穿心莲胶囊与穿心莲丸生物利用度的比较研究

以穿心莲内酯为检测指标,对穿心莲胶囊与穿心莲丸进行了生物利用度的比较研究,采用RP-HPLC测定血药浓度,Pharmfit药动学软件进行参数模拟。穿心莲胶囊和穿心莲丸中穿心莲内酯的动力学参数:Cmax分别为2.23mg/L和1.08mg/L;Tmax分别为0.57h和0.96h;AUC0→24h分别为8.39mg·h/L和3.94mg·h/L。结果表明,在穿心莲胶囊中,穿心莲内酯的生物利用度明显大于穿心莲丸。

穿心莲胶囊对大鼠生育功能的影响

目的:研究穿心莲胶囊对雄性大鼠生育功能的影响。方法:选择健康成年雄性大鼠,随机分为4组,分别为生理盐水、穿心莲24mg·kg-1、71mg·kg-1和213mg·kg-1。连续给药56天后与雌鼠1∶1合笼,1周后分笼;分笼1周后处死雌鼠观察胚胎情况。结果:与对照组相比,给药组大鼠胚胎数量和重量有显著差异(P<0.05)。结论:穿心莲胶囊能影响雄性大鼠的生育功能,降低雌鼠的怀孕率。

穿心莲胶囊质量控制

目的：通过研究，提高穿心莲胶囊质量标准。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法同时测定脱水穿心莲内酯和穿心莲内酯的含量。（色谱柱：YMC Hydrosphere C18（250mm×4．6mm，5μm），乙腈-水（二元梯度洗脱）为流动相，流速为1mL·min^-1，柱温为35℃,检测波长为254nm。结果：穿心莲内酯的线性范围为22．8-228.0mg·L^-1（r=0．9999），平均加样回收率为99．56％，RSD为1．38％；脱水穿心莲内酯的线性范围为10．7-107.1mg·L^-1（r=0．9999），平均加样回收率为101．41％．RSD为1.70％。结论：该方法简便，结果准确，可用于该制剂的质量控制。

RP-HPLC测定穿心莲胶囊中脱水穿心莲内酯的含量

目的 :建立RP -HPLC测定脱水穿心莲内酯的含量。方法 :用HypersilC18色谱柱 ,流动相为 ψ(甲醇 ∶水 ) =60 ∶40 ,流速为 1.0mL/min ,检测波长为 2 5 4nm。结果 :脱水穿心莲内酯在 0 .162 2～ 4.0 5 60 μg范围内呈良好的线性关系 ,回归方程为Y =1683 .2 8X -99.3 3 (r =0 .9999) ,平均回收率为 98.8%。结论 :本法简便 ,快速 ,灵敏 ,准确 ,重现性好 。

高效液相法测定穿心莲胶囊中脱水穿心莲内酯的含量

目的采用HPLC法测定穿心莲胶囊中脱水穿心莲内酯的含量.方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填空剂;流动相为甲醇-水(60:40);检测波长分别为254 nm.结果脱水穿心莲内酯量在0.02～0.20 g·L-1线性范围为内呈线性关系,r=0.999 9,平均加样回收率为96.51%,RSD=0.59%(n=5).结论实验表明,该方法方便快捷,准确,灵敏度高,重现性好.

高效液相色谱法测定清感穿心莲胶囊中两种内酯的含量

目的：建立清感穿心莲胶囊中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定方法。方法：ODS-C18柱（10μm，4．6mm×250mm），甲醇-水（52：48）为流动相，流速为1．0mL·min^-1，检测波长为224nm。结果：该方法线性关系良好，线性范围为穿心莲内酯0．04～0．20μg，脱水穿心莲内酯0．092～0．460μg。平均加样回收率（n=9）分别为97．42％（RSD=0．88％）和96．77％（RSD=1．60％）。结论：本方法分离度良好，结果准确可靠，为控制清感穿心莲胶囊的质量提供了依据。

基于UPLC含量测定的不同厂家穿心莲胶囊质量评价

目的:建立同时测定穿心莲胶囊中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯含量的方法,并对不同厂家产品的质量进行评价。方法:采用双波长超高效液相色谱法测定穿心莲胶囊中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量。色谱条件为ACQUITY UPLC BEH C18(100 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,以乙腈-水为流动相梯度洗脱,流速为0.3 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为225 nm(穿心莲内酯)、254 nm(脱水穿心莲内酯)。结果:在建立的检测条件下,穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯均能达到基线分离,两者的进样量线性范围分别为0.0826~2.0648(r=0.9999)、0.0408~1.0197μg(r=0.9999);平均加样回收率分别为98.7%、100.7%(RSD分别为1.0%、1.8%,n=9)。27批穿心莲胶囊样品中,穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量分别为0.94~7.50、5.62~10.12 mg/粒。结论:建立的方法操作简便、快速,可用于穿心莲胶囊的质量控制及评价。

