筋骨痛消颗粒治疗膝骨性关节炎(血瘀寒凝证)116例临床研究

目的观察筋骨痛消颗粒治疗膝骨性关节炎有效性和安全性。方法采用随机化分组,试验组与对照组按1¨1分配,以筋骨痛消丸为对照药物,采用双盲双模拟临床试验方法。观察安全性检测指标和主要症状、体征、膝关节X线检查疗效性指标。结果两组总有效率、控显率,两组间的治疗前、中、后病情总积分,两组中医证候疗效总有效率、控显率,两组主要症状体征的总有效率,两组治疗前后的膝X线检查变化,差异均无显著性意义(P>0.05)。结论筋骨痛消颗粒治疗膝骨关节炎能有效缓解关节疼痛、晨僵、屈伸不利等临床症状,安全性好。同丸剂相比,在疗效与安全性方面差异均无显著性意义,保持了原剂型的效果。

筋骨痛消颗粒纯化干燥成型工艺研究

目的:优选筋骨痛消颗粒纯化、干燥、成型工艺。方法:以干浸膏得率、芍药苷含量为指标考察水提液的纯化方法;以芍药苷含量为指标考察水提液醇沉条件;以芍药苷、丹参酮ⅡA含量及粉体状态为指标考察干燥条件;以成品率、挥发油回收率为指标考察挥发油包裹条件。结果:水提液的纯化条件选择醇沉法;醇沉法条件是药液相对密度1.08,醇浓度至60%。真空干燥和喷雾干燥两种干燥方法均可采用。挥发油包裹条件是挥发油:-βCD=1∶10,包合温度45°C,搅拌时间2.0 h。结论:实验结果可为筋骨痛消颗粒生产工艺的确定提供实验依据。