穿心莲内酯磺化物抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其生物膜的药效及机制

目的探讨穿心莲内酯磺化物(andrographolide sulfonate,AS)抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(methicillin resistant staphylococcus aureus,MRSA)及其生物膜(biofilm,BF)的药效及机制。方法采用微量肉汤倍比稀释法测定AS对MRSA的最低抑菌浓度(minimum inhibition concentration,MIC);生长曲线法测定不同浓度AS作用MRSA 24小时内的细菌时间—生长曲线;微孔板法测定不同剂量AS给药对成熟MRSA生物膜(MRSA biofilm,MRSA-BF)活菌量的影响;扫描电镜(scanning electron microscope,SEM)观察不同剂量AS对成熟MRSA-BF的形态学变化;通过超高压液相色谱—飞行时间质谱仪法(UPLC-TOF-MS)分析不同剂量AS干预成熟MRSA-BF菌体的内源性代谢物谱特征。结果AS表现出显著的抗MRSA活性,MIC为50 mg/mL;12.5 mg/mL和6.25 mg/mL浓度的AS均可较好地抑制MRSA及其BF的生长,破坏已成熟的膜性结构,且抑制作用呈剂量依赖关系。代谢组学结果提示27个内源性终端代谢物是反映生物膜形成的代谢物,相关的生物通路有苯丙氨酸(phenylalanine,PA)、酪氨酸(tyrosine,Tyr)、色氨酸的生物合成以及牛磺酸和亚牛磺酸代谢;16个内源性终端代谢物是6.25 mg/mL AS干预MRSA-BF的代谢标志物,相关的生物通路为苯丙氨酸、酪氨酸和色氨酸的生物合成;18个内源性终端代谢物是12.5 mg/mL AS干预MRSA-BF的代谢标志物,通路分析未发现相关的生物通路;11个内源性终端代谢物是反映AS干预MRSA-BF的药效代谢标志物,其相关的生物通路包括苯丙氨酸、酪氨酸和色氨酸的生物合成、新生霉素的生物合成以及苯丙氨酸的代谢。结论AS对MRSA及其成熟生物膜均有抑制作用,抑制BF的机制与细菌苯丙氨酸、酪氨酸和色氨酸的生物合成、新生霉素的生物合成以及苯丙氨酸的代谢相关。AS可作为临床治疗MRSA-BF感染的潜在有效方案。

穿心莲内酯磺化物注射液解热镇痛抗炎作用研究

为探究穿心莲内酯磺化物注射液的解热、镇痛、抗炎作用,将SD大鼠和KM小鼠分别随机分为空白组,阳性药穿心莲注射液组,穿心莲内酯磺化物注射液高、中、低剂量组。通过皮下注射干酵母诱导大鼠发热模型探究其解热作用;通过冰醋酸致小鼠扭体法探究其镇痛作用;通过二甲苯诱导小鼠耳肿胀法及λ-角叉菜胶诱导大鼠足肿胀法探究其抗炎作用。结果表明,穿心莲内酯磺化物注射液可显著抑制干酵母所致发热大鼠的肛温上升;显著抑制冰醋酸所致小鼠疼痛,减少扭体次数;显著降低二甲苯致小鼠耳肿胀,减少肿胀度;显著抑制λ-角叉菜胶致大鼠足肿胀,减少肿胀度。由此可知,穿心莲内酯磺化物注射液具有明显的解热、镇痛、抗炎的作用。

穿心莲内酯磺化物注射液急性毒性及长期毒性研究

观察穿心莲内酯磺化物注射液的急性毒性及长期毒性反应,为临床安全用药提供参考。急性毒性试验选取40只SPF级昆明(KM)小鼠,雌雄各半,随机分为4组,每组10只,分别以5000 mg/kg、3968 mg/kg、3150 mg/kg、2500 mg/kg的剂量给药,每天2次,给药时间间隔2.5 h,末次给药完毕后,第2天起,连续7 d观察小鼠急性毒性反应。长期毒性试验选取80只SD大鼠,随机分为空白对照组及穿心莲内酯磺化物低剂量组、中剂量组、高剂量组,3个剂量组分别以LD50的1/10、1/50、1/100剂量对大鼠进行灌胃给药,连续给药30 d,各组大鼠自由采食、饮水,观察大鼠对穿心莲内酯磺化物长期毒性反应。结果显示,除死亡小鼠病理学检查出现部分异常,急性毒性试验各组小鼠多个脏器病理学检查无明显异常;与空白对照组相比,长期毒性试验各试验组大鼠体质量、采食量均正常,病理检查未见与药物毒性相关的主要脏器组织形态学改变。穿心莲内酯磺化物对小鼠半数致死量为4454.20 mg/kg,95%可信区间为4157.19~4773.09 mg/kg,急性毒性显示低毒,无长期毒性,临床治疗用药拥有较大的安全剂量。

