第二代药物洗脱支架治疗局灶型和非局灶型支架内再狭窄疗效比较

目的比较第二代药物洗脱支架治疗局灶型和非局灶型支架内再狭窄病变的临床结局。方法入选2011年1月~2013年3月在首都医科大学附属北京安贞医院心内科因药物洗脱支架支架内再狭窄(DES-ISR)接受第二代药物洗脱支架(DES)治疗的患者254例,男性201例,女性53例。所有患者根据支架内再狭窄(ISR)病变造影类型分为局灶型组(87例)和非局灶组(167例)。所有患者随访2年,比较两组主要不良心血管事件(MACEs,包括心源性死亡、心肌梗死和靶病变血运重建等)发生情况,分析术后靶病变血运重建(TLR)的危险因素。结果非局灶型患者B2/C型病变比例明显高于局灶型(69.5%vs.41.4%),病变长度和支架长度均高于局灶型患者,为[(25.46±3.38)mm vs.(8.13±2.21)mm]、[(28.59±11.25)mm vs.(19.47±7.09)mm],差异有统计学意义(P均<0.01)。非局灶组MACEs发生率明显高于局灶组(38.3%vs.24.1%),TLR明显高于局灶组(32.3%vs.18.4%),差异均具有统计学意义(P均<0.05)。COX回归分析发现,非局灶ISR是TLR的独立危险因素(OR=2.134,95%CI:1.173~3.884)。Kapan-Meier生存曲线显示,局灶型患者接受第二代DES治疗术后2年内TLR生存率高于非局灶型患者(P=0.024)。结论第二代DES治疗DES-ISR时,局灶型ISR患者预后优于非局灶型ISR患者。

紫杉醇药物涂层球囊与第二代药物洗脱支架在治疗药物支架内再狭窄的对照研究

目的比较紫杉醇药物涂层球囊(DCB)与第二代药物洗脱支架(DES)治疗药物洗脱支架内再狭窄(DESIRS)的疗效和安全性。方法连续入选因DES-IRS而接受紫杉醇DCB或第二代DES治疗的患者47例,分别纳入DCB组(21例)和DES组(26例)。比较两组临床资料及冠脉造影结果。结果两组手术射线时间、对比剂用量、双联抗血小板时间差异均有统计学意义(均<0.05)。两组复查时术后即刻最小管腔直径、晚期管腔丢失、靶病变血运重建及消化道出血差异均无统计学意义(均>0.05)。住院期间均未发生主要不良心血管事件、靶血管血运重建及支架内血栓;12个月临床随访中,两组未出现全因死亡、非致死性心肌梗死。DCB组双联抗血小板时间短于DES组(<0.05)。结论紫杉醇DCB治疗DES-IRS安全有效,与第二代DES无明显差异,且在减少射线量、对比剂用量以及双联抗血小板时间上具有优势,是治疗DES-IRS的新选择。

药物洗脱球囊与第二代药物洗脱支架治疗药物支架内再狭窄的观察性研究

目的:对中国汉族人群中药物洗脱球囊(DEB)和第二代药物洗脱支架(DES)内再狭窄(ISR)的疗效进行非劣效性比较。方法:连续入选2014年9月至2015年8月,因DES-ISR而接受DEB或第二代DES治疗的患者,根据所接受的治疗策略将患者分别纳入DEB组和第二代DES组。记录两组患者住院期间主要不良心血管事件(MACE)发生率,并于术后12个月通过电话或门诊进行临床随访。结果:共纳入DES-ISR患者183例,包括DEB组74例,DES组109例;根据Mehran分型,非点状病变患者147例。住院期间两组患者均未发生MACE;(12.4±2.9)个月临床随访发现,DEB组共发生MACE 8例,包括心源性死亡1例、非致死性心肌梗死(MI)2例和靶血管血运重建(TVR)6例;第二代DES组MACE 3例,均为TVR。DEB组的MACE发生率高于第二代DES组(11.0%vs.2.8%,P=0.03),并且DEB组的无事件生存率劣于第二代DES组(89.0%vs.97.2%,P非劣效=0.94),而在非点状病变患者中,DEB组患者的无事件生存率仍劣于第二代DES组患者(87.9%vs.96.6%,P非劣效=0.92)。结论:药物洗脱球囊在中国汉族人群中治疗药物洗脱支架内再狭窄的疗效劣于第二代药物洗脱支架,且在非点状病变患者中仍劣于第二代药物洗脱支架。

