血液HIV筛查检测中第三代和第四代试剂的结果观察

目的:研究分析血液HIV筛查检测中第三代与第四代试剂的结果。方法分别应用第三代、第四代HIV检测试剂对我站无偿献血者标本进行平行检测,2012年1月~2013年12月,共筛查35198份无偿献血者标本,对筛查结果为阳性,或者可疑标本送上级艾滋病确证实验室确证,结合确证结果和第三代、第四代HIV初筛试剂加以比较。结果35198份标本中,第三代HIV试剂筛查出16例阳性,阳性率为0.05%(16/35198);第四代HIV试剂筛查出24例阳性,阳性率为0.07%(24/35198),其中双试剂阳性10份,单试剂阳性20份,共送艾滋病确证实验室30份标本。10份双试剂阳性标本经免疫印迹法(WB)确证有8份阳性,1份为不确定,1份为阴性。20份单试剂阳性均确证为阴性。结论两代HIV试剂的阳性检出率无显著性差异(P>0.05),第四代HIV初筛试剂应用于HIV近期或者早期感染中,能够在一定程度缩短窗口期,两代试剂联合检测能提高HIV的检出率,确保血液安全。

用HIV抗原/抗体联合试剂筛查吸毒者中窗口期HIV感染者

目的筛查窗口期艾滋病病毒(HIV)感染者,并验证HIV抗原/抗体联合试剂(第四代试剂)的检测性能。方法用HIV抗原/抗体联合试剂对经HIV抗体筛查呈阴性反应的吸毒者样本进行检测,并与HIV抗原检测及HIV-1 RNA检测的结果作比较,以证实其为窗口期感染样本。结果1 934份HIV抗体阴性样本中发现3例窗口期HIV感染者;所用第四代试剂检出窗口期样本的敏感性为100%,特异性为99.28%,假阳性率为0.77%。结论用第四代试剂检测虽然可以在某种程度上缩短检测窗口期,但该试剂有一定的假阳性结果,尤其是在S/CO值较低时其假阳性比率增高,故检测时应注意S/CO值的高低,如有条件可进一步做HIV-1 RNA检测。

HIV抗原抗体联合检测试剂在高危人群筛查中的应用

目的:应用第四代人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体联合检测试剂,对静脉吸毒及性乱人群、同性恋人群和临床可疑HIV感染患者进行HIV筛查,以了解第四代试剂的检测灵敏度和特异度。方法:分别用第三代和第四代HIV抗原抗体检测试剂,对静脉吸毒及性乱、同性恋、可疑HIV感染人群的样本进行检测,阳性反应样本用免疫印迹法(Westernblot,WB)进行确认;第三代试剂检测为阴性而第四代试剂呈阳性反应的标本,除进行WB确认试验外,再加作P24抗原检测和HIV-1RNA检测。结果:第三代和第四代试剂检测HIV感染的灵敏度均为100%,特异度则分别为97.99%和96.36%。但在早期感染样本中,第四代试剂的阳性反应较第三代试剂强;在检测静脉吸毒及性乱人群样本中,第四代试剂的特异度为99.37%,假阳性率为0.62%(95%可信区间为0.3%～1.2%);在检测同性恋人群样本中,第三代试剂和第四代试剂的特异度分别为99.03%和98.45%。在可疑HIV感染患者样本中,第三代和第四代试剂筛查呈阳性反应经WB确认的阳性符合率分别为92.86%和89.00%。结论:相对于第三代HIV检测试剂,第四代HIV抗原抗体联合检测试剂诊断HIV感染的灵敏度与之相同,而特异度则稍低。

采用四代试剂结合核酸检测方法早期发现HIV感染者的检测策略

目的在用艾滋病病毒(HIV)抗体诊断试剂盒(简称第三代试剂)筛查的基础上,采用HIV抗原抗体(HIV Ag/Ab)诊断试剂(简称第四代试剂)结合核酸检测方法,对天津男男性行为人群(MSM)筛查HIV结果进行评价,建立发现筛查阳性感染者的策略。方法对天津市2013年MSM的血液样品2320例,采用第三代试剂进行初筛,对筛查阴性的样品采用第四代试剂与核酸检测进一步筛查。结果2320例样品中,仅用第三代试剂检出HIV抗体阳140例,加用第4代试剂检出阳性146例,再加用核酸方法检出阳性151例,第四代试剂结合核酸的方法比只采用第三代试剂的方法,多检出11例早期感染的阳性样品,阳性率从6.03%提高至6.51%。结论在感染率较高的MSM中,采用第四代试剂结合集合核酸方法,可以提高HIV感染者的检出率,最大限度地发现早期感染者,减少二代传播,建议将第四代试剂作为高危人群HIV筛查的首选试剂。