穿心莲内酯磺化物注射液对猪的安全性评价

本试验旨在考察肌内注射穿心莲内酯磺化物注射液对靶动物猪的安全性。选取32头健康仔猪,随机分为空白对照组、高剂量组、中剂量组和低剂量组,3个剂量组分别以25 mg/kg、15 mg/kg、5 mg/kg剂量肌内注射给药,连续3 d,每天1次,观察各剂量组猪给药后的临床表现,考察穿心莲内酯磺化物注射液对猪血液生理、生化指标的影响,试验结束时,对高剂量组及空白对照组试验猪进行剖检及组织病理学检查。结果显示,连续给药后7 d,与空白对照组相比,各剂量组猪临床表现正常,血液生理、生化指标均无显著性差异,各脏器组织均无明显的与药物有关的病理变化。表明通过肌内注射穿心莲内酯磺化物注射液对靶动物猪无明显不良反应,安全性较高。

穿心莲内酯磺化物E在大鼠体内的代谢及代谢动力学研究

目的:对穿心莲内酯磺化物E在大鼠体内的代谢及代谢动力学进行研究。方法:大鼠分别口服、静注穿心莲内酯磺化物E后,采用LC-MS/MS法测定血浆中原型药物浓度,并估算其相应的药代动力学参数。采用LC-MS/MS法分析鉴定给药后大鼠血浆、尿液、胆汁和粪便中的代谢物。结果:口服给药后,穿心莲内酯磺化物E在大鼠体内吸收较为迅速,但绝对生物利用度仅为0.16%,并迅速从体内消除。进一步的代谢研究发现,静注和口服给药后在大鼠体内的主要代谢物分别为脱水产物,谷胱甘肽结合物及葡萄糖醛酸结合物,其在血浆中的主要存在形式为原型药物和脱水产物。结论:口服给药后,穿心莲内酯磺化物E以原型药物的形式吸收进入体内,并在体内进一步代谢。上述研究结果提示对穿心莲内酯C-19位的羟基进行磺化虽然提高了其水溶性,但降低了其口服生物利用度。

血清hs-CRP、PCT及T细胞亚群在支原体肺炎中的表达及穿心莲内酯磺化物干预的临床疗效

目的探讨穿心莲内酯磺化物(ADS)对支原体肺炎(MPP)患儿的干预效果及对血清超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、降钙素原(PCT)、T细胞亚群CD^(+)_(3)、CD^(+)_(16)、CD^(+)_(19)的影响。方法选择2017年6月—2019年4月医院收治并确诊的MPP患儿68例,比较根据入院顺序编号并随机分为常规组(常规西药治疗)、ADS干预组(常规西药+ADS),每组34例,并随机选择同时期内于医院体检确诊健康儿童20例作为对照组,比较3组hs-CRP、PCT、T细胞亚群水平;均治疗7d后,比较常规组和干预组临床疗效指标(有效率、无效率、临床症状消失时间)、相关血清因子(hs-CRP、PCT、CD^(+)_(3)、CD^(+)_(16)、CD^(+)_(19))、总不良反应率,并分析hs-CRP、PCT、T细胞亚群水平与MPP临床症状相关性。结果对照组hs-CRP、PCT低于干预组、常规组(P<0.05),CD^(+)_(3)、CD^(+)_(16)、CD^(+)_(19)高于干预组、常规组(P<0.05);治疗后各时间段两组hs-CRP、PCT、CD^(+)_(3)、CD^(+)_(16)、CD^(+)_(19)优于治疗前(P<0.05),且干预组hs-CRP、PCT、CD^(+)_(3)、CD^(+)_(16)、CD^(+)_(19)优于常规组(P<0.05);干预组hs-CRP、PCT下降程度高于常规组,CD^(+)_(3)、CD^(+)_(16)、CD^(+)_(19)上升程度高于常规组;干预组临床症状消失时间、住院时间、无效率和不良反应率低于常规组(P<0.05);CD^(+)_(3)、CD^(+)_(16)、CD^(+)_(19)与MPP临床正常呈显著正相关(P<0.05);hs-CRP、PCT与MPP临床正常呈显著负相关(P<0.05)。结论hs-CRP、PCT、T细胞亚群水平与MPP密切相关,ADS可显著降低上述血清因子而提高免疫功能和临床疗效,且安全性高、不良反应少。

