高效液相色谱-蒸发光散射测定童喘清颗粒中黄芪甲苷的含量

目的 建立了童喘清颗粒含量测定的高效液相色谱-蒸发光散射（HPLC-ELSD）方法。方法 采用汉邦ODS C18（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱；柱温：30℃；流动相为乙腈-水（36：64），流速1．0ml／min；蒸发光散射检测器（漂移管温度：110℃，气体流量：2．3L／min）检测。结果 黄芪甲苷量在2．036～20．460μg范围内呈良好线性关系，r=0．9991。样品平均回收率为97．8％，RSD为1．97％。结论 HPLC-ELSD测定童喘清颗粒中黄芪甲苷结果准确可靠、快速、灵敏、重现性好。

童喘清颗粒对大鼠长期毒性的实验研究

目的观察连续灌胃给予童喘清颗粒药物对大鼠产生的毒性反应。方法用相当于生药材20.0、10.0和5.0g/kg剂量的童喘清颗粒给大鼠连续灌胃给药180 d,观察给药期间大鼠的一般状况及可能出现的毒性反应,给药结束时测试大鼠血常规及血液生化等指标。结果 3个给药组分别与对照组进行比较,大鼠一般状况均未见明显异常,各种血常规和血液生化指标、脏器系数及组织结构也均未见明显异常。结论童喘清颗粒长期连续灌胃未见毒性反应,长期服用安全。

童喘清颗粒缓解儿童支气管哮喘慢性持续期症状及改善虚哮证候Ⅱ期临床试验

目的:探索童喘清颗粒对于儿童支气管哮喘慢性持续期的症状缓解作用和虚哮证候改善作用。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究方法进行其Ⅱ期临床试验。结果:治疗4周后,两组哮喘控制水平比较,试验组118例,控制率75.42%,对照组117例,控制率51.28%,差异显著(P<0.01);两组治疗前后早晨呼吸峰流速(PEF)实测值变化,差异显著(P<0.01);两组中医证候疗效比较,试验组愈显率55.93%,对照组30.77%;两组等级疗效、总有效率比较,差异显著(P<0.01);FAS、PPS分析结论一致。结论:童喘清颗粒对于儿童支气管哮喘慢性持续期的疗效优于安慰剂,且未发现不良反应。

童喘清颗粒镇咳、平喘、增强免疫力作用研究

目的:评价童喘清颗粒药物的镇咳、平喘、增强免疫力的作用。方法:用枸橼酸喷雾法观察药物对豚鼠的镇咳作用;用乙酰胆碱和磷酸组胺混合物喷雾致喘实验观察药物对豚鼠的平喘作用;用炭末廓清率实验观察药物对小鼠非特异免疫作用的影响;用小鼠耐缺氧、抗疲劳实验观察药物的耐缺氧、抗疲劳作用。结果:童喘清颗粒在7.0、3.5和1.75g生药/kg剂量下对枸橼酸引起的豚鼠咳嗽具有明显的镇咳作用,可明显延长乙酰胆碱磷酸组胺致豚鼠哮喘的潜伏期;在14.0、7.0和3.5g生药/kg剂量下能提高小鼠炭末廓清率和延长小鼠常压耐缺氧的存活时间。结论:童喘清颗粒有很好的镇咳、平喘、增强免疫力作用。

童喘清颗粒对过敏性哮喘豚鼠的影响作用研究

目的:评价童喘清颗粒对过敏性哮喘豚鼠的影响。方法:用卵蛋白复制豚鼠哮喘模型,观察童喘清颗粒对哮喘潜伏期、外周血中嗜酸性粒细胞、肺灌洗液中白细胞分类、血清中SOD、MDA、GSH-PX水平及肺组织的影响。结果:童喘清颗粒7.0、3.5和1.75g生药/kg剂量可明显延长哮喘潜伏期(P<0.05～0.001),降低模型豚鼠外周血中嗜酸性粒细胞数目(P<0.05～0.01),降低肺灌洗液中炎性细胞总数,提高血清中超氧化物歧化酶(SOD)活性(P<0.05),改善模型动物肺组织病理改变。结论:童喘清颗粒对过敏性哮喘模型豚鼠有很好的保护作用。