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医疗器械十五项审评制度概述 被引量:1
1
作者 李思 仉琪 《中国药物评价》 2024年第1期14-17,共4页
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心聚焦深化医疗器械审评审批制度改革要求,牢牢把握高质量发展的首要任务,充分研究政务服务信息化、业务流程、资源分配、审评效率、过程管控、科学审评等多方面需求,创造性构建了十五项审评制度,... 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心聚焦深化医疗器械审评审批制度改革要求,牢牢把握高质量发展的首要任务,充分研究政务服务信息化、业务流程、资源分配、审评效率、过程管控、科学审评等多方面需求,创造性构建了十五项审评制度,并在此基础上,将质量管理与制度优化紧密结合,探索形成医疗器械审评质量管理体系这一监管新工具,在制度改革过程中深入落实审评科学,助推产业创新高质量发展。 展开更多
关键词 医疗器械 技术 批制度改革 评质量管理体系
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美国药品审评质量管理规范评介及对我国的启示 被引量:5
2
作者 耿晓雅 邵蓉 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2015年第2期60-65,共6页
本文采用文献研究法,在概述美国药品审评质量管理规范的政策背景、发展历史和现状的基础上,重点介绍其为实现政策目标而采取的相应措施,并以1993—2013年美国药品审评时间中位数和首轮药品批准率数据来说明其实施效果。研究认为,一套科... 本文采用文献研究法,在概述美国药品审评质量管理规范的政策背景、发展历史和现状的基础上,重点介绍其为实现政策目标而采取的相应措施,并以1993—2013年美国药品审评时间中位数和首轮药品批准率数据来说明其实施效果。研究认为,一套科学完善的药品审评质量管理规范可有效保证药品审评质量、提高药品审评效率。然而目前我国药品审评质量管理规范还不完善,建议通过细化我国药品审评时限规定、制定可操作性强的审评模板、重视药品审评质量管理规范体系的相关培训和持续改进等措施进一步完善我国药品审评质量管理规范。 展开更多
关键词 美国 药品 药品评质量管理规范
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侦审一体化后的侦审工作管理
3
作者 胡家贵 《江苏警官学院学报》 1998年第5期86-88,共3页
实行侦审一体化是当前公安工作改革的重要方面。侦审一体化后对侦审工作的管理应抓好以下环节:设置与任务相适应的机构,加强队伍建设,建立完善的侦审制度,控制侦审活动过程,加强警务保障。
关键词 一体化 活动 工作管理
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关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知
4
《中国药品标准》 CAS 2009年第1期67-68,共2页
关键词 国家食品药品监督管理局药品评中心 申请人 新药注册特殊管理规定 注册申请 药品注册管理办法 特殊
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试论财审工作对加强企业经济管理的重要性
5
作者 王鹏 《当代经济》 2017年第18期86-87,共2页
伴随我国市场经济的蓬勃发展,企业面临着激烈的竞争,要想在这样的竞争环境中发展、壮大,就必须重视财审工作。企业财务管理是紧密联系到其经济命运,重点掌控到企业的投融资,企业的财务管理活动涉及到企业经济管理的全过程,并且具有综合... 伴随我国市场经济的蓬勃发展,企业面临着激烈的竞争,要想在这样的竞争环境中发展、壮大,就必须重视财审工作。企业财务管理是紧密联系到其经济命运,重点掌控到企业的投融资,企业的财务管理活动涉及到企业经济管理的全过程,并且具有综合性的科学管理活动,财审工作水平的高低,将影响到企业经营管理者的切身利益。文章将从企业的经济管理现状谈起,找出当前企业在财审工作工作中存在的问题,并对企业财审工作在经济管理中的作用进行分析,进而得出企业财审管理的重要性,并对加强企业财审工作提出几点建议,仅供参考。 展开更多
关键词 管理 经济管理 财务管理
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村账站审管理中存在的问题与对策
6
作者 水军 《农村经济与科技》 2001年第11期13-13,共1页
农村财务管理实行村帐站审.这一举措有效地遏制了农村腐败现象的发生;密切了干群关系,维护了集体利益.推动了生产力的发展.但是,我们看到有的地方在管理方面还存在着一些不可忽视的问题.主要表现在: 1月办公、报帐、记帐不及时.按照村... 农村财务管理实行村帐站审.这一举措有效地遏制了农村腐败现象的发生;密切了干群关系,维护了集体利益.推动了生产力的发展.但是,我们看到有的地方在管理方面还存在着一些不可忽视的问题.主要表现在: 1月办公、报帐、记帐不及时.按照村帐站审工作制度,每月以村为单位召集组会计集中办公,将上月发生的收支票据交村主任审签,民主理财小组成员对该票据进行审核,对合理的票据加盖民主理财小组印章,将不合理的发票返回经办人整改,并在下月由经办人向理财小组成员说明整改情况.然而一些村集中月办公不按月开展:有的发票持有者不按时结帐,这样村级不报帐(据),使村帐站审办会计无法按时记帐. 展开更多
关键词 农村财务管理 村帐站管理 存在问题 对策
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全过程工程咨询模式下的结审管理实践与探索
7
作者 俞有龙 徐立力 《建设监理》 2020年第11期17-20,23,共5页
项目管理机构在项目竣工后应为建设单位或多或少地开展结审管理工作,包括组织结算审核、提供审计配合等。结合项目管理实践,分析项目结审管理的服务内容、工作方式及重难点,梳理结审管理的工作思路并提出改进方案。以期引导同行规范结... 项目管理机构在项目竣工后应为建设单位或多或少地开展结审管理工作,包括组织结算审核、提供审计配合等。结合项目管理实践,分析项目结审管理的服务内容、工作方式及重难点,梳理结审管理的工作思路并提出改进方案。以期引导同行规范结审管理服务,提高结审管理效率。 展开更多
关键词 全过程工程咨询 项目管理 管理 结算 项目 造价咨询
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文物局关于印发《文物拍卖企业资质年审管理办法》的通知——文物拍卖企业资质年审管理办法
8
《中华人民共和国国务院公报》 2011年第22期60-62,共3页
各省、自治区、直辖市文物局(文化厅): 《文物拍卖企业资质年审管理办法》已经2010年12月16日国家文物局第16次局务会议审议通过,现予发布,请遵照执行。
关键词 国家文物局 管理 企业资质 文物拍卖 印发 2010年 自治区 文化厅
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导游人员管理法规制度刍议
9
作者 谷金明 张晨郁 《商场现代化》 北大核心 2008年第32期73-73,共1页