穿心莲内酯磺化物体外抗流感病毒药效学研究

目的探讨穿心莲内酯磺化物(andrographolide sulfonated,ADS)体外对甲型流感病毒H1N1、H3N2以及乙型流感病毒(B)的抑制作用及最佳浓度。方法采用细胞病变观察法(CPE)、四甲基偶氮唑蓝(MTT)比色法,观察药物对狗肾传代细胞(MDCK)的毒性作用,计算半数有毒浓度(TC50)和最大无毒浓度(TC0);3种流感病毒分别接种于MDCK,观察不同浓度的药物对病毒致CPE的影响,测定药物对病毒的增殖抑制率,Probit回归法计算药物的半数有效浓度(EC50)和治疗指数(TI);红细胞血凝素滴定法测定ADS对流感病毒血凝素抑制作用。结果 CPE、MTT法测得ADS对MDCK的TC0≤0.781 3 mg.mL-1,TC50为2.280 8 mg.mL-1。ADS对H1N1、H3N2、B流感病毒的EC50分别为0.072 6、0.152 7、0.158 5 mg.mL-1,TI分别为31.42、14.93、14.39,此外ADS对不同流感病毒血凝素抑制作用,最低抑制浓度分别为0.048 9、0.097 8、0.097 8 mg.mL-1,且呈现出量效关系。结论 ADS体外抗H1N1、H3N2以及B型流感病毒感染作用,可能是通过药物抑制流感病毒表面的血凝素的活性而实现的。

差示分光光度法测定喜炎平注射液中穿心莲内酯总磺化物的含量

目的:建立测定喜炎平注射液中穿心莲内酯总磺化物含量的方法。方法:采用差示分光光度法,以穿心莲内酯为对照品,以间二硝基苯为显色剂和参比,在405 nm波长处对样品中的穿心莲内酯总磺化物含量进行测定。结果:总磺化物在0.03～0.55 mg·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为99.1%,RSD为2.4%(n=6)。结论:该方法准确、简便、快速,适用于喜炎平注射液中穿心莲内酯总磺化物的含量测定。

穿心莲内酯总酯磺化物治疗脓毒症临床研究

目的探讨穿心莲内酯总酯磺化物治疗脓毒症的临床疗效。方法将80例脓毒症患者随机分为治疗组和对照组,每组40例。对照组给予西医常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用穿心莲内酯总酯磺化物,2组疗程均为7 d。分别测定治疗前、治疗后第3天和第7天血清中炎性因子IL-6、CRP、hs-CRP、PCT的浓度,观察2组治疗前后生命体征指标及白细胞计数、中性粒细胞比例、APACHEⅡ评分、死亡风险系数变化,比较2组病原学转阴率及治疗效果。结果 2组治疗后各时间段白细胞数、中性粒细胞比例比较、炎性因子浓度等均明显降低(P均<0.05),且治疗组降低程度优于对照组(P均<0.05),2组治疗后3 d各生命体征指标均明显好转(P均<0.05),且治疗组改善情况优于对照组(P均<0.05);2组治疗后第7天比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后第3天、第7天,治疗组APACHE评分、死亡风险系数、病死率、无效率等均低于对照组(P均<0.05),病原学转阴率、有效率高于对照组(P均<0.05)。结论穿心莲内酯总酯磺化物可降低脓毒症患者血清中炎性因子浓度、死亡风险及病死率,提高有效率,治疗脓毒症效果显著。

