穴敷喘平凝胶贴剂提取工艺研究

目的:优选穴敷喘平凝胶贴剂的最佳提取工艺。方法:采用正交试验设计法,以浸膏得率和盐酸麻黄碱含量为评价指标,考察乙醇体积分数,乙醇用量,提取时间3个因素对浸膏得率及有效成分的影响,优选最佳提取工艺。结果:影响提取效果的因素顺序为:乙醇体积分数>乙醇用量>提取时间,乙醇体积分数对提取有显著性影响。结论:优选得到的穴敷喘平凝胶贴剂的最佳提取工艺为,加70%乙醇8倍量,提取2次,每次1 h。

穴敷喘平凝胶贴剂质量标准研究

目的:建立穴敷喘平凝胶贴剂的质量标准。方法:采用TLC法鉴别方中芥子、延胡索、细辛。采用HPLC法测定方中盐酸麻黄碱的含量。结果:定性鉴别中检出芥子、延胡索、细辛,且分离度好、专属性强,阴性对照无干扰。HPLC测定盐酸麻黄碱在0.032～0.096μg有较好的线性关系,平均回收率为98.12%,RSD为1.08%,凝胶贴剂中盐酸麻黄碱含量为4.25mg.g-1。结论:所建立的质量控制方法准确、可靠、专属性强,可以用于该制剂的质量控制。