国产第三代和进口第四代HIV筛查试剂检测不同确证结果标本的比较

目的探讨国产第三代试剂和进口第四代试剂检测确证结果为阴性、阳性和不确定标本的筛检特点和价值。方法选择免疫印迹结果为阳性、阴性和不确定标本30、29和31份,29份阴性标本均来自血液中心HIV初筛后符合血液报废标准的血浆,并对上述标本分别使用国产第三代和进口第四代筛查试剂进行检测,将检测对象的基本信息和第三代、第四代和确证试剂检测结果录入SPSS 18.0统计软件进行统计和分析。结果第三代试剂和第四代试剂在检测免疫印迹结果为阳性、阴性和不确定的血清或血浆标本时差异有统计学意义(pearsonχ2=4.665,P=0.031),与免疫印迹判定结果差异有统计学意义(pearsonχ2=55.682、6.528,P=0.000),第三代试剂和第四代试剂检测确证结果为不确定标本的试验评价指标差异有统计学意义。结论对于HIV的筛查试验,要根据不同的检测目的,针对不同的标本类型和针对不同的筛检人群选择适宜的试验方法,应积极探讨第四代试剂作为筛查试剂的试验程序和策略。

血液HIV筛查检测中第三代和第四代试剂的结果观察

目的:研究分析血液HIV筛查检测中第三代与第四代试剂的结果。方法分别应用第三代、第四代HIV检测试剂对我站无偿献血者标本进行平行检测,2012年1月~2013年12月,共筛查35198份无偿献血者标本,对筛查结果为阳性,或者可疑标本送上级艾滋病确证实验室确证,结合确证结果和第三代、第四代HIV初筛试剂加以比较。结果35198份标本中,第三代HIV试剂筛查出16例阳性,阳性率为0.05%(16/35198);第四代HIV试剂筛查出24例阳性,阳性率为0.07%(24/35198),其中双试剂阳性10份,单试剂阳性20份,共送艾滋病确证实验室30份标本。10份双试剂阳性标本经免疫印迹法(WB)确证有8份阳性,1份为不确定,1份为阴性。20份单试剂阳性均确证为阴性。结论两代HIV试剂的阳性检出率无显著性差异(P>0.05),第四代HIV初筛试剂应用于HIV近期或者早期感染中,能够在一定程度缩短窗口期,两代试剂联合检测能提高HIV的检出率,确保血液安全。

第四代HIV诊断试剂检测HIV抗体假阳性原因分析

目的分析第四代HIV诊断试剂检测HIV抗体假阳性的原因,减少假阳性检出率。方法选取119例HIV四代试剂检测初筛阳性的标本,送HIV确认实验室确认HIV抗体结果,分析比对两者的结果,探讨出现假阳性的原因。结果119例HIV抗体初筛阳性的标本,送至确认实验室回报结果 40例HIV抗体阳性,28例HIV抗体不确定,51例HIV抗体阴性。随着S/CO值的增高,初筛结果与确证结果阳性符合率也随之升高。结论 HIV四代检测试剂假阳性率较高,这与试剂同时检测HIV抗体和P24抗原有关。当1<S/CO≤10时,实验室检测人员应依据实验检测结果,结合受检者相应病史和个体状况进行综合分析。

第四代HIV检测试剂与第三代HIV检测试剂的结果比较

目的分析第四代HIV检测试剂与第三代HIV检测试剂的结果。方法选择2013年2月至2015年2月我院收集的600份无偿献血者的血液样本以及我市疾病预防控制中心提供的20份经确认为HIV阳性的样本作为实验样本,进行HIV病毒初筛检测,根据所用试剂不同将结果分为第三代HIV组(以下简称A组)和第四代HIV组(以下简称B组),比较两组的检验结果。结果第三代HIV试剂对于样本检测出阳性的有23例(3.71%),第四代HIV试剂检测出阳性29例(4.68%);经市疾病预防控制中心确认为阳性的有21例,第三代HIV试剂的漏检率为19.05%,显著高于第四代HIV试剂的0.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论第四代HIV检测试剂对于HIV病毒的灵敏性高,操作简单方便,与第三代检测试剂基本相同,且能缩短"窗口期",降低窗口期感染的危险度,值得采供血机构用来对血液进行常规的筛查工作。

HIV抗原抗体联合检测试剂在高危人群筛查中的应用

目的:应用第四代人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体联合检测试剂,对静脉吸毒及性乱人群、同性恋人群和临床可疑HIV感染患者进行HIV筛查,以了解第四代试剂的检测灵敏度和特异度。方法:分别用第三代和第四代HIV抗原抗体检测试剂,对静脉吸毒及性乱、同性恋、可疑HIV感染人群的样本进行检测,阳性反应样本用免疫印迹法(Westernblot,WB)进行确认;第三代试剂检测为阴性而第四代试剂呈阳性反应的标本,除进行WB确认试验外,再加作P24抗原检测和HIV-1RNA检测。结果:第三代和第四代试剂检测HIV感染的灵敏度均为100%,特异度则分别为97.99%和96.36%。但在早期感染样本中,第四代试剂的阳性反应较第三代试剂强;在检测静脉吸毒及性乱人群样本中,第四代试剂的特异度为99.37%,假阳性率为0.62%(95%可信区间为0.3%～1.2%);在检测同性恋人群样本中,第三代试剂和第四代试剂的特异度分别为99.03%和98.45%。在可疑HIV感染患者样本中,第三代和第四代试剂筛查呈阳性反应经WB确认的阳性符合率分别为92.86%和89.00%。结论:相对于第三代HIV检测试剂,第四代HIV抗原抗体联合检测试剂诊断HIV感染的灵敏度与之相同,而特异度则稍低。