穿心莲内酯总酯磺化物对脓毒症患者血清炎性因子的影响

目的:观察穿心莲内酯总酯磺化物对脓毒症患者血清中不同时段炎性因子的影响,为临床脓毒症的诊治探讨新思路。方法:将符合纳入标准的2013年12月至2015年3月入住兰州军区兰州总医院呼吸科、呼吸ICU、急诊科、消化科、ICU等科室的脓毒症患者80例,按病情程度分为脓毒症组和严重脓毒症组,各组按就诊先后顺序随机分为治疗亚组和对照亚组,每组20例,并于入院当天、治疗后第3天、7天测定各组患者血清中PCT、IL-6、CRP、Hs CRP的浓度。结果:脓毒症、严重脓毒症中治疗亚组和对照亚组基本资料及治疗前炎性因子浓度相互比较(P>0.05),脓毒症治疗亚组中IL-6、Hs CRP、PCT水平在治疗前后各时间段分别进行比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗亚组和对照亚组患者CRP水平在治疗前与治疗后第3天比较差异有统计学意义(P<0.05),2组患者治疗后第3天与第7天分别比较,差异无统计学意义(P>0.05)。严重脓毒症治疗亚组治疗前和治疗后第3天IL-6、PCT、CRP浓度比较(P<0.05),Hs CRP在对照亚组和治疗亚组各时间段比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:穿心莲内酯总酯磺化物可显著降低脓毒症及严重脓毒症患者发病早期IL-6、Hs CRP、PCT、CRP等炎性因子的浓度,理论上可用于脓毒症的治疗。

穿心莲内酯总酯磺化物对脓毒症患者PCT浓度的影响及意义

目的观察穿心莲内酯总酯磺化物对脓毒症患者血清降钙素原(PCT)浓度的影响并探讨其意义。方法收集符合脓毒症纳入标准的脓毒症患者88例,根据患者病情严重程度分为脓毒症型及严重脓毒症型,各型随机分为治疗组和对照组,其中脓毒症42例(治疗组20例、对照组22例),严重脓毒症46例(治疗组21例、对照组25例)。对照组给予西医常规治疗,治疗组给予西医常规治疗基础上联合穿心莲内酯总酯磺化物,两型各组治疗总疗程均为7天,分别测定各组不同时间段PCT浓度。结果脓毒症及严重脓毒症治疗组治疗后3天、7天PCT浓度均低于对照组(P<0.05),治疗组治疗后各时间段PCT浓度均低于治疗前(P<0.05),且脓毒症治疗组治疗后各时间段PCT浓度明显低于严重脓毒症治疗组(P<0.05)。结论穿心莲内酯总酯磺化物对脓毒症及严重脓毒症患者各时间段血清PCT浓度均具有较好降低作用,是脓毒症及严重脓毒症中医辅助治疗的有效措施之一。

穿心莲内酯磺化物雾化吸入对小儿支气管肺炎的疗效和安全性分析

目的研究探讨小儿支气管肺炎应用穿心莲内酯磺化物雾化吸入治疗的临床疗效及安全性。方法选取2012年7月—2014年6月我院收治并确诊的128例小儿支气管肺炎患儿为研究对象,将所有患儿随机分为对照组和观察组各64例。两组患儿均给予常规退热,消炎、镇咳、平喘、抗病毒感染等治疗,对照组患儿在常规治疗基础上采用红霉素、青霉素和头孢等药物治疗,观察组患儿在常规治疗基础上采用喜炎平注射液雾化吸入治疗,观察两组患儿治疗后退烧时间、肺部啰音消失时间、咳嗽消失时间、临床总有效率以及住院天数。结果治疗后观察组患儿的各症状消失时间以及住院天数均短于对照组患儿,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿总有效率为96.88%高于对照组的85.94%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用喜炎平注射液雾化吸入治疗小儿支气管肺炎有效果,能效缓解患儿的临床症状,值得大力推广。

穿心莲内酯磺化物雾化治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病的效果

目的观察穿心莲内酯磺化物雾化治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)的临床效果。方法将96例急性加重期COPD患者随机分为干预组和对照组,各48例,治疗7 d后观察比较两组的生活质量评分、血气指标及第1秒用力呼气容积(FEV1)占预计值百分比百分值。结果干预组患者的生活质量评分明显优于对照组,差异有显著性(P<0.05)。治疗后血气分析各指标及FEV1占预计值百分比比较,干预组与对照组相比差异均有统计学意义(P<0.05)。结论穿心莲内酯磺化物雾化吸入治疗COPD急性加重期疗效较好,值得临床推广。

