麦克阿瑟临床研究知情同意能力评估工具简体中文版在精神分裂症患者中的信度和效度研究

目的 评价麦克阿瑟临床研究知情同意能力评估工具（MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research，MacCAT-CR）简体中文版在精神分裂症患者中的信度与效度。方法 经原作者同意后，将MacCAT-CR翻译为中文简体版，并对10位研究者进行MacCAT-CR一致性培训；选取100例精神分裂症患者（病例组）中的41例于MacCAT-CR第1次评估后7 d进行MacCAT-CR重测；应用专家共识评估（Expert Commence Rating，ECR）作为金标准，对病例组的MacCAT-CR评分进行校标效度分析；应用主成分分析的方法对病例组进行结构效度分析；同时将病例组MacCAT-CR评估结果与28名对照（对照组）进行区分效度分析。结果 （1）研究者间信度评估，MacCAT-CR总分的组内相关系数值为0.989（P〈0.01）；MacCAT-CR的克朗巴赫系数（α）为0.868，Guttman分半系数为0.803；重测信度的组内相关系数值为0.975（P〈0.01）。（2）MacCAT-CR多数条目评分之间、与4个维度总分之间的相关系数（r）的范围为0.21～0.78（P〈0.05）；MacCAT-CR中4个维度与ECR对应维度评分的相关系数（r）分别为0.87、0.79、0.70、0.51（P〈0.01）；因子分析：MacCAT-CR含有4个因子，总贡献率为61.03%。结论 MacCAT-CR具有良好的信度和效度，可以用于精神分裂症的医学研究，评估受试者知情同意能力。

精神分裂症患者知情同意能力的相关因素

目的:分析精神分裂症患者知情同意能力的相关因素。方法:选取符合精神障碍诊断与统计手册第4版诊断标准的100例社区康复、门诊/住院的精神分裂症患者(精神分裂症组)和28例正常对照(对照组),使用简体中文版麦克阿瑟临床研究知情同意能力评估工具(Mac CAT-CR)、阳性和阴性症状量表(PANSS)、韦氏智力量表简式(WASI)、临床总体印象-严重程度量表(CGI-S)分别评估受试者知情同意能力、精神症状、智商和疾病严重程度。使用logistic回归分析模型拟合分析精神分裂症患者知情同意能力的危险因素。结果:精神分裂症组知情同意能力缺失、受损、完整的比率分别为26.0%、47.0%和27.0%,正常对照组分别为3.6%,57.1%和39.3%,精神分裂症组知情同意能力缺失的比率高于正常对照组(26.0%vs.3.6%,P<0.01),受损与完整的比率两组差异无统计学意义(均P>0.05)。Logistic回归分析发现,高PANSS阳性症状分量表总分(OR=1.15)、高PANSS阴性症状分量表总分(OR=1.23)和高CGI-S评分(OR=1.57)的精神分裂症患者知情同意能力受损的风险增加;高受教育年限(OR=0.73)和高智商(OR=0.92)的精神分裂症患者知情同意能力不容易受损。结论:精神分裂症患者知情同意能力比对照差,精神分裂症患者的阳性、阴性症状重、疾病严重程度高可能增加精神分裂症患者知情同意能力受损的风险;高受教育年限与高智商可能降低精神分裂症患者知情同意能力受损的风险。