考察指标,研究氯雷他定鼻贴剂的处方组成。结果:本研究自制氯雷他定鼻贴剂采用涂有压敏胶的医用无纺布作为背衬层材料;优化处方组成:PVA含量为5.0%,氮酮及冰片含量分别为2.5%、0.5%,甘油含量为10.0%;其稳态渗透率为(2.79±0.12)μg·cm^2/h。结论:制备的氯雷他定鼻贴剂外观及经皮渗透重现性均良好,工艺合理。 展开更多
关键词 变应性鼻炎 氯雷他定 鼻贴剂 稳态渗透速率
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The Effect of pH on the Permeation of Lidocaine Hydrochloride Across Excised Rat Skin
10
作者 贾士聪 丁平田 +2 位作者 郑俊民 吴翠栓 华士元 《Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences》 CAS 2001年第3期133-135,共3页
The effect of pH on the permeation of Lidocaine hydrochloride (LH) across excised rat skin was studied, the steady state flux (JSS) at different pH being determined using improved Valia-Chien diffusion cells. JSS incr... The effect of pH on the permeation of Lidocaine hydrochloride (LH) across excised rat skin was studied, the steady state flux (JSS) at different pH being determined using improved Valia-Chien diffusion cells. JSS increased substantially when pH was close to the pKa of LH. The profile of JSS versus pH showed an 慡?shaped curve. JSS of Lidocaine free base (LFB) was fourteen times that of LH. The pH of vehicle influences the permeation of LH significantly and should be considered as an important factor when a formulation is developed. 展开更多
关键词 PH PKA LIDOCAINE PERMEATION
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Transient Stability Assessment of Synchronous Generator in Power System with High-Penetration Photovoltaics 被引量:2
11
作者 Masaki Yagami Takahiko Hasegawa Junji Tamura 《Journal of Mechanics Engineering and Automation》 2012年第12期762-768,共7页
As photovoltaic (PV) capacity in power system increases, the capacity of synchronous generator needs to be reduced relatively. This leads to the lower system inertia and the higher generator reactance, and hence the... As photovoltaic (PV) capacity in power system increases, the capacity of synchronous generator needs to be reduced relatively. This leads to the lower system inertia and the higher generator reactance, and hence the generator transient stability may negatively be affected. In particular, the impact on the transient stability may become more serious when the considerable amounts of PV systems are disconnected simultaneously during voltage sag. In this work, the generator transient stability in the power system with significant PV penetration is assessed by a numerical simulation. In order to assess the impact from various angles, simulation parameters such as levels of PV penetration, variety of power sources (inverter or rotational machine), and existence of LVRT capability are considered. The simulation is performed by using PSCAD/EMTDC software. 展开更多
关键词 High-penetration photovoltaics low-voltage ride-through (LVRT) synchronous generator transient stability.
