RP-HPLC法测定穿琥宁氯化钠注射液中穿琥宁含量及有关物质

目的:建立反相高效液相色谱法测定穿琥宁氯化钠注射液中穿琥宁含量及有关物质的方法。方法:采用RP-HPLC法,使用Shim-pack CLC-ODS柱(6.0 mm × 150 mm,5μm),以0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至2.5)-甲醇-四氢呋喃(9:6:4)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,在251 nm波长处,测定穿琥宁氯化钠注射液中穿琥宁含量及有关物质。结果:该方法的线性范围为0.02～0.20μg(r=0.9993)、0.50～10.0μg(r=0.9992);平均回收率为99.35%,RSD=0.79%(n=9)。结论:该方法测定样品分离效果佳,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠。

穿琥宁氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 建立穿琥宁氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法 用两个厂家的鲎试剂对三批样品进行干扰试验。结果 穿琥宁氯化钠注射液在6倍(0．17mg·m1^-1)稀释时无干扰作用。结果 本品稀释后可用鲎试剂进行细菌内毒素检查。

穿琥宁氯化钠注射液的工艺研究

目的 :为提高穿琥宁氯化钠注射液的质量 ,优选穿琥宁氯化钠注射液的最佳处方和制备工艺。方法 :采用氯化钠调节等渗、磷酸盐缓冲液对调节 p H值、活性炭吸附热原、筛选合适的抗氧剂等手段优化穿琥宁氯化钠注射液的制备工艺 ,采用高效液相色谱法测定穿琥宁氯化钠注射液的含量。结果 :每 10 0 ml注射液中含 0 .193g Na2 HPO4 和 0 .131gNa H2 PO4 时注射液最稳定 ;抗氧剂为 0 .1% L-半胱氨酸盐酸盐 ;4 5 o C为主药的溶解温度 ;浓配液先加热煮沸 15 min,再稀配、灭菌 ,注射液澄明度达到要求 ;整个制备过程通高纯度 N2 以隔离空气中的 O2 。结论 :优选的处方和制备工艺 ,可提高穿琥宁氯化钠注射液的质量。

穿琥宁氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的研究穿琥宁氯化钠注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立穿琥宁氯化钠注射液细菌内毒素检测方法。方法参照《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行试验。结果穿琥宁氯化钠注射液在1:12的稀释倍数下无干扰作用。结论采用细菌内毒素检查法检查穿琥宁氯化钠注射液细菌内毒素是可行的。

鱼腥草、穿琥宁注射液静滴致过敏反应2例报告

鱼腥草注射液系中草药鱼腥草的提取物,穿琥宁氯化钠注射液为穿心莲琥珀二味中药提取物,均具清热解毒,化痰通络之功效,主要用于各种急慢性感染性疾病,尤其上呼吸道感染,肺炎等,临床应用过程中起效较快,疗效肯定,鲜见毒副作用报道.笔者在应用上述二种药物过程中曾出现过敏性休克反应二例,现报道如下.