导游人员管理法规制度的制定和实施,推进了导游人员管理的法制化进程,这些制度在稳定和维护导游秩序、维护旅游者合法权益方面起到了积极作用。立足于导游人员管理法规制度的分析和总结,从导游人员管理法规制度中的导游人员资格考试制... 导游人员管理法规制度的制定和实施,推进了导游人员管理的法制化进程,这些制度在稳定和维护导游秩序、维护旅游者合法权益方面起到了积极作用。立足于导游人员管理法规制度的分析和总结,从导游人员管理法规制度中的导游人员资格考试制度、导游人员的计分与年审制度、导游证注销的规定等方面进行了探讨。 展开更多
关键词 导游人员 计分管理 管理
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学习3E审计新准则 再写内审转型新篇章
10
作者 王丽娜 《广东审计》 2007年第5期33-35,共3页
中国内部审计协会为了规范内部审计职业行为,促进内部审计工作规范化和科学化,制定了经济性、效果性、效率性审计准则,并予发布,自2007年7月1日起实施。这是我国内部审计发展史上具有里程碑意义的一件大事。
关键词 内部 效率性 效果性 人员 工作 计报告 机构 计方法 专项 管理审
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Regarding the Regulatory Sandbox Route and Mechanism for Governance of Artificial Intelligence
11
作者 Ye Xuanhan 《科技与法律(中英文)》 CSSCI 2024年第5期136-148,共13页
The main challenge in AI governance today is striking a balance between controlling AI dangers and fostering AI innovation.Regulators in a number of nations have progressively extended the regulatory sandbox,which was... The main challenge in AI governance today is striking a balance between controlling AI dangers and fostering AI innovation.Regulators in a number of nations have progressively extended the regulatory sandbox,which was first implemented in the banking sector,to AI governance in an effort to reduce the conflict between regulation and innovation.The AI regulatory sandbox is a new and feasible route for AI governance in China that not only helps to manage the risks of technology application but also prevents inhibiting AI innovation.It keeps inventors'trial-and-error tolerance space inside the regulatory purview while offering a controlled setting for the development and testing of novel AI that hasn't yet been put on the market.By providing full-cycle governance of AI with the principles of agility and inclusive prudence,the regulatory sandbox offers an alternative to the conventional top-down hard regulation,expost regulation,and tight regulation.However,the current system also has inherent limitations and practical obstacles that need to be overcome by a more rational and effective approach.To achieve its positive impact on AI governance,the AI regulatory sandbox system should build and improve the access and exit mechanism,the coordination mechanism between the sandbox and personal information protection,and the mechanisms of exemption,disclosure,and communication. 展开更多
关键词 artificial intelligence governance regulatory sandbox agile regulation inclusive prudential regulation access and exit mechanism coordination mechanism
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收费年审必须进一步上规范
12
作者 张寿昌 王正芳 《价格辑刊》 2003年第1期14-15,共2页
关键词 收费年 管理 对策
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国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件 被引量:1
13
《中国药品标准》 CAS 2011年第6期458-480,共23页
关键词 国家食品药品监督管理 供试品 色谱图 药品标准 药品规范 二部 国家食品药品监督管理局药品评中心 本品 克林霉素磷酸酯 中国药典 中华人民共和国药典 尼美舒利干混悬剂
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试论药品标准的法律地位 被引量:5
14
作者 徐蓉 邵蓉 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第8期952-954,共3页
关键词 药品标准 法律地位 药品评质量管理规范
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应用Access创建审稿费管理系统 被引量:2
15
作者 陈家骏 《中国科技期刊研究》 CSSCI 北大核心 2007年第1期93-94,共2页
为实现审稿费的自动化管理,利用 Access 创建了审稿费管理系统。该系统是对原稿件管理系统的进一步开发,使其功能更加完善,审稿费管理所需数据不必重新输入,是原系统数据的重用。系统运行后可按月查询审稿费的支付情况,打印输出审稿费... 为实现审稿费的自动化管理,利用 Access 创建了审稿费管理系统。该系统是对原稿件管理系统的进一步开发,使其功能更加完善,审稿费管理所需数据不必重新输入,是原系统数据的重用。系统运行后可按月查询审稿费的支付情况,打印输出审稿费支付清单和审稿费邮寄汇款单,极大地提高了工作效率。 展开更多
