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肝龙胶囊中总肽含量及其分子量分布的研究 被引量:5
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作者 那凯歌 满红霞 +2 位作者 谭巧云 杨永寿 肖培云 《中国生化药物杂志》 CAS 2015年第3期159-161,共3页
目的:建立高效空间排阻色谱( high performance size exclusion chromatography,HPSEC)分析方法,测定肝龙胶囊中分子量分布并采用Lowry法测定其总肽含量。方法采用superdex peptide 10/300 GL(10 mm ×300 mm)色谱柱,以pH... 目的:建立高效空间排阻色谱( high performance size exclusion chromatography,HPSEC)分析方法,测定肝龙胶囊中分子量分布并采用Lowry法测定其总肽含量。方法采用superdex peptide 10/300 GL(10 mm ×300 mm)色谱柱,以pH=6.0、0.05 mol/L的磷酸盐缓冲液为流动相,其中含有0.1 mol/L的NaCl;流速为0.7 mL/min;柱温25℃;检测波长214 nm。结果总肽含量测定的线性范围为0.08~0.4 mg,r=0.9996;含量精密度试验的RSD为0%(n=6),重复性试验的RSD为1.1%(n=6)。标准物质分子量的回归方程为logMr =5.1455-0.0871tR,r=0.9983,分子量的线性范围为2.68×102~5.73×103 Da,分子量精密度试验 RCD为0.08%,重复性试验RSD为1.3%。结论该方法准确、简便、快速,可作为肝龙胶囊的质量控制方法。 展开更多
关键词 肝龙胶囊 空间排阻色谱法 总肽含量 分子量分布
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测定注射用头孢地嗪钠中聚合物含量的两种HPSEC法比较 被引量:6
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作者 熊雯 张洁 袁宇琳 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2020年第2期201-204,共4页
目的采用高效分子排阻色谱法(HPSEC)测定注射用头孢地嗪钠中的聚合物。方法比较两种HPSEC法测定注射用头孢地嗪钠中聚合物的含量,建立最优的测定方法。方法一:以葡聚糖凝胶G-10(300 mm×10 mm)为固定相,以0.025 mol·L-1磷酸氢... 目的采用高效分子排阻色谱法(HPSEC)测定注射用头孢地嗪钠中的聚合物。方法比较两种HPSEC法测定注射用头孢地嗪钠中聚合物的含量,建立最优的测定方法。方法一:以葡聚糖凝胶G-10(300 mm×10 mm)为固定相,以0.025 mol·L-1磷酸氢二钠-0.025 mol·L-1磷酸二氢钠(61:39)磷酸盐缓冲液(pH7.0)为流动相A,水为流动相B,流速1.0 mL·min-1,检测波长为254 nm。方法二:以TSKgel G2000SWXL(300 mm×7.8 mm)为固定相,流动相为pH7.0磷酸盐缓冲液[5 mmol·L-1磷酸氢二钠-5 mmol·L-1磷酸二氢钠(61:39)]-乙腈(95:5),流速为1.0 mL·min-1,检测波长231 nm。结果在方法二的条件下,高分子杂质与头孢地嗪钠能有效分离,且较方法一检测出更多杂质峰。0.2~250μg·mL-1头孢地嗪与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9990)。结论方法二的专属性好、灵敏度高、操作简便,用于测定头孢地嗪钠中的聚合物时,能更全面地反映头孢地嗪钠中高分子杂质的情况,可有效地控制产品的质量。 展开更多
关键词 头孢地嗪钠 聚合物 高效空间排阻色谱法 比较研究 注射用 含量 质量控制 高分子杂质
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