荣筋片联合经皮椎体成形术治疗肾虚血瘀型骨质疏松性胸腰椎压缩骨折患者的临床研究

目的探讨荣筋片联合经皮椎体成形术治疗肾虚血瘀型骨质疏松性胸腰椎压缩骨折(OTCF)患者的疗效及对血清骨保护素(OPG)和核因子κB受体活化因子配体(RANKL)水平的影响。方法选取天津中医药大学第一附属医院2017年1月—2019年1月收治的OTCF患者共98例,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组均有49例。全部患者接受经皮椎体成形术。对照组术后患者接受常规治疗措施。观察组在对照组基础上于术后第2天给予荣筋片治疗,5片/次,2次/d,连续治疗3个月。比较两组肾虚血瘀证症状评分、骨折愈合、骨密度(BMD)、临床疗效以及血清OPG和RANKL水平。结果与对照组相比,观察组患者治疗后肾虚血瘀证症状评分和矢状位脊柱后凸Cobb角减少更明显,矢状位伤椎前缘高度以及腰椎正位(L2-4)和右髋骨的BMD增加更显著(P<0.01);观察组和对照组的总有效率分别为97.96%(48/49)和83.67%(41/49),观察组明显高于对照组(P<0.05);与对照组比较,观察组治疗后血清OPG水平升高更显著,RANKL降低更明显(P<0.01)。结论荣筋片联合经皮椎体成形术治疗肾虚血瘀型骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的疗效明显,其疗效可能与调节OPG和RANKL水平有关。

荣筋片联合透明质酸钠治疗老年膝关节骨性关节炎的疗效及对患者生活质量的影响

目的:探讨荣筋片联合透明质酸钠治疗老年膝关节骨性关节炎的临床疗效,并分析其对患者生活质量的影响。方法:选取2016年2月—2018年2月本院收治的老年膝关节骨性关节炎患者108例为研究对象,采用随机数字表法分为治疗组与对照组,对照组患者给予关节腔内注射透明质酸钠治疗,治疗组患者在对照组的基础上给予荣筋片治疗,对比两组患者临床疗效、治疗前后关节骨性关节炎自评量表评分(关节僵硬、关节疼痛、关节功能)、生活质量评分、中医证候积分炎症因子水平[C-反应蛋白(CRP)、白细胞介素-18(IL-18)、白细胞介素-6(IL-6)],并观察两组患者不良反应发生情况。结果:治疗组与对照组患者的总有效率分别为90. 74%、74. 07%,治疗组患者的临床疗效显著高于对照组(P <0. 05);治疗前,两组患者的关节僵硬、关节疼痛、关节功能评分比较无明显差异(P <0. 05),治疗后两组患者的关节僵硬、关节疼痛、关节功能评分均较治疗前降低,且治疗组患者的关节僵硬、关节疼痛、关节功能评分明显低于对照组(P <0. 05);治疗前,两组患者的生活质量评分、中医证候积分比较无明显差异(P> 0. 05),治疗后,两组患者的生活质量评分较治疗前明显升高,中医证候积分较治疗前明显降低(P <0. 05),且治疗组患者生活质量评分高于对照组,中医证候积分低于对照组(P <0. 05);治疗前,两组患者炎症因子水平比较无明显差异(P> 0. 05),治疗后两组患者的CRP、IL-18、IL-6水平均较治疗前明显降低,且治疗组患者的CRP、IL-18、IL-6水平低于对照组(P <0. 05);两组患者均未发生明显的不良反应。结论:在透明质酸钠治疗的基础上联用荣筋片质量老年膝关节骨性关节炎临床疗效显著,可有效改善患者关节功能、减轻炎症反应、提高生活质量,且安全性高,值得临床推广。

荣筋片治疗肾虚血瘀型原发性骨质疏松症的临床疗效观察

目的:观察院内制剂荣筋片治疗肾虚血瘀型原发性骨质疏松症的临床疗效。方法:将61例肾虚血瘀型原发性骨质疏松症患者随机分为2组。治疗组31例,服用荣筋片、罗盖全和钙尔奇D;对照组30例,服用罗盖全和钙尔奇D,2组均以4周为1个疗程,6个疗程后统计疗效。结果:总有效率治疗组为93.5%,对照组为73.3%,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:荣筋片治疗肾虚血瘀型原发性骨质疏松症具有一定的临床疗效。

