麻醉药品和精神药品管制研究Ⅱ——美国管制物质的管制历程与现状

目的:研究美国管制物质的管制历程及现状,为我国麻醉药品和精神药品管制提供依据。方法:通过检索收集国内外数据库、新闻报道、国际网站中有关管制物质的文献、报道与政策等,对美国管制物质的管制历程及现状进行整理研究。结果与结论:美国对管制物质的管制始于1914年《哈里森法》,是国际上在《国际鸦片公约》生效后率先通过的以税法形式立法用来管制麻醉药品成瘾问题的国家。此后,美国逐步扩大管制范围,通过《麻醉药品进出口法案》《海洛因法》《大麻税法》将大麻、海洛因和精神药品纳入管制,并通过尼克松"毒品战争"计划,修订形成了综合性法案《管制物质法案》,最终建立了隶属于司法部的管制物质强制管理局这一综合执法机构。

航空管制物质的分类识别方法探讨

由于缺乏标准的分类和识别方法,航空管制物质易被当作普通货物进入航空运输环节,给航空运输带来安全隐患。通过分析航空管制物质的定义,确定影响此类物质分类的危害性,包括麻醉性、催泪性质、恶臭性质、急性毒性(经口、经皮肤、吸入)、严重眼损伤或眼刺激、呼吸或皮肤敏化作用、特定目标器官毒性、吸入危害性等;在全球化学品统一分类和标签制度中健康危害分类评估指导原则的基础上,建立统一的航空管制物质的分层式分类程序,并给出识别方法和标准、数据来源及其处理方式;归纳总结航空管制物质的种类,并以两个恶臭物质为例讨论分类识别过程。结果表明:本文提出的航空管制物质的分类程序和识别方法能够很好地指导航空管制物质的分类识别工作,对保障航空运输安全和防恐工作具有重要意义。

管制成瘾物质名词的演变——从“鸦片烟”谈起

"毒品"一词是中国人对管制成瘾物质的特殊称谓。从语言学的角度研究不同历史时期管制成瘾物质的名称及其词义发现,"鸦片烟"是世界上最早的毒品,它最初的词义是鸦片和烟草的拌合物,后来指纯鸦片;"烟毒"最初指鸦片,后来演变为毒品的总称;"毒品"的本义是有毒的物品,后来延伸出了新义(管制成瘾物质),并迅速取代本义。"毒品"一词的历时演变路径是从"鸦片烟"到"烟毒"、再到"毒品"。现代意义的毒品概念是中国人在三百年的禁毒实践中创造出来的。对"毒品"词源学的考察可以为构建中国特色禁毒话语体系奠定一定的理论基础。

达利雷生临床应用专家共识及监管建议

失眠障碍对患者及社会造成了沉重的负担,国内亟须疗效及安全性俱佳、滥用风险低、可及性理想、可长期使用、有效改善日间功能的非管制类创新机制催眠药。作为美国FDA及欧洲EMA批准上市的双重食欲素受体拮抗剂(dual orexin receptor antagonist,DORA),达利雷生(daridorexant)针对失眠患者展现出良好的疗效及安全性,可改善日间功能,且无明确的耐药性、依赖性及滥用证据,其公共卫生风险显著低于被列入《精神药品品种目录》的苯二氮[艹卓]类药物和γ-氨基丁酸(γ-aminobutyric acid,GABA)能“Z类药物”。综合多方面证据,针对达利雷生的药监管理力度宜与该药可能产生的临床及公共卫生效益相权衡,以更好地满足人民群众的失眠治疗需求。

美国反兴奋剂立法及管理文献综述

本文针对美国的反兴奋剂管理机构和具体的管理措施进行了详细介绍,包括反兴奋剂管理相关的法律和部门以及制造、分销、分配、进出口等具体的管理措施。