中药复方新药立题依据的临床问题探讨

针对医药行业内对中药复方新药申请临床研究立题依据认识不足的情况,从临床技术评价角度,对近年来中药复方新药研发的现状和路径进行了回顾分析,并对临床评价中存在的相关问题,从组方合理性、人用经验和临床研究方案角度探讨分析,提出了中药复方新药临床技术评价存在的困难与对策,以期共同提高中药新药临床研究的水平。

中药新药研发的立题依据及评价思路

立题依据是中药新药研发的一项重要内容,本文分析了当前注册申请的中药新药不同的立题依据,介绍了源于古方、依据临床应用经验、依据中医药理论组方、依据现代药理研究结果等不同的立题依据在新药研发中的风险和优势,分析了申报资料应注意哪些问题,如何开展相关的研究工作,如何才能提高新药研发的成功率。并从审评角度分析了非临床药效学试验的必要性,药效学试验应重点关注的内容,以及其结果对支持中药新药进行临床试验在立题依据方面的作用。

汽车职业院校专业教师课题研究能力提升路径分析

实践调研发现,职业院校专业教师的科研创新以及课题研究能力存在明显不足的问题。本文通过研究发现汽车职业院校专业教师课题研究存在各种问题,分析了专业教师课题研究能力不足的根本原因所在。文章最终依据相关国家标准,提出了课题研究能力提升路径。该路径以及实施方法都经过长期实践应用证明可行,可以为广大汽车专业教师提升课题研究能力提供帮助。

浅议新版药品注册管理办法背景下中药新药研发立题的基本要求

对新版药品注册管理办法背景下中药新药研发立题的基本要求进行了分析,认为基本要求主要包括符合中医药理论,以临床需求为导向,关注资源、环保和可持续发展等三个方面,并分别进行了阐述和剖析,以期为相关工作提供参考。

立题和过程管理是提高毕业设计质量的保证

毕业设计是实现机械类专业培养目标的重要实践性教学环节,是学习、实践、探索和创新的教学过程,是提高和体现本科教育质量的关键环节之一。作者根据多年的教学与毕业设计实践,从毕业设计立题与毕业设计过程管理两个方面阐述了提高毕业设计质量的措施。

关于中药、天然药物新药研发立题问题的几点讨论

根据现行药品注册法规背景下相关的要求和规定,结合在中药、天然药物新药审评过程中遇及的各类情况,对当前申报的中药、天然药物新药品种在立题方面存在的常见问题进行了梳理,并就有关见解和观点进行分析讨论。

二元对立与非二元对立题刍议——2014年高考作文题特点及应对策略

2O14年高考作文题，一律“供料”作文题。型，基本特点是以材料“命意”。其“命意”形态可以分为两大类：二元对立与非二元对立。二元对立题本已式微，而今大有卷土重来之势。在全国18道作文题中，二元对立题有9道，

申报细胞毒类抗肿瘤药物脂质体的立题考虑和临床研究方法

细胞毒类抗肿瘤药物脂质体是目前国内外研发热点,药品研发者期望借助于脂质体降低细胞毒类抗肿瘤药物毒性和/或提高疗效。但由于目前对脂质体的认识较为有限,且国内研发脂质体尚不很成熟,使得脂质体药物开发的风险较高。本文结合国外产品的研发实例,力图阐述细胞毒类抗肿瘤药物脂质体在立题方面的考虑要点和临床研究方法,一方面希望能提醒国内药品研发者开发此类制剂时应持慎重态度,另一方面希望能给临床研究者提供一些指导和帮助。

立题课题重复性初探——附:一二六例实例分析

医学科技查新咨询能为医药科技工作者提供特定的咨询服务,是近年来兴起的一项图书情报业务.一般包括立题查新,成果查新和专利查新等项目.一九八九年一月至一九九○年十月,我们共接受了立题查新126项.这里仅分析中文检索课题的“重复”报道情况(外文由 CD—ROM MEDLINE光盘数据库运算完成,未列入本文分析).使用检索工具书以《中文科技资料目录(医药卫生)》和《中国医学文摘》各个分册为主,辅以《全国报刊索引》和相关学科专业核心期刊.检索年限一般为5～10年.