HIV抗原抗体检测试剂在血液筛查中的应用研究

目的研究第四代HIV抗原检测试剂在血液筛查中的应用价值。方法对第四代HIV抗原抗体检测试剂进行灵敏度和重复性实验;分别采用第三代HIV抗体检测试剂和第四代HIV抗原抗体检测试剂对血液标本进行初复检,对第三代试剂检测阴性第四代试剂检测阳性的标本采用HIV核酸检测方法进行确认。结果第四代HIV抗原抗体检测试剂最低抗原检出浓度为1.25U/ml,孔间精密度为3.2%;2009年10月～2011年3月,共筛查标本23480例,其中13例第三代试剂结果阴性而第四代试剂结果阳性,经HIV核酸检测的方法进行确认,全部结果均为阴性。

HIV抗原抗体筛查结合核酸定量补充检测的应用

目的探讨艾滋病病毒(HIV)抗原抗体筛查结合核酸定量补充检测的应用效果。方法2016年6月-2018年3月HIV抗原抗体试剂筛查具有反应患者189例作为研究对象,所有患者给予3代试剂复检并采用蛋白印迹法(WB)抗体验证。结果189例患者经4代试剂HIV筛查有反应者中,反应类型排在前两位的分别为:Ag-/Ab+、Ag+/Ab-,分别占85.71%和12.17%;23例Ag+/Ab-患者均完成WB抗体确诊及核苷酸定量检测,结合患者流行病学特征、临床表现,均确诊为HIV感染。结论HIV抗原抗体筛查结合核酸定量补充检测中能提高HIV感染患者早期检出率,能评估患者预后。

第四代HIV初筛试剂在血液筛检中的应用评价

目的对第四代HIV初筛试剂在血液筛检中的应用进行评价。方法分别用第三代和第四代HIV初筛试剂对血液中心送检的333份献血者血液标本(S/CO≥0.6)进行检测,对初筛结果阳性或可疑的标本用HIV抗体确证实验(免疫印迹法)进行确认,根据检测结果对第三代和第四代初筛试剂进行比对,评价第四代初筛试剂的应用效果。结果利用第四代初筛试剂从333份血液标本中筛检出阳性82例,阳性率为24.6%(82/333),第三代初筛试剂阳性40例,阳性率为12.0%(40/333);利用免疫印迹法从82份第四代HIV试剂筛检阳性标本中检出HIV抗体阳性26例,HIV抗体不确定18例,从40份第三代HIV试剂筛检阳性标本中检出HIV抗体阳性26例,HIV抗体不确定7例,第四代HIV试剂初筛的标本HIV抗体不确定结果多于第三代HIV初筛试剂。结论第四代HIV初筛试剂在HIV早期或近期感染中可以在一定程度上缩短"窗口期",增加HIV的检出率,建议血液中心继续利用第四代HIV初筛试剂对献血者进行血液筛查。

第4代HIV抗原抗体联合检测试剂在无偿献血群体筛查中的应用

目的对第4代HIV抗原抗体联合检测试剂在无偿献血人群中的检测性能进行评估比较,给今后的HIV抗体检测策略提供帮助与参考。方法采用某第3代HIV诊断试剂与某第4代HIV诊断试剂对44 689份无偿献血样本进行平行检测,并对其结果进行统计分析。结果金豪试剂(第3代HIV诊断试剂)和上海梅里埃试剂(第4代HIV抗原抗体联合检测试剂)的敏感性均为100.00%,特异度分别为99.98%和99.96%,功效率分别为99.98%和99.96%,阳性预期值分别为50.00%和29.20%;金豪试剂(第3代HIV诊断试剂)的特异度高于上海梅里埃试剂(第4代HIV抗原抗体联合检测试剂)(P<0.05)。结论目前第3代HIV诊断试剂的检测性能能满足预期要求,而第4代HIV抗原抗体联合检测试剂并不一定优于第3代HIV诊断试剂,现阶段采供血机构选择采用一遍第3代HIV抗体诊断试剂,一遍第4代HIV抗原抗体联合检测试剂的策略更为合理。

化学发光四代试剂结合病毒载量检测在HIV-1感染急性期诊断中的应用分析

目的分析化学发光四代HIV筛查试剂结合病毒载量检测在HIV感染诊断中的重要作用,补充确证实验的不足。方法对化学发光四代试剂筛查阳性,WB确证为HIV-1抗体不确定、阴性的20份标本进行病毒载量实验,并对其持续跟踪了解感染状况。结果20份化学发光四代试剂筛查阳性的标本,确证结果为3份阴性和17份不确定,病毒载量结果最低1.9E5 cps/ml,病毒载量最高1.8E7 cps/ml,经2~4周随访后,WB确证均为HIV-1抗体阳性。结论四代试剂结合病毒载量检测可及早发现急性期高病毒血症的感染者,为控制HIV的传播提供科学的实验室依据。