反相高效液相色谱测定穿心莲胶囊中脱水穿心莲内酯的含量

目的对穿心莲胶囊中脱水穿心莲内酯的含量进行测定,具体方法为运用立反相高效液相色谱法测定。方法用色谱柱为Hypersil C18（250mm×4.6mm,10μm）,甲醇-水（60∶40）的流动相,1.0mL/min的流速,进行检测时选用254nm的波长。结果脱水穿心莲内酯在0.1208~3.0200μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=56000.32X-234.79,r2=0.9998,平均回收率为99.1%。结论本法简便,快速,灵敏,准确,重现性好,可作为含量测定方法。

穿心莲胶囊预防尖锐湿疣复发的疗效观察

穿心莲主要用来清热解毒、抗菌消炎,在尖锐湿疣的治疗上很少被提及.我所性生殖医学科自2002年4月至2003年12月,对50例尖锐湿疣患者采用口服穿心莲胶囊预防复发,取得了良好的临床疗效,现报告如下.

穿心莲内酯胶囊治疗上呼吸道感染致咽喉肿痛的临床疗效

目的 观察穿心莲内酯胶囊治疗上呼吸道感染(URTI)致咽喉肿痛的临床疗效。方法 选取2019年8月—2021年8月龙岩市第二医院收治的URTI致咽喉肿痛患者108例,按照随机数字表法分为罗红霉素组与穿心莲组,各54例。罗红霉素组予以罗红霉素胶囊,穿心莲组予以穿心莲内酯胶囊,2组均连续用药7 d。比较2组临床疗效、治疗前后临床症状积分,咽喉肿痛消失时间,治疗前后血清炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-10(IL-10)、降钙素原(PCT)],不良反应。结果 穿心莲组临床总有效率(96.30%)高于罗红霉素组(75.93%)(χ^(2)=9.368,P=0.002)。治疗7 d后,2组临床症状积分低于同组治疗前,且穿心莲组较罗红霉素组低(P<0.01)。穿心莲组咽喉肿痛消失时间为(2.47±0.50)d,短于罗红霉素组的(4.81±0.99)d(t=15.504,P<0.001)。治疗7 d后,2组血清TNF-α、IL-10、PCT水平低于同组治疗前,且穿心莲组较罗红霉素组低(P<0.01)。穿心莲组不良反应总发生率(5.56%)与罗红霉素组(3.70%)比较,差异无统计学意义(P=1.000)。结论 穿心莲内酯胶囊可更有效地缓解URTI致咽喉肿痛患者咽喉痛等症状,抑制炎性递质释放,且不良反应发生率较低,患者接受度较强。

高效液相色谱法同时测定穿心莲胶囊中穿心莲内酯及脱水穿心莲内酯含量

目的：建立微波辅助提取与高效液相色谱法（MAEHPLC）测定穿心莲胶囊中穿心莲内酯及脱水穿心莲内酯含量的方法。方法：有效成分经微波辅助提取（0．3kw，3min）。高效液相色谱法测定含量，色谱柱：Kromasil C18柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇-水（49：51）；流速：1．0mL·min^-1；检测波长：250nm。结果：穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯在2～100mg·L^-1范围内均有良好的线性关系．相关系数分别为r=0．9998，r=0．9996；穿心莲内酯加样回收率为97．9％-98．5％（n=5），脱水穿心莲内酯加样回收率为100．1％～101．40%（n=5），RSD均低于3％。结论：该测定方法简便易行．准确快速，重复性好，可用于该制剂中有效成分的含量测定。

穿心莲软胶囊与穿心莲片的药理作用及急性毒性实验研究

[目的]观察穿心莲软胶囊的解热、抗炎作用及其急性毒性,并与传统剂型穿心莲片进行比较。[方法]采用细菌脂多糖(LPS)致家兔发热、啤酒酵母致大鼠发热动物模型,观察穿心莲软胶囊的解热作用;采用角叉莱胶致大鼠足肿胀、二甲苯致小鼠耳肿胀和醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加的动物模型,观察穿心莲软胶囊的抗炎作用,并对小鼠进行该制剂的急性毒性试验。[结果]穿心莲软胶囊高、中剂量可抑制LPS引起的家兔发热(与模型对照组比较,P<0.05或P< 0.01),且与等剂量的穿心莲片比较具有显著性差异(P<0.05);穿心莲软胶囊高、中剂量可降低啤酒酵母引起的大鼠直肠温度升高,降低角叉菜胶引起的大鼠足肿胀(与模型对照组比较,P<0.05或P<0.01),作用与穿心莲片相仿(P> 0.05).对二甲苯、醋酸介导的急性炎症渗出,穿心莲软胶囊高、中、低3个剂量均有抑制作用(与模型对照组比较,P< 0.01),其中中剂量组的抑制作用优于穿心莲片组(P<0.05);急性毒性试验表明小鼠1日最大耐受量为110.25 g/kg,相当于成人日用量的525倍。[结论]穿心莲软胶囊具有良好的解热、抗炎作用,部分药效指标优于传统剂型穿心莲片,且无明显毒副作用。