芍药舒筋片对大鼠膝骨关节炎软骨病理、细胞因子及PⅡCP水平的影响

目的:探讨芍药舒筋片对大鼠膝骨关节炎软骨病理、血清中前列腺素2(Prostaglandin E2,PGE2)、肿瘤坏死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α)及Ⅱ型前胶原羧基端前肽(Carboxyterminal Propeptide of TypeⅡ Procollagen,PⅡCP)水平的影响。方法:将60只SD大鼠分成假手术组,模型组,阳性药组,受试药高、中、低剂量组,采用经典前交叉韧带切断术(Anterior Cruciate Ligament Transection,ACLT)手术造模,成模后灌胃给药4周后处死,分离血清及取术侧膝关节进行PGE2、TNF-α、PⅡCP检测和病理观察。结果:光镜下显示关节软骨发生退变,膝骨关节炎模型成功;ELISA检测血清指标PGE2、PⅡCP提示,芍药舒筋片受试药组与模型组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。而血清TNF-α含量与模型组比较,具有降低趋势。结论:芍药舒筋片对大鼠膝骨关节炎有一定的抗炎、延缓软骨退化、保护软骨的作用。

高效液相色谱法测定复方伸筋片中大黄素的含量

目的：建立HPLC法测定复方伸筋片中大黄素的含量。方法：使用COSMOSIL C18柱（4．6mm×250mm，5μm），以甲醇-0．1％磷酸溶液（80：20）为流动相，流速为1．0mL·min^-1,检测波长为254nm。结果：在34～612ng范围内，大黄素的进样量与吸收峰积分值呈良好的线性关系，r=0．9991，平均回收率为98．08％，RSD为0．96％。结论：该方法简便，准确，可用于复方伸筋片中大黄素的含量测定。

荣筋片影响SAMP6鼠血清成骨-成脂分化调控因子的实验研究

[目的]以SAMP6及SAMR1鼠为研究对象,观察荣筋片对骨形态发生蛋白(BMP-2)、过氧化酶活化增生受体-γ(PPAR-γ)和脂联素(ADP)血清含量的影响,探讨荣筋片防治骨质疏松症的作用机制。[方法]选取6月龄SAMP6鼠36只,雌雄各半,随机分为SAMP6空白对照组、荣筋片组、仙灵骨葆组。另取11只同月龄性SAMR1鼠,作为同源对,将荣筋片配制成溶液。空白对照组给予0.5 mL生理盐水灌胃,每日1次,连续12周后。摘眼球采血,ELISA法检测血清BMP-2、PPAR-γ和ADP的含量。[结果]空白对照组BMP-2血清含量明显低于SAMRl对照组、仙灵骨葆和荣筋片组(P<0.01,P<0.05),差异有显著性。SAMRl对照组相比BMP-2血清含量高于仙灵骨葆组和荣筋片组(P<0.01,P<0.05)。而荣筋片组高于仙灵骨葆组(P<0.05)。空白对照组PPAR-γ血清含量明显高于SAMRl对照组(P<0.01)。仙灵骨葆组、荣筋片组和空白对照组组间没有统计学差异(P>0.05)。ADP血清含量空白对照组明显高于SAMRl对照组(P<0.01)。仙灵骨葆组和荣筋片组明显低于空白对照组(P<0.01),相比SAMRl对照组明显升高(P<0.01)。[结论]荣筋片与仙灵骨葆能增加SAMP6鼠血清促成骨分化因子BMP-2含量,降低SAMP6鼠血清促成脂分化因子PPAR-γ、ADP含量。两种中药可能改善自发性骨质疏松动物骨髓基质干细胞成骨-成脂分化的异常。