糖尿病与非糖尿病患者置入第二代药物洗脱支架远期预后的疗效分析

目的探讨糖尿病与非糖尿病患者置入第二代药物洗脱支架（DES）的远期预后。方法连续纳入阜外医院2013年1—12月置入第二代DES的冠心病患者，PCI术后随访2年，比较随访期间糖尿病与非糖尿病患者的远期预后。结果共有6094例患者置人第二代DES，其中糖尿病患者1862例，非糖尿病患者4232例。置人第二代DES的糖尿病患者临床特点（高龄、女性、高血压、高脂血症、既往脑卒中病史、外周动脉疾病史、既往PCI病史等）以及冠状动脉病变情况（三支病变、术前Syntax评分、靶病变个数、B2或C型病变、严重钙化病变以及慢性闭塞病变等）的比例均明显高于非糖尿病患者（P〈0．05）。2年随访结果显示，置入第二代DES的糖尿病患者，主要不良心脑血管事件、靶血管及靶病变血运重建的发生率均较非糖尿病患者高（P〈0．05）。单因素COX回归分析显示，糖尿病是置入第二代DES冠心病患者主要不良心脑血管事件的独立危险因素（HR=1．241，95％CI 1．053—1．463，P=0．010）。多因素COX分析显示：糖尿病并不是置入第二代DES冠心病患者主要不良心脑血管事件的独立危险因素（HR=1．125，95％CI 0．952—1．330，P=0．167）。高龄、女性、术前Syntax评分、三支病变、B2或C型病变是置入第二代DES冠心病患者不良临床预后的独立危险因素。结论（1）置入第二代DES冠心病合并糖尿病患者常伴随更多临床高危因素和复杂冠状动脉病变；（2）置入第二代DES的糖尿病患者主要不良心脑血管事件、靶血管血运重建和靶病变血运重建的发生率明显高于非糖尿病患者；（3）经校正多种危险因素后，糖尿病并不是置入第二代DES冠心病患者不良临床预后的独立危险因素；而传统的临床高危因素及复杂高危的冠脉病变则是不良临床预后的独立危险因素。

单中心、大样本冠心病合并糖尿病患者置入第一代和第二代药物洗脱支架远期预后的影响研究

目的探讨冠心病合并糖尿病患者置入第一和第二代药物洗脱支架(DES)对远期预后的影响。方法连续纳入阜外医院2013年1月至2013年12月2013例冠心病合并糖尿病,并置入第一、第二代DES的患者,PCI术后随访2年,比较随访期间置入不同类型DES的远期预后。结果 2013例患者中置人第一代DES的患者仅有151例,置入第二代DES的患者有1862例。置入第二代DES的糖尿病患者冠状动脉靶病变个数、支架置入个数以及B2或C型病变的比例明显高于置入第一代DES的患者。两组患者其他的临床特点(人口学特点、危险因素、既往病史、用药情况以及其他的冠状动脉情况)比较无统计学意义。2年随访结果显示,置入第一代DES与第二代DES的糖尿病患者,全因死亡、心源性死亡、心肌梗死、靶病变血运重建、靶血管血运重建、支架内血栓、脑卒中等主要不良心脑血管事件以及出血的发生率两组间均没有显著性差异(P>0.05)。COX回归分析显示,置入不同类型的DES并不是冠心病合并糖尿病患者不良临床预后的独立危险因素(HR=1.058,95%CI:0.589-1.904,P=0.849)。倾向性评分调整后,上述趋势没有变化。多因素COX分析显示:年龄、女性、B2或C型病变是不良临床预后的独立危险因素。结论冠心病合并糖尿病患者置入一二代DES,术后2年随访期间的有效性和安全性无明显差异。置人不同类型的DES并不是冠心病合并糖尿病患者不良临床预后的独立危险因素。传统危险因素(高龄、女性)以及冠脉复杂病变(B2型或C型病变等)是影响不良临床预后的独立危险因素。