穿心莲内酯总酯磺化物对肺部感染患者血清炎性标志物的影响及其临床疗效观察

目的探讨穿心莲内酯总酯磺化物对肺部感染患者血清炎性标志物的影响及临床疗效。方法选择2013年9月至2015年1月于兰州军区兰州总医院呼吸内科就诊的肺部感染患者100例，按随机化原则分为观察组和对照组，各50例。对照组给予盐酸氨溴索注射液30mg静脉滴注，1次／d，并给予对症治疗。观察组在对照组治疗的基础上给予穿心莲内酯总酯磺化物250mg静脉滴注，1次／d。2组均治疗10d。比较2组治疗前，治疗3、7、10d后白细胞介素6（IL-6）、降钙素原、白细胞计数、中性粒细胞百分比以及治疗10d后咳嗽、咳痰、发热、呼吸困难症状改善情况和肺部感染吸收情况。结果治疗前，2组IL-6、降钙素原、白细胞计数、中性粒细胞百分比差异均无统计学意义（均P〉0．05）。观察组治疗3、7、10d后IL-6、降钙素原和治疗7d后白细胞计数及中性粒细胞百分比均明显低于对照组[IL-6：（26±5）ng／L比（28±4）ng／L，（20±7）ng／L比（22±4）ng／L，（12±5）ng／L比（14±5）ng／L；降钙素原：（2．09±0．48）μg/L比（3．28±0．46）μg/L，（1．39±0．42）ug／L比（2．92±0．38）μg/L，（0．60±0．12）μg/L比（2．01±0．29）μg／L；白细胞计数：（6．8±1．8）×10^9/L比（8．1±2．2）×10^9／L；中性粒细胞百分比：（65．5±1．8）％比（68．2±7．7）％]，差异均有统计学意义（均P〈0．05）。治疗前，2组咳嗽、咳痰、发热、呼吸困难症状积分及x线异常比例比较，差异均无统计学意义（均P〉0．05）。治疗10d后，2组咳嗽、咳痰、发热、呼吸困难症状积分均明显高于治疗前[观察组：（2．48±0．52）分比（1．01±0．59）分、（2．67±0．01）分比（1．14±0．96）分、（2．77±0．20）分比（1．02±0．16）分、（2．38±0．12）分比（1．57±0．14）分；对照组：（2．02±0．55）分比（1．27±1．05）分、（2．00±0．48）分比（1．25±0．28）分、（2．04±0．31）分比（1．04±0．17）分、（2．04±0．24）分比（1．48±0．13）分]，且观察组明显高于对照组；X线异常患者比例明显低于治疗前[观察组：24．0％（12／50）比86．0％（43／50）；对照组：60．0％（30／50）比82．0％（41／50）]，且观察组明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P〈0．05）。结论穿心莲内酯总酯磺化物可明显降低肺部感染患者血清中炎性标志物水平，改善患者临床症状，促进肺部感染吸收。

穿心莲内酯磺化物雾化治疗支气管哮喘急性发作期的护理干预

目的探讨穿心莲内酯磺化物雾化治疗支气管哮喘急性发作期及其护理干预的临床效果。方法 120例支气管哮喘急性发作期患者随机分为干预组和对照组各60例,治疗7天后观察比较两组的临床疗效、血气指标、第1秒用力呼气容积(FEV1)占预计值(%)和最大呼气流量(PEF)个人最佳值(%)。结果干预组与对照组比较,干预组患者的临床疗效明显优于对照组,差异有显着性(P<0.05)。治疗后血气分析各指标及FEV1占预计值(%)和PEF个人最佳值(%)比较,干预组比对照组均有明显差异(P<0.05)。结论通过采取一系列的精心、有针对性的护理干预措施后,穿心莲内酯磺化物雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作期疗效好,值得临床推广和应用。