芍药舒筋片对C_(57)黑鼠膝骨关节炎的影响及其抗炎、镇痛作用研究

目的评价芍药舒筋片保护C57黑鼠软骨组织及其抗炎、镇痛作用,为其临床应用提供实验依据。方法将70只黑鼠随机分为空白对照组,模型对照组,阳性对照组,芍药舒筋片高、中、低剂量组。通过跑步机运动负荷成模后,灌胃给药4周,然后取膝关节进行病理形态学观察。采用小鼠耳郭肿胀、大鼠足跖肿胀模型,分为空白对照组,阳性对照组,芍药舒筋片高、中、低剂量组,分别干预5天后观察芍药舒筋片的抗炎作用;采用小鼠热板法和扭体法,分为空白对照组,阳性对照组,芍药舒筋片高、中、低剂量组,分别采取相应的干预措施,研究芍药舒筋片的镇痛作用。结果芍药舒筋片可明显减轻C57黑鼠膝骨关节炎关节软骨损伤程度;Mankin评分提示,阳性对照和治疗药组与模型组比较差异均有统计学意义(P<0.01),且芍药舒筋片高、中剂量组作用优于阳性药维固力组。芍药舒筋片能降低巴豆油致小鼠外耳郭的肿胀度和肿胀率,阳性对照组和给药组与空白组比较差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01);对鸡蛋清致大鼠足跖的肿胀度和肿胀率亦有明显的减轻作用,阳性对照组和高、中剂量给药组与空白组比较差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01);阳性对照组和高、中剂量给药组与空白组小鼠痛阈值比较,差异均有统计学意义(P<0.01);阳性对照组和给药组与空白组小鼠扭体次数比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论芍药舒筋片可一定程度延缓运动负荷导致的C57黑鼠膝骨关节炎关节软骨退变,且有较好的抗炎镇痛作用。

芍药舒筋片对大鼠膝骨关节炎软骨病理及COMP水平的影响

目的评价芍药舒筋片对膝骨关节炎大鼠关节软骨病理及COMP的影响。方法将50只大鼠随机分为假手术组,模型组,芍药舒筋片高、中、低剂量组。除假手术组外,其余组别大鼠采用经典前交叉韧带切断ACLT手术造模。造模成功后,各组采取相应的措施干预4周,检测COMP水平,并观察关节软骨病理变化情况。结果与假手术组比较,模型组Mankin病理评分及血清COMP含量差异均有统计学意义(P<0.05)。与模型组比较,芍药舒筋片高、中、低剂量组Mankin病理评分差异有统计学意义(P<0.05),芍药舒筋片高剂量组血清COMP含量差异有统计学意义(P<0.05)。结论芍药舒筋片对大鼠膝骨关节软骨有保护作用,可一定程度延缓手术形成的膝骨关节炎关节软骨退变。

荣筋片对SAMP6鼠瘦素血清含量及骨组织蛋白表达的影响

目的观察荣筋片对SAMP6鼠血清中瘦素水平及骨组织中瘦素蛋白表达水平的影响,为荣筋片对抗骨质疏松症的机制研究提供新的思路。方法选取6月龄SAMP6鼠30只,按体重随机分为荣筋片组、空白对照组。同源对照组选取同月龄SAMR1鼠15只。荣筋片组给予3 mL药液灌胃,空白对照组给予3 mL生理盐水灌胃,均每天1次,连续12周后,摘眼球采血,ELISA法检测血清瘦素的含量;取股骨骨髓制作涂片,免疫组化测定骨组织中瘦素蛋白的表达。结果荣筋片组血清瘦素含量为(0.3238±0.1421)ng/mL及骨组织瘦素蛋白表达为(0.21±0.13)ng/mL,SAMRl对照组血清瘦素含量为(0.351 9±0.225 7)ng/mL及骨组织瘦素蛋白表达为(0.26±0.11)ng/mL,空白对照组血清瘦素含量为(0.173 7±0.036 9)ng/mL及骨组织瘦素蛋白表达为(0.17±0.08)ng/mL。前两组明显高于空白对照组(P <0.05),有显著性差异;前两组组间没有明显性差异(P> 0.05)。结论荣筋片通过抑制MSCs向脂肪细胞分化、促进MSCs向成骨细胞分化及诱导脂肪细胞转化为成骨细胞,能够提高血清瘦素含量和骨组织蛋白表达水平。