紫杉醇药物涂层球囊扩张治疗冠状动脉支架内再狭窄46例

目的观察紫杉醇药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄(ISR)的效果。方法将100例老年冠状动脉支架内再狭窄患者随机分为观察组(46例)和对照组(54例),观察组采用紫杉醇涂层球囊扩张治疗,对照组采用第二代药物洗脱支架置入治疗,比较两组手术前后(术前、术后即刻、术后1a分别计为T0、T1、T2靶病变最小直径、管腔狭窄率及T2支架内晚期管腔直径丢失、不良反应。结果观察组及对照组T2支架内晚期管腔直径丢失分别为(0.48±0.21),0.55±0.21)mm,两组比较,P>0.05。观察组T0、T1、T2靶病变最小直径分别为(1.19±0.32),(2.13±0.57)、(1.83±0.64)mm,对照组分别为(1.21±0.35)、(2.76±0.52),(2.06±0.72)mm,两组T1、T2与同组T0比较,两组T2与同组T1比较,两组T1比较,P均<0.05;观察组T0、T1、T2管腔狭窄率分别为74.72%±6.46%,17.07%±5.12%,27.67%±11.46%,对照组分别为72.61%±7.52%,13.83%±5.45%,26.74%±12.13%,两组T]、T2与同组T0比较,P均<0.05。观察组及对照组T2发生出血分别为1例(2.2%)、10例(18.5%),两组比较,P<0.05.结论紫杉醇药物涂层球囊用于冠脉支架内再狭窄老年患者的治疗是安全有效的,虽然T1治疗效果劣于第二代药物洗脱支架,但T2治疗效果不劣于第二代药物洗脱支架,且出血事件发生率更低。

第二代生物可降解聚合物雷帕霉素药物洗脱支架治疗原发原位冠状动脉病变患者长期疗效与安全性:CREDIT-Ⅰ研究3年临床随访结果

目的评价国产第二代生物可降解聚合物雷帕霉素药物洗脱支架(EXCELⅡ)治疗原发原位冠状动脉病变患者的长期疗效与安全性。方法本研究为EXCELⅡ支架上市前首次人体临床研究,前瞻性入选45例原发原位冠状动脉病变的冠心病患者,均植入EXCELⅡ支架1枚,术后使用双联抗血小板药物(阿司匹林和氯吡格雷)12个月,此后长期单用阿司匹林。本研究主要终点为3年的靶病变失败(TLF),为心源性死亡、靶血管心肌梗死(TVMI)和临床症状驱动的靶病变血运重建(CI-TLR)组成的复合终点;次要终点为患者水平的不良临床事件(PoCE,包括全因死亡、所有心肌梗死及任何血运重建)和支架内血栓。结果本研究45例患者,3年随访无TLF事件的发生;Po CE事件发生率为6.7%(3/45),其中,1例为非心源性死亡,2例为非靶病变血运重建;3年随访无支架内血栓事件发生。结论 3年临床随访资料证明,EXCELⅡ支架在治疗原发原位冠状动脉病变中是安全、有效的。

冠状动脉支架内再狭窄的研究进展

经皮冠状动脉介入是目前治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(以下简称冠心病)的有效方法之一.尽管支架置入给患者带来了较为显著的造影和临床效果,但是长期效果仍受限于支架置入术后发生的支架内再狭窄.支架内再狭窄的发生机制复杂且仍未明确,主要是由于新生内膜组织增生与新生动脉粥样硬化形成.目前的研究表明,再次置入第二代药物洗脱支架或药物洗脱球囊是最好的策略,生物可吸收支架也是较为安全的方法之一.