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促渗剂对光甘草定体外经皮渗透效果的影响 被引量:7
12
作者 王艳 王丽峰 +6 位作者 席亚斌 张佩雯 贺浩珂 李青 张思培 芦婕 张艳军 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第6期14-16,共3页
目的:考察促渗剂对光甘草定体外经皮渗透性能的影响,为该化合物经皮给药系统的开发提供参考。方法:采用HPLC测定光甘草定含量,流动相乙腈-水-冰乙酸(55∶44∶1),检测波长282nm。选取小鼠背部皮肤,通过Franz垂直扩散池考察光甘草定的透... 目的:考察促渗剂对光甘草定体外经皮渗透性能的影响,为该化合物经皮给药系统的开发提供参考。方法:采用HPLC测定光甘草定含量,流动相乙腈-水-冰乙酸(55∶44∶1),检测波长282nm。选取小鼠背部皮肤,通过Franz垂直扩散池考察光甘草定的透皮性能,考察氮酮、冰片、丙二醇对光甘草定乳剂透皮吸收的影响。结果:光甘草定的透皮吸收率较低,促渗剂能有效使其透过皮肤。不同促渗剂对光甘草定促透作用顺序为5%氮酮组>5%丙二醇组>5%冰片组>单体组,稳态渗透速率分别为4.938,3.041,2.950,2.583μg·cm-2·h-1,滞后时间依次为0.056,0.180,0.059,0.167h。结论:不同促渗剂均能促进光甘草定的经皮渗透效果,以氮酮为最佳。 展开更多
关键词 光甘草定 光果甘草 促渗剂 透皮吸收试验 稳态渗透速率 滞后时间
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欧前胡素体外经皮渗透研究 被引量:6
13
作者 白洁 陆洋 +1 位作者 杜守颖 刘聪敏 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第16期2605-2608,共4页
该文考察了欧前胡素的体外经皮渗透性及影响因素。选择SD大鼠腹皮作为渗透模型,采用改良Franz扩散池法进行体外经皮渗透实验,HPLC测定欧前胡素的含量,考察不同接收液、不同皮肤处理方法及扩散液浓度对欧前胡素稳态渗透速率的影响。结果... 该文考察了欧前胡素的体外经皮渗透性及影响因素。选择SD大鼠腹皮作为渗透模型,采用改良Franz扩散池法进行体外经皮渗透实验,HPLC测定欧前胡素的含量,考察不同接收液、不同皮肤处理方法及扩散液浓度对欧前胡素稳态渗透速率的影响。结果表明,20%乙醇,0.5%聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温-80)均能显著增加欧前胡素的稳态渗透速率;皮肤经20%乙醇、20%乙醇-1%吐温-80处理后,欧前胡素的透皮速率均有所增加,而只经1%吐温-80处理后,欧前胡素的透皮速率反而减小;欧前胡素的稳态渗透速率与扩散液的浓度相关,在低浓度时稳态渗透速率随浓度的增大而增大,当达到一定浓度后,稳态渗透速率无明显变化。由此可见乙醇可以改变皮肤角质层的结构,使药物的稳态渗透速率增加;吐温-80对稳态渗透速率的影响与皮肤结构的改变无关。欧前胡素的经皮渗透受浓度影响,是多种途径扩散的综合结果。 展开更多
关键词 欧前胡素 经皮渗透 稳态渗透速率 影响因素
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Transient Stability Assessment of Synchronous Generator in Power System with High-Penetration Photovoltaics (Part 2)
14
作者 Masaki Yagami Seiichiro lshikawa +2 位作者 Yoshihiro Ichinohe Kenji Misawa Junji Tamura 《Journal of Mechanics Engineering and Automation》 2015年第7期401-406,共6页
In the previous paper [1], the transient stability of synchronous generator in power system with high-penetration PV (photovoltaic) was assessed by simulation analysis of a single-machine infinite-bus system model. ... In the previous paper [1], the transient stability of synchronous generator in power system with high-penetration PV (photovoltaic) was assessed by simulation analysis of a single-machine infinite-bus system model. Through the simulation analysis, we have obtained some conclusions in terms of the impact of high-penetration PV on the stability. However, for more accurate assessment of the transient stability, it is necessary to analyze various simulation models considering many other power system conditions. This paper presents the results of the analysis for the transient stability simulation performed for IEEE 9-bus system model, in which the effects of various conditions, such as variety of power sources (inverter or rotational machine), load characteristics, existence of LVRT (low-voltage ride-through) capability and fault locations, on the transient stability are investigated. 展开更多
关键词 High-penetration photovoltaics LVRT (low-voltage ride-through) synchronous generator transient stability
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麝丹眼用即型凝胶的家兔离体角膜渗透特性
15
作者 王国华 聂其霞 +2 位作者 臧琛 张保献 朱琼 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第20期1-4,共4页
目的:研究麝丹眼用即型凝胶中麝香酮与丹酚酸B经家兔离体角膜的渗透特性,为该制剂的开发提供参考。方法:以含1.0%聚山梨酯-80的生理盐水为释放介质,采用Franz扩散池法考察麝丹凝胶中麝香酮和丹酚酸B经家兔角膜的渗透性;以2,4-二硝基苯... 目的:研究麝丹眼用即型凝胶中麝香酮与丹酚酸B经家兔离体角膜的渗透特性,为该制剂的开发提供参考。方法:以含1.0%聚山梨酯-80的生理盐水为释放介质,采用Franz扩散池法考察麝丹凝胶中麝香酮和丹酚酸B经家兔角膜的渗透性;以2,4-二硝基苯肼为衍生剂,衍生温度60℃,衍生时间30 min,对麝丹眼用即型凝胶剂家兔离体角膜渗透的接受液进行衍生,采用高效液相色谱法进行梯度洗脱,同时测定接收液中麝香酮、丹酚酸B的含量;考察不同p H和麝香酮质量分数对麝丹眼用即型凝胶中麝香酮、丹酚酸B离体角膜渗透性的影响,绘制累积释药曲线,建立动力学模型,计算表观渗透系数和稳态流量。结果:麝香酮和丹酚酸B通过角膜的扩散行为均符合零级动力学特征,麝丹凝胶中麝香酮离体角膜渗透特性对p H不敏感,丹酚酸B随p H降低而渗透速率增大;丹酚酸B渗透性随麝香酮质量分数增加而渗透量增加,在麝香酮质量分数为0.5%时,麝香酮表观渗透系数1.530×10-6cm·s-1,稳态渗透速率7.651×10-3μg·s-1·cm-2;在此质量分数下,丹酚酸B的表观渗透系数1.218×10-6cm·s-1,稳态渗透速率6.558×10-3μg·s-1·cm-2。结论:麝香酮可促进麝丹眼用即型凝胶中丹酚酸B的角膜渗透,该凝胶中麝香酮最佳用量0.5%。 展开更多
关键词 麝香酮 丹酚酸B 眼用即型凝胶 离体角膜 表观渗透系数 稳态渗透速率 麝香
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盐酸普萘洛尔凝胶的制备与处方优化 被引量:4
16
作者 张丽华 黄爱文 +2 位作者 张敏新 王烈 宋洪涛 《中国药房》 CAS 北大核心 2015年第1期99-102,共4页