HPLC法测定荣筋片中橙皮苷的含量

目的建立荣筋片中橙皮苷的HPLC含量测定方法。方法采用Agilent C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,乙腈-0.3%磷酸（体积比22∶78）作为流动相,流速为1.0 mL/min,紫外检测波长为283 nm,柱温为35℃。结果在0.0655-2.096μg范围内,进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.3%,RSD为0.84%（n=6）。结论本法灵敏、简便、准确,重现性好,可用于荣筋片的质量控制。

荣筋片联合骨质疏松治疗仪治疗骨质疏松症腰脊疼痛疗效观察

目的:观察荣筋片联合骨质疏松治疗仪治疗骨质疏松症腰脊疼痛的临床疗效。方法:选择60例患者按就诊顺序分为2组各30例,对照组予基础钙制剂、活性维生素D口服联合骨质疏松治疗仪治疗;治疗组除以上治疗外,口服中药荣筋片,疗程均为4周。观察治疗后患者的腰脊疼痛等级改善情况。结果:总有效率治疗组为83.3%,对照组为73.3%,2组比较,差异无显著性意义(P>0.05)。2组治疗后疼痛等级均以Ⅰ级为主,治疗组有6例、对照组有2例患者疼痛消失。治疗后2、4周,2组腰脊疼痛数字评价量表(NRS)评分均较治疗前明显降低(P<0.01);治疗后4周治疗组NRS评分较对照组降低更为显著(P<0.01)。结论:荣筋片联合骨质疏松治疗仪治疗骨质疏松症腰脊疼痛疗效显著。

健骨舒筋片中马兜铃酸A限量测定

目的建立健骨舒筋片中马兜铃酸A限量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;乙腈-甲醇-水-冰乙酸(30∶30∶39∶1)为流动相;检测波长为390nm;进样量为10μL。结果马兜铃酸A浓度在0.017～0.52μg线性范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999);两批细辛药材的马兜铃酸A含量较低,3批样品均未检出含马兜铃酸A。结论该法精密度高、重复性良好,可作为健骨舒筋片中马兜铃酸A的限量测定方法。

高效液相色谱法测定舒筋片中大黄素、大黄酚的含量

目的:建立舒筋片中大黄素、大黄酚的含量测定方法。方法:采用高效液相法,色谱柱为依利特C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(85∶15),流速1.0 ml/min,检测波长为290 nm。结果:大黄素、大黄酚进样量在0.019 392～0.058 176μg、0.055 104～0.165 312μg范围内线性关系良好,相关系数分别为0.999 9、0.999 9,大黄素平均加标回收率为97.54%,RSD=2.46%,大黄酚平均加标回收率为99.02%,RSD=2.78%。结论:此方法简便可靠,精密度高,重现性好,可用于舒筋片的质量控制。

复方补筋片治疗肾虚血瘀型膝骨性关节炎30例疗效观察

膝骨性关节炎(osteoarthritis of the knee,KOA)是一种以膝关节软骨退行性变性和消失,关节边缘与软骨下骨质增生形成骨赘,并引起膝关节疼痛、僵直畸形、功能受限,严重影响患者的生活质量,是骨科常见病之一,属中医'骨痹'范畴.中医认为膝骨性关节炎为本虚标实之证,肝肾亏虚为本,气滞血瘀为标,肾虚血瘀型为其最常见的病机.我院的院内制剂复方补筋片具有补肝肾、强筋骨、活血化瘀的功效,用于临床数十年,取得较好疗效.我们选择临床病例30例,观察其治疗肾虚血瘀型膝关节骨性关节炎的疗效.

高效液相色谱法测定荣筋片中橙皮苷含量测定

目的：建立荣筋片中橙皮苷的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法（HPIC）法，AgiLent C18（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱；乙腈-0．2％磷酸（22：78）为流动相；流速1．0mL／min；测定波长：283nm，柱温35℃。结果：橙皮苷在6．55-209．6Iμg／ml之间呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为96．38％，RSD为1．3％。结论：本法灵敏准确、重现性好，可作为荣筋片中橙皮苷的含量测定及质量控制方法。

