基于综合权重分析的西洋参药材等级质量标准研究

目的:建立基于数学模型的综合权重分析方法,评价西洋参的等级质量。方法:基于《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版西洋参质量标准,并参照道地产地加拿大、美国产西洋参,建立特征图谱、优化含量测定方法,考察西洋参16个定性、定量指标,包括产地,栽培年限,表面颜色,单支主根长度,单支主根质量,气味,醇溶性浸出物,水溶性浸出物,特征图谱相似度,人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_(1)、人参皂苷Rd、拟人参皂苷F_(11)含量,5个皂苷总量,《中国药典》2015年版西洋参标准中规定的人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_(1)3个皂苷总量;采用SPSSAU 20.0数学统计分析软件量化质量评分,筛选与质量显著相关的指标;采用CRITIC综合权赋值法进行权重赋值,各指标的评分与权重乘积之和的综合得分作为等级划分的标准。结果:7个指标与西洋参质量评价最为相关,分别为单支主根质量、栽培年限、表面颜色、气味、特征图谱相似度、醇溶性浸出物及人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Rb_(1)、人参皂苷Re 3个皂苷总量,数学分析模型综合得分将西洋参划分为3个等级,等级评价结果与实际样品情形一致性较高,适用于西洋参等级评价标准的建立。结论:建立的数学模型在西洋参等级质量评价中基本反映传统西洋参的等级质量状况,评价方法简便可行,评价结果较为客观,可为制定西洋参质量等级评价标准提供参考。

玄参药材等级质量标准研究(Ⅰ)——基于肉桂酸含量的差异性

目的:从肉桂酸的含量差异性研究不同产地玄参的质量,为确定新的玄参等级质量标准提供依据。方法:根据《七十六种药材商品规格标准》将同一产地玄参药材分成3个等级,依照2015版药典标准对玄参内涵性指标进行评价,并建立HPLC法对不同产地不同等级玄参药材中肉桂酸进行含量测定。结果:所测定的13批玄参药材基本符合药典标准,不同产地不同等级玄参药材中肉桂酸的含量差异悬殊,同一产地玄参药材中肉桂酸含量与原有等级之间的关联性不具普遍性。结论:(1)在制定新等级质量标准时,不能笼统地将每个产地的玄参按大小和重量分成一、二、三等;(2)增加肉桂酸含量标准,建议肉桂酸含量标准定为一等品应>0.04%,二等品在0.04%~0.025%之间,三等品在0.025~0.015%之间,低于0.015则为不合格药材。

宁夏道地药材枸杞子等级质量标准研究

基于传统性状鉴别结合现代中药分析手段的综合评价模式用于宁夏道地药材枸杞子等级划分关键指标的辨识和等级质量标准的建立。本草考证和市场调查指导下,将粒径大小、表皮颜色和不完善粒作为外在性状指标;聚焦枸杞子品质评价的全面性和有效性,在水分、灰分、水溶性浸出物、枸杞多糖(Lyciumbarbarum polysaccharide,LBP)和甜菜碱等药典规定指标的基础上,增加枸杞酸(2-O-β-D-glucopyranosyl-L-ascorbic acid,AA-2βG)、玉米黄质双棕榈酸酯(zeaxanthin dipalmitate,ZD)和挥发性醚浸出物为内在质量指标。并通过t检验、相关性分析和主成分分析等数理统计方法,考察不同等级枸杞子外观性状与内在质量的关联,从而进行质量等级的划分和标准的制定,最后从体外细胞水平比较不同等级枸杞子提取物的活性差异。结果表明,枸杞子主要以“粒大色红”为佳;除甜菜碱外,其余指标成分均在表皮颜色鲜红和一等枸杞子中相对偏高;表皮颜色和水分、水溶性浸出物、LBP、AA-2βG和ZD含量之间存在显著相关。综合研究结果和市场流通情况,本研究以枸杞子的粒径大小和表皮颜色为基础,同时引入LBP、AA-2βG、ZD、水溶性浸出物和水分等多指标进一步指导等级划分,建立了外观性状和内在质量关键指标相结合的宁夏道地药材枸杞子等级质量标准,体外细胞活性也初步证实了一等枸杞子具有更为显著的“滋补肝肾”活性,这为枸杞子的质量控制和优质优价的实现提供了实验依据。

低质粉煤灰抑制碱硅反应效果的研究

笔者研究了32种低质粉煤灰(JIS标准规定的Ⅲ级灰和非标准灰)。根据反复试验的结果,选择了用10%-30%的粉煤灰取代水泥,在80℃的氢氧化钠溶液中浸泡14天的方法(该方法是A STM标准提供的方法)。这种方法可以在短时间内准确评价抑制碱硅反应的效果。研究结果表明:不同产地粉煤灰抑制碱硅反应不必考虑JIS质量标准等级和JIS标准评价。