科研立题的模糊决策问题研究

制订科学研究计划,确定研究课题,无论是自下而上逐级上报的汇总筛选法,还是自上而下的招标法,都存在着一个“决策”问题。也就是说,啊些课题该上,哪些不宜上,必须加以选择,不可能所有项目不论其意义大小,有没有必要以及条件如何都上。因此,建立科学的立题决策方法。

第三讲 论文标题的立题要则与技巧

论文标题是准确反映文章的特定内容，也是专家审稿和读者最先映入眼帘，作为第一印象来判断和决定是否刊用或阅读的关键；另外，在收集资料、查阅文摘、索引或题录时最先接触的也是标题。因此，一个好的标题，往往可以争取专家或读者群的阅读兴趣，进而体现论文本身应有的价值。

注册分类6化学药品立题合理性相关问题的讨论

注册分类6的化学药品在注册申报过程中暴露了一些立题方面的问题。作为药物研发者,必须追踪药物最新的安全有效性和质量可控性信息,为药物研究开发提供扎实的立题基础。本文结合日常药品审评工作,从化合物、剂型、规格等方面对注册分类6化学药品立题合理性相关问题进行讨论。

如何开展好科研立题的“预查新”工作

近年来,我馆主动与科教科合作,参与医务人员的科研立题查新工作,并取得了很好的效果,使科研课题从立题伊始,就获得较为准确的信息支持,避免课题重复,提高了我院科研课题的中标率,有力地促进了临床、科研工作的进展,同时也减轻了医务人员科研立题查新的费用,促进了图书馆的发展.

政党现代化需要立题、破题

从1921年7月到2009年，中国共产党成立已88年了。在这88年中，执政长达60年。从党员人数看，已从建党时的几十人，发展壮大到目前的7400万人。但国际、国内形势也在不断变化，如何加强我们党的建设，是大家都很关心的一个重大问题。

大环内酯类抗生素申报肠溶制剂立题合理性评述

针对大环内酯类抗生素申报肠溶制剂时立题依据方面存在的问题,通过比较国内外已上市大环内酯类抗生素肠溶制剂现状,结合新药审评中的思考和实例分析,对该类抗菌药物开发肠溶制剂立题合理性进行评述。

刍议医学科研论文的立题与撰写

许多作者认为科研论文的撰写需要极好的文字功底，故常常信心不足，认为舞文弄墨比舞刀弄线（外科）困难得多。事实并非如此。在现实中我们发现，每个单位发表论文多的人总是集中在不多的几个人。这几个人有很好的文字功底？

立题查新和成果查新的区别

查新是“科技查新咨询”的简称,它是以用户委托课题(项目)的实际内容为依据,凭借手工检索和计算机检索等手段,通过主题、分类等检索途经,运用综合分析,归纳对比方法,为客观、公正、科学地评价该项立题、成果报奖、专利申请等项目的新颖性提供文献依据的一种较高层次的信息咨询服务。随着我国科技体制改革的不断深化、市场经济的进一步发展,

科研立题的论证与评估

一个科研课题从选题、设计到提出申请,虽然也是辛苦的复杂劳动过程,然而并非每一个课题都是有意义的,能不能搞还要取决于内在的26个因素的综合情况,即科研选题、立题依据、课题设计、课题水平、创新程度、特色等等。这26个因素归纳起来可分为五性——科学性、创新性、目的性、必要性和可行性。五性以及所包含的26个因素便是所要进行论证评议的项目和指标,见下表:

关于中药新药"立题依据"的反思

1什么是＂中药＂,什么是＂中药制剂＂？什么是＂新中药制剂＂？什么是中药,原来是非常明确的,但自从中药化学的进步发展到中药里来以后,近40年来一直没有定论,就连国家药典有时明明显显的＂中药＂却被列入了＂西药＂版本,中药实际上成为了一个＂概念＂。按常规来讲,中药就是中药,但按国家药典分类,中药可分为药材、饮片、制剂三大类,中药的有效成分放在那里,却往往放在西药里边去了。