目的:为了避免口服给药可能发生的肝脏首关效应及全身不良反应,制备盐酸普萘洛尔凝胶,并进行处方优化。方法:以水溶性氮酮为渗透促进剂,羟丙甲纤维素K4M为凝胶基质制备盐酸普萘洛尔凝胶。单因素考察法筛选盐酸普萘洛尔凝胶处方中的主... 目的:为了避免口服给药可能发生的肝脏首关效应及全身不良反应,制备盐酸普萘洛尔凝胶,并进行处方优化。方法:以水溶性氮酮为渗透促进剂,羟丙甲纤维素K4M为凝胶基质制备盐酸普萘洛尔凝胶。单因素考察法筛选盐酸普萘洛尔凝胶处方中的主药浓度、p H、保湿剂等;以8 h的累积渗透量和稳态渗透速率为指标,采用星点设计法对水溶性氮酮和羟丙甲纤维素K4M的浓度进行优化,并对最优处方进行验证。结果:最优处方为盐酸普萘洛尔3 g、水溶性氮酮1.64 g、丙二醇10 g、羟丙甲纤维素K4M2.61 g、甘油10 g、羟苯乙酯0.1 g,加水至100 g,p H为5.0-6.5;所制凝胶8 h的累积渗透量和稳态渗透速率分别为290.10μg/cm2、36.90μg/(cm2·h)。结论:成功制得渗透效果较好的盐酸普萘洛尔凝胶。 展开更多
关键词 盐酸普萘洛尔 凝胶 制备 处方优化 累积渗透 稳态渗透速率
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酚-黄复方微乳的体外透皮特性考察 被引量:2
17
作者 邓新焕 王亚静 +2 位作者 于悦 孟亚飞 任树龙 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2014年第21期5-8,共4页
目的:制备酚-黄复方微乳并考察其体外透皮扩散特性。方法:以油酸乙酯为油相,聚山梨酯-80(tween-80)为乳化剂,聚乙二醇-400(PEG-400)为助乳化剂,水相逐步加入到含药混合溶液中,制备酚-黄复方微乳。测定微乳的外观形态、粒径分布及稳定性... 目的:制备酚-黄复方微乳并考察其体外透皮扩散特性。方法:以油酸乙酯为油相,聚山梨酯-80(tween-80)为乳化剂,聚乙二醇-400(PEG-400)为助乳化剂,水相逐步加入到含药混合溶液中,制备酚-黄复方微乳。测定微乳的外观形态、粒径分布及稳定性。采用Franze扩散池法,考察补骨脂酚、黄芩苷在溶液和微乳中经皮渗透特性。结果:制备的微乳澄清透明,呈近球形,平均粒径(17.30±0.17)nm,稳定性较好。黄芩苷在溶液和微乳中24 h累积透过量(Q24 h)分别为(208.80±5.26),(232.38±15.07)μg·cm-2,经皮渗透特性无显著性差异。补骨脂酚24 h累积透过量由溶液中(324.81±56.63)μg·cm-2增加至微乳中的(721.30±108.88)μg·cm-2,增加了2.22倍,稳态渗透速率和表观渗透系数为溶液组的5.0倍,均有显著提高。结论:微乳经皮给药系统具有很好的促透作用,为酚-黄复方皮肤给药新制剂的设计提供实验依据。 展开更多
关键词 补骨脂酚 黄芩苷 酚-黄复方微乳 经皮渗透特性 表观渗透系数 稳态渗透速率
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盐酸右美托咪定舌下片的制备及体内外评价 被引量:1
18
作者 熊依铭 胡华胜 金牮 《药物评价研究》 CAS 2022年第4期719-725,共7页
目的制备盐酸右美托咪定舌下片并评价其关键质量。方法选择粉末直压法、泡腾法、升华法制备盐酸右美托咪定舌下片,通过休止角、卡尔系数评价中间体颗粒性能;以脆碎度、含量及含量均匀度、溶出度、崩解时限、润湿时间和吸水比等片剂关键... 目的制备盐酸右美托咪定舌下片并评价其关键质量。方法选择粉末直压法、泡腾法、升华法制备盐酸右美托咪定舌下片,通过休止角、卡尔系数评价中间体颗粒性能;以脆碎度、含量及含量均匀度、溶出度、崩解时限、润湿时间和吸水比等片剂关键质量属性以及离体口腔黏膜稳态渗透速率评价处方及工艺的合理性;比较盐酸右美托咪定舌下片与市售注射液在比格犬体内的药动学差异。结果中间体混合粉末具有良好的流动性能;样品脆碎度、含量及含量均匀度均良好;采用升华法制备的样品释放最快,在同种工艺条件下,当处方中交联羧甲基纤维素钠与羧甲基淀粉钠比例为1∶3时,样品的释放速率最快;各处方均能在5 min内完全崩解,采用升华法制备的样品崩解最快,泡腾法次之;各处方样品完全润湿所需的时间与其完全崩解所消耗的时间呈正比,各样品吸水比无明显差异;采用升华法制备的样品体外稳态渗透速率较大,当处方中交联羧甲基纤维素钠与羧甲基淀粉钠比例为1∶3时,稳态渗透速率最大;舌下给药后比格犬体内t_(max)、C_(max)、AUC_(0-t)分别为(48.0±12.6)min、(5.6±0.5)ng·m L^(-1)、(8.7±0.9)ng·min·m L^(-1),与iv给药相比,盐酸右美托咪定舌下片的生物利用度为85.29%,C_(max)降低约15%,但t_(max)明显延长。结论采用升华法制备的盐酸右美托咪定舌下片处方和制备工艺合理,质量可控,体外稳态渗透速率最好,绝对生物利用度为85.29%,与注射液生物不等效,可以通过改变规格来解决。 展开更多
关键词 盐酸右美托咪定 舌下片 处方 稳态渗透速率 药动学
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