关键词 稿费管理 ACCESS 自动化
原文传递
XPD Lys751Gln polymorphism and esophageal cancer risk: A meta-analysis involving 2288 cases and 4096 controls 被引量:5
16
作者 Ling Yuan Dan Cui +3 位作者 Er-Jiang Zhao Chen-Zhi Jia Li-Dong Wang Wei-Quan Lu 《World Journal of Gastroenterology》 SCIE CAS CSCD 2011年第18期2343-2348,共6页
AIM: To evaluate the association between xeroderma pigmentosum group D (XPD), genetic polymorphism Lys751Gln and esophageal cancer risk. METHODS: We searched PubMed up to September 1, 2010 to identify eligible studies... AIM: To evaluate the association between xeroderma pigmentosum group D (XPD), genetic polymorphism Lys751Gln and esophageal cancer risk. METHODS: We searched PubMed up to September 1, 2010 to identify eligible studies. A total of 10 casecontrol studies including 2288 cases and 4096 controls were included in the meta-analysis. Statistical analysis was performed with Review Manage version 4.2. Odds ratios (ORs) with 95% confidence intervals (CIs) were used to assess the strength of the association.RESULTS: The results suggested that there is no significant association between XPD Lys751Gln polymorphism and esophageal cancer susceptibility in the overall population. However, in subgroup analysis by histology type, a significant association was found between XPD Lys751Gln polymorphism and esophageal adenocarcinoma (for CC vs AA: OR = 1.25, 95% CI = 1.01-1.55, P = 0.05 for heterogeneity). CONCLUSION: Our meta-analysis suggested that XPD Lys751Gln polymorphism may be associated with increased risk of esophageal adenocarcinoma. 展开更多
关键词 Xeroderma pigmentosum group D POLYMORPHISM Esophageal cancer Mwta-analysis
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Facilities Management Carbon Footprints: An Audit of Critical Elements of Management and Reporting 被引量:1
17
作者 Abbas Elmualim Wisdom Kwawu 《Journal of Civil Engineering and Architecture》 2012年第8期944-952,共9页
Concern for the environmental impact of organizations' activities has led to the recognition and demand for organizations to manage and report on their carbon footprint. However, there is no limit as to the areas of ... Concern for the environmental impact of organizations' activities has led to the recognition and demand for organizations to manage and report on their carbon footprint. However, there is no limit as to the areas of carbon footprints required in such annual environmental reports. To deliver improvements in the quality of carbon footprint management and reporting, there is a need to identify the main elements of carbon footprint strategy that can be endorsed, supported and encouraged by facility managers. The study investigates carbon footprint elements managed and reported upon by facility manager in the UK. Drawing on a questionnaire survey of 256 facility managers in the UK, the key elements of carbon footprints identified in carbon footprint reports are examined. The findings indicate that the main elements are building energy consumption, waste disposal and water consumption. Business travel in terms of using public transport, air travel and company cars are also recognized as important targets and objectives for the carbon footprint strategy of several FM (facilities management) organizations. 展开更多
关键词 Facilities management sustainability policy carbon footprint and environmental impact.
