FTA Elute指示卡联合第二代杂交捕获技术用于宫颈癌筛查的有效性研究

目的探讨FTA Elute指示卡（英国GE公司）联合第二代杂交捕获技术（hybrid capture 2，HC2）在人群中开展宫颈癌筛查的有效性。方法2012年5—6月，选择江西省铜鼓县参与“低成本子宫颈癌分子技术筛查方法研究（LCMCCSS）”项目复查的412名25～65岁妇女纳入研究。以病理结果为金标准，分别评价医师采样和自我采样时，FTA Elute指示卡和液体管联合HC2检测方法筛查宫颈上皮内瘤变2级及以上病变（CIN2＋）的有效性。结果医师采样时，在维持液体管检测灵敏度（12／13）的基础上，FTA Elute指示卡会大幅提高检测的特异度，特异度由69．5％（266／383）增长到77．8％（298／383）（P〈0．001）。自我采样时，FTA Elute指示卡虽会提高检测的特异度，特异度由62．3％（238／382）增长到75．7％（289／382）（P〈0．001），但其灵敏度由液体管的10／13降为8／13（P=0．625）。对于FTA Elute指示卡采样标本，医师和自我采样一致率为86．1％（340／395）；对于液体管采样标本，医师和自我采样一致率为79．5％（314／395）。医师通过FTA Elute指示卡采样，筛查效果最优（受试者工作特征曲线下面积=0．898，95％CI：0．838～0．958）。结论FTA Elute指示卡联合HC2法检测筛查宫颈癌具有较好的有效性，通过进一步大样本验证，有望成为卫生资源匮乏地区宫颈癌筛查的有效手段。