筋骨疗伤贴膏中药提取工艺筛选优化及制剂成型工艺研究

目的:优化筋骨疗伤贴膏的提取工艺和制剂成型工艺。方法:采用L_(9)(3^(4))正交试验法,以乙醇浓度、乙醇倍量、提取时间、提取次数为考察因素,干膏得率为评价指标,优选最佳提取工艺条件;采用L_(9)(3^(4))正交试验法,以NP-700∶卡波姆、高岭土∶HPMC、甘羟铝、中药∶药油为考察因素,涂布指标、成型指标、成型凝胶贴膏的剥离强度、持黏力、初黏力为评价指标,优选出制剂最佳配方。结果:筋骨疗伤贴膏的最佳醇提工艺为:以5倍量的65%乙醇加热回流提取3次,每次72 min;得到的最优制剂成型工艺是:聚丙烯酸钠(NP-700)∶卡波姆∶高岭土∶羟丙基甲基纤维素∶甘羟铝∶中药∶药油=250∶20∶400∶30∶20∶1500∶400。结论:优选出的工艺稳定可行,适合医院制剂生产,可作为筋骨疗伤贴膏的提取工艺和制剂成型工艺。

筋骨疗伤贴膏的薄层鉴别研究及稳定性考察

目的建立筋骨疗伤贴膏中陆英、冰片的薄层鉴别方法,并考察其质量稳定性。方法采用薄层色谱法(TLC)对筋骨疗伤贴膏处方中的陆英、冰片进行鉴别,通过加速试验考察其稳定性。结果定性鉴别薄层色谱特征明显、色谱斑点清晰且阴性对照无干扰。3批制剂在加速试验中均表现出良好的稳定性。结论薄层色谱法(TLC)专属性高、重复性好,可作为筋骨疗伤贴膏的质量控制方法,该制剂稳定性重点考察项目符合标准规定,由初黏力、持黏力、综合感官、剥离强度等评价指标得出的评价总分高,表明筋骨疗伤贴膏制剂质量稳定可控。

筋骨疗伤贴膏基质处方的优化研究

目的:优化筋骨疗伤贴膏的基质配方。方法:采用正交实验,以NP-700、高岭土、甘羟铝、羟丙基甲基纤维素为考察因素,以成型凝胶贴膏的初黏力、持黏力、剥离强度、综合感官为综合评价指标,优选筋骨疗伤贴膏的基质配方。结果:筋骨疗伤贴膏的最佳基质配方为NP-700:高岭土:甘羟铝:羟丙基甲基纤维素=300:250:8:200(质量比)。结论:按优化基质配方制备的筋骨疗伤贴膏性能良好,易涂布、表面均匀、黏着力良好、剥离无残留、使用方便,该制备工艺简单,便于工业化生产。