正电子药品氨基聚醚(2.2.2)含量测定方法研究进展

正电子类放射性药品(简称"正电子药品")是采用正电子核素标记制备的诊断用放射性药品。现有正电子药品的主要类型是[^18F]氟标记药品。在制备时其[^18F]氟标记反应大多使用有毒的氨基聚醚(2.2.2)(即K 2.2.2)作催化剂,故正电子药品中K 2.2.2的残留量应予以控制。正电子药品辐射水平较高,剂量小,衰变快,测定其K 2.2.2含量需要便捷、专属、灵敏、稳定的方法。通过总结已报道方法,梳理其发展历程、方法特点和方法学参数可知,目前K 2.2.2的分析方法体系包含分光光度滴定法(ST法)、薄层色谱法(TLC法)、紫外分光光度法(UV法)、比色法(colorimetry法)、气相色谱法(GC法)、高效液相色谱法(HPLC法)、流动注射法(FIA法)及毛细管电泳法(CE法)。这些方法的机制不同,方法学指标各异,分别适用于不同的样品、设备条件和目标需求,其中TLC法和HPLC法凭借其特定优势占据了主导地位。如何更好地平衡各方法学指标,实现微型化、自动化以及同时测定包括K 2.2.2在内的多个质控指标成分,将是今后方法学研究的重点方向。K 2.2.2含量测定方法已形成体系,其开发和改进将对提高正电子药品的质控水平发挥积极作用。