复方补筋片制备与质量标准研究

目的建立复方补筋片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对处方中的牡丹皮、当归、木香进行定性鉴别,用紫外分光光度法测定处方中牡丹皮中的丹皮酚含量。结果薄层色谱检出牡丹皮、当归、木香的特征斑点;丹皮酚质量浓度在5.80~34.80μg/m L范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.997 4),平均加样回收率为99.86%,RSD为0.07%(n=6)。结论该方法操作简捷准确、重复性好、精密度高,可用于复方补筋片的质量检测与控制。

复方补筋片对肾虚血瘀型膝骨性关节炎IL-1β、TNF-α干预作用的研究

目的:观察复方补筋片对肾虚血瘀型膝骨性关节炎患者血清和关节液中IL-1β、TNF-α水平的影响,探讨复方补筋片的作用机理,为本院制剂的推广与开发应用提供科学依据。方法:收集漳州市中医院2010年6月～2011年6月骨伤科门诊和康复科门诊就诊符合纳入条件的肾虚血瘀型膝骨性关节炎患者,共60例。将纳入患者用随机数字表分为两组,治疗组口服漳州市中医院本院制剂复方补筋片;对照组口服壮骨关节丸组,治疗周期均为4周,所有患者分别在治疗前及治疗周期结束1周内测定血清和关节液中IL-1β、TNF-α含量。结果:1.在降低肾虚血瘀型膝骨性关节炎患者血清和关节液中IL-1β、TNF-α含量比较,(P<0.05),有差异性,治疗组疗效优于对照组。2.治疗组与对照组在临床疗效方面比较,(P<0.05),有差异性,治疗组疗效优于对照组。结论:复方补筋片可能通过降低关节滑液中IL-1β、TNF-α含量,从而保护膝关节软骨及软骨下骨、改善膝骨性关节炎患者的症状。

壮骨补筋片治疗腰椎间盘脱出症的临床观察——附30例疗效分析

壮骨补筋片是由成都中医药大学附院加工房生产(院内制剂),由鹿角粉、补骨脂、续断、黄芪、热地、制首乌、五加皮、猴骨、丹参、党参、白芍、马钱子粉等22味中药组成。

荣筋片对SAMP6鼠BMP-2血清含量及骨组织蛋白表达的研究

目的:观察荣筋片对SAMP6鼠血清中BMP-2水平及骨组织中BMP-2蛋白表达水平的影响,为荣筋片对抗骨质疏松症的机制研究提供新的思路。方法:选取6月龄SAMP6鼠30只,按体质量随机分为荣筋片组、空白对照组。同源对照组选取同月龄SAMR1鼠15只。荣筋片组给予3 m L药液灌胃,空白对照组给予3 m L生理盐水灌胃,均每天1次,连续12周后,摘眼球采血,ELISA法检测血清BMP-2的含量;取股骨骨髓制作涂片,免疫组化测定骨组织中BMP-2蛋白的表达。结果:荣筋片组、SAMRl对照组血清BMP-2含量与空白对照组比较,差异有统计学意义(P <0. 05);SAMRl对照组BMP-2血清含量与荣筋片组比较,差异有统计学意义(P <0. 05)。荣筋片组、SAMRl对照组骨组织BMP-2蛋白表达水平与空白对照组比较,差异有统计学意义(P <0. 05); SAMRl对照组骨组织BMP-2蛋白表达水平与荣筋片组比较,差异有统计学意义(P <0. 01)。结论:荣筋片能够提高血清BMP-2含量和骨组织蛋白表达水平,可能会改善自发性骨质疏松动物骨髓基质干细胞成骨-成脂分化BMP-2水平的异常。

舒筋片质量标准研究

目的:建立舒筋片的质量标准。方法:用薄层色谱法对片中的当归、没药、乳香、红花进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定了片中大黄素、大黄酚含量。结果:薄层色谱斑点清晰,空白样品无干扰;大黄素在0.025～0.25μg具有良好的线性关系,r=0.999;大黄酚在0.063～0.63μg具有良好的线性关系,r=0.999。大黄素平均加样回收率为96.28%,RSD=1.37%(n=5);大黄酚平均加样回收率为95.27%,RSD=1.90%(n=5)。结论:该方法简便、精确、重现性好,可作为该制剂的质量控制。