穿心莲软胶囊中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定

目的:建立穿心莲软胶囊中内酯类成分的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法对穿心莲软胶囊中有效成分穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯进行含量检测。结果:平均回收率为99.48%,RSD为1.46%。结论:该测定方法简便可行、重复性好,可用于该制剂中有效成分的含量测定。

HPLC法测定清感穿心莲软胶囊中脱水穿心莲内酯的含量

目的:建立清感穿心莲软胶囊中脱水穿心莲内酯的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,以Appollo C18色谱柱为分离柱,以甲醇-水(62∶38)为流动相,254nm为检测波长,柱温为室温。结果:脱水穿心莲内酯在10.2～163.2μg/ml范围内,峰面积与其浓度呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.1%,RSD为0.73%(n=6)。结论:该方法简便、准确、重复性好,可作为控制本品质量标准的指标。

穿心莲内酯胶囊长期稳定性试验研究

目的:对穿心莲内酯胶囊进行长期稳定性试验,为确定其药品有效期提供依据。方法:按《中华人民共和国药典》(2000年版)(二部)附录XIXC“药物稳定性试验指导原则”有关要求进行,并按国家药品标准(试行)中相关检测项目进行检测。结果:穿心莲内酯胶囊在温度为(25±2)℃、相对湿度为(60±10)%条件下,一年半内质量稳定。结论:该方法操作简便可靠,穿心莲内酯胶囊有效期为1.5年。

穿心莲浸膏胶囊中脱水穿心莲内酯的含量测定

穿心莲浸膏胶囊是九惠制药厂生产的抗菌消炎药,用于细菌性痢疾、急性肠胃炎、扁桃体炎、咽喉炎、上呼吸道感染等疾病。本文采用HPLC法测定了穿心莲浸膏胶囊中有效成分脱水穿心莲内酯的含量,以此作为该产品质量控制的指标。1 仪器与试剂1.1 仪器 HP-1050高效液相色谱仪;1050DAD二极管阵列式紫外检测器;

HPLC法测定穿心莲软胶囊中脱水穿心莲内酯的含量

目的 建立穿心莲软胶囊中脱水穿心莲内酯的含量测定方法。方法 高效液相色谱法 ,LichrosperC1 8柱 ,流动相为甲醇∶水 (6 0∶4 0 ) ,检测波长 2 5 4nm。结果 脱水穿心莲内酯在 2 5～ 2 0 0mg·L-1 范围内有良好线性关系 ,r=0 9999(n =5 ) ,回收率为 98 1 %。结论 本方法操作简便、快速。

穿心莲软胶囊与穿心莲片的药理作用及急性毒性实验研究

目的:研究对比穿心莲软胶囊与穿心莲片的药理作用及穿心莲软胶囊的毒性。方法:本文以大鼠为实验对象,分别对大鼠使用细菌脂多糖进行发热实验、啤酒酵母能够辅助发热实验进行,穿心莲胶囊对发热大鼠使用后,能够起到散热效果,并对数据进行观察;此外,对小鼠采用角叉菜胶进行肿胀实验,二甲苯与醋酸辅助肿胀实验进行,增加小鼠腹腔毛细血管的通透性,之后对小鼠使用穿心莲胶囊,对肿胀小鼠的抗炎症效果进行分析观察。结果:穿心莲软胶囊的散热作用明显高于穿心莲片,中剂量的穿心莲软胶囊的消炎作用显著高于穿心莲片,P<0.05。研究发现,小鼠的每日最大毒性耐受量是110.25 g/kg,是成人日用量的525倍。结论:穿心莲软胶囊具备良好的散热和抗炎作用,而且没有明显的毒副作用。

高效液相色谱法测定穿心莲内酯胶囊的含量

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定穿心莲内酯胶囊的含量。方法:色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水-乙腈(60∶40∶6),检测波长为225nm。结果:平均回收率为99.63%,RSD=0.60%,线性范围为6.34～126.8μg/mL,r=0.9999。结论:HPLC法准确、可靠,能满足质量控制要求。