第四代HIV初筛试剂在血液筛检中的应用评价

目的对第四代HIV初筛试剂在血液筛检中的应用进行评价。方法分别用第三代和第四代HIV初筛试剂对血液中心送检的333份献血者血液标本(S/CO≥0.6)进行检测,对初筛结果阳性或可疑的标本用HIV抗体确证实验(免疫印迹法)进行确认,根据检测结果对第三代和第四代初筛试剂进行比对,评价第四代初筛试剂的应用效果。结果利用第四代初筛试剂从333份血液标本中筛检出阳性82例,阳性率为24.6%(82/333),第三代初筛试剂阳性40例,阳性率为12.0%(40/333);利用免疫印迹法从82份第四代HIV试剂筛检阳性标本中检出HIV抗体阳性26例,HIV抗体不确定18例,从40份第三代HIV试剂筛检阳性标本中检出HIV抗体阳性26例,HIV抗体不确定7例,第四代HIV试剂初筛的标本HIV抗体不确定结果多于第三代HIV初筛试剂。结论第四代HIV初筛试剂在HIV早期或近期感染中可以在一定程度上缩短"窗口期",增加HIV的检出率,建议血液中心继续利用第四代HIV初筛试剂对献血者进行血液筛查。

国产第三代和进口第四代HIV筛查试剂检测不同确证结果标本的比较

目的探讨国产第三代试剂和进口第四代试剂检测确证结果为阴性、阳性和不确定标本的筛检特点和价值。方法选择免疫印迹结果为阳性、阴性和不确定标本30、29和31份,29份阴性标本均来自血液中心HIV初筛后符合血液报废标准的血浆,并对上述标本分别使用国产第三代和进口第四代筛查试剂进行检测,将检测对象的基本信息和第三代、第四代和确证试剂检测结果录入SPSS 18.0统计软件进行统计和分析。结果第三代试剂和第四代试剂在检测免疫印迹结果为阳性、阴性和不确定的血清或血浆标本时差异有统计学意义(pearsonχ2=4.665,P=0.031),与免疫印迹判定结果差异有统计学意义(pearsonχ2=55.682、6.528,P=0.000),第三代试剂和第四代试剂检测确证结果为不确定标本的试验评价指标差异有统计学意义。结论对于HIV的筛查试验,要根据不同的检测目的,针对不同的标本类型和针对不同的筛检人群选择适宜的试验方法,应积极探讨第四代试剂作为筛查试剂的试验程序和策略。

人类免疫缺陷病毒抗原抗体筛查联合免疫印迹或核酸补充实验的临床应用

目的对第四代人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)抗原抗体试剂筛查联合免疫印迹(Western blot,WB)或核酸补充实验的检测策略进行临床应用评价。方法回顾性分析2018年四川大学华西医院HIV抗原抗体筛查的所有样本资料,采用HIV第四代抗原抗体试剂筛查,用第三代抗体试剂对筛查阳性样本进行双份复检,复检样本均进行WB或HIV RNA的补充实验。结果HIV第四代抗原抗体试剂筛查217803例,其中筛查阳性718例,确证阳性513例,筛查阳性率为0.33%,确证阳性率为0.24%。所有筛查阳性样本经WB补充实验,确证阳性513例(71.45%)、阴性163例(22.70%)、不确定42例(5.85%);对于WB阴性和不确定的15例样本经HIV RNA检测6例阳性,随访4例患者有2例血清学转阳。第四代阳性+第三代阳性样本536例,经WB确证阳性513例(95.71%),阴性6例(1.12%),不确定17例(3.17%);第四代阳性+第三代阴性样本182例,经WB确证阳性0例(0.00%),阴性157例(86.26%),不确定25例(13.74%)。第四代阳性+第三代阳性样本的确证阳性率(95.71%,513/536)明显高于第四代阳性+第三代阴性样本(0.00%,0/182),差异有统计学意义(χ^2=610.091,P<0.001)。WB确证阳性条带以全带和次全带为主(占82.26%),条带数≥5条带组的临界值指数值更高(P<0.001)。结论第四代阳性+第三代阳性样本,确证阳性率高,需尽快做补充实验以明确诊断;第四代阳性+第三代阴性样本,确证阳性率低,但对于有高危史的患者,应尽快做HIV RNA实验进行早期诊断。