UPLC法同时测定穿心莲内酯磺化物中2种内酯衍生物的含量

目的：建立超高效液相色谱法（UPLC）同时测定穿心莲内酯磺化物中穿心莲内酯磺化物E、穿心莲内酯磺化物F含量。方法：色谱柱：Shimadzu Shim-pack XR-ODSⅢ（2.0 m×75 mm,1.6μm）;流动相：乙睛（A）,磷酸二氢钾缓冲液（B：每1000 ml水中加入磷酸二氢钾1.361 g与庚烷-1-磺酸钠1.0 g）梯度洗脱;流速：0.4 ml·min^-1;检测波长：225 nm;柱温：30℃。结果：穿心莲内酯磺化物E在4.39-43.88 g·ml^-1（r=1.000 0）、穿心莲内酯磺化物F在4.43-44.32μg·m^l-1（r=1.000 0）范围内,呈良好的线性关系。穿心莲内酯磺化物E平均回收率为98.71%,RSD=1.41%（n=6）;穿心莲内酯磺化物F平均回收率为99.29%,RSD=0.76%（n=6）。结论：本法重复性好、灵敏度高、定量准确,可用于穿心莲内酯磺化物的质量控制。

穿心莲内酯磺化物注射液治疗幼儿急疹32例疗效分析

目的:探讨肌注穿心莲内酯磺化物注射液(简称喜炎平)治疗幼儿急疹(ES)的疗效及安全性。方法:2005年1月～2007年12月ES患儿58例,分为治疗组(32例)和对照组(26例),均对症处理。治疗组予喜炎平肌注,对照组予利巴韦林静滴或肌注,进行对照评价。结果:两组的发热至消失天数大致相同(P>0.05);治疗组在发热至出疹时平均最高体温明显比对照组低,差异有显著性(P<0.01);无明显不良反应。结论:肌注喜炎平治疗ES虽不能缩短病程,但可明显降低发热的程度,疗效确切,使用安全。

阿奇霉素和穿心莲内酯磺化物的联合应用对肺炎支原体肺炎患儿临床疗效和血清炎症因子的影响

目的:探讨穿心莲内酯磺化物(ADS)与阿奇霉素的联合应用对肺炎支原体肺炎(MPP)患儿临床疗效和血清炎症因子的影响。方法:将100例MPP患儿随机分为试验组和对照组,试验组给予ADS联合阿奇霉素静滴治疗,对照组只给予同等剂量阿奇霉素静滴治疗;检测试验组和对照组患儿治疗前(t0)、治疗后24小时(t1)及治疗后7天(t2)血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白介素-17(IL-17)的浓度,并进行对比分析,同时比较患儿临床症状包括发热、咳嗽等的转归。结果:试验组住院时间、发热持续时间、湿啰音消失时间及咳嗽持续时间和对照组相比均缩短(P<0.05);t1与t0相比,试验组患儿血清TNF-α和IL-17下降(P<0.05),对照组患儿血清TNF-α和IL-17无显著差异(P>0.05),试验组较对照组改善更明显(P<0.05);t2与t0相比,试验组和对照组患儿血清TNF-α和IL-17均下降(P<0.05),试验组较对照组改善更明显(P<0.05)。结论:ADS与阿奇霉素联合治疗MPP,可以提高MPP的疗效;其机制可能与改变机体的细胞因子水平、调节免疫功能有关;且ADS能显著下调MPP治疗早期炎症因子水平。

ICP-MS测定穿心莲内酯磺化物中17种金属元素

目的:建立微波消解-电感耦合等离子质谱(ICP-MS)法。测定穿心莲内酯磺化物中铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、砷(As)、铜(Cu)、铁(Fe)、钴(Co)、铬(Cr)、镍(Ni)、钒(V)、银(Ag)、锂(Li)、铋(Bi)、锑(Sb)、锡(Sn)、钡(Ba)、铝(Al)17种金属元素的含量。方法:HNO3作为消解酸体系,采用微波消解法前处理样品后,以钪(45 Sc)、锗(72Ge)、铟(115 In)、碲(125Te)作为内标,通过ICP-MS法同时测定中间体中17种金属元素的量。结果:各元素线性关系均良好(r≥0.9990),方法检出限为0.6395~154.5942μg·kg-1,平均回收率为77.5%~117.1%,RSD均小于3%(n=9);20批穿心莲内酯磺化物的17种有害重金属元素的残留量均符合中国药典2015年版、人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)Q3D及国标GB2760-2014的规定。结论:该方法准确快捷,灵敏度高,可推荐用于穿心莲内酯总磺化物中金属元素的定量测定及质量控制。