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外延扩张与内涵发展:集团化职业教育的现实矛盾与优化 被引量:2
18
作者 叶淑芳 《教育理论与实践》 北大核心 2021年第24期20-23,共4页
当前,职业教育集团化办学存在规模与规划结构失衡、服务及资源保障不足、质量管理与审评存在缺口的现实困境。职教集团化办学实践瓶颈的突破口是:关注“社会对话”机制,创新专业项目活力;引入通用型师资,打造“集团-企业联动圏”;衔接... 当前,职业教育集团化办学存在规模与规划结构失衡、服务及资源保障不足、质量管理与审评存在缺口的现实困境。职教集团化办学实践瓶颈的突破口是:关注“社会对话”机制,创新专业项目活力;引入通用型师资,打造“集团-企业联动圏”;衔接资格证书与就业,统筹质性与量化评价。 展开更多
关键词 职业教育 集团化办学 结构失衡 资源保障 质量管理 项目活力 通用型师资 量化评价
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Sphincter preservation for distal rectal cancer - a goal worth achieving at all costs? 被引量:2
19
作者 Jürgen Mulsow Des C Winter 《World Journal of Gastroenterology》 SCIE CAS CSCD 2011年第7期855-861,共7页
To assess the merits of currently available treatment options in the management of patients with low rectal cancer, a review of the medical literature pertaining to the operative and non-operative management of low re... To assess the merits of currently available treatment options in the management of patients with low rectal cancer, a review of the medical literature pertaining to the operative and non-operative management of low rectal cancer was performed, with particular emphasis on sphincter preservation, oncological outcome, functional outcome, morbidity, quality of life, and patient preference. Low anterior resection (AR) is technically feasible in an increasing proportion of patients with low rectal cancer. The cost of sphincter preservation is the risk of morbidity and poor functional outcome in a significant proportion of patients. Transanal and endoscopic surgery are attractive options in selected patients that can provide satisfactory oncological outcomes while avoiding the morbidity and functional sequelae of open total mesorectal excision. In complete responders to neo-adjuvant chemoradiotherapy, a non-operative approach may prove to be an option. Abdominoperineal excision (APE) imposes a permanent stoma and is associated with significant incidence of perineal morbidity but avoids the risk of poor functional outcome following AR. Quality of life following AR and APE is comparable. Given the choice, most patients will choose AR over APE, however patients following APE positively appraise this option. In striving toward sphincter preservation the challenge is not only to achieve the best possible oncological outcome, but also to ensure that patients with low rectal cancer have realistic and accurate expectations of their treatment choice so that the best possible overall outcome can be obtained by each individual. 展开更多
关键词 Rectal cancer Survival Local recurrence MORBIDITY Anorectal function Quality of life Patient preference
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Decision-Making Process in Japanese Board Room. Audit & Supervisory Board as a Source of Information to Outside Board Members: A Systematic Review
20
作者 Maria Vasileva Ilieva Jin-ichiro Yamada 《Journal of Modern Accounting and Auditing》 2018年第1期17-34,共18页
I the context of the Corporate Governance Code enactment in Japan, we examine how newly introduced outside directors in Japanese boards obtain information to take part in the decision-making process. We conducted a sy... I the context of the Corporate Governance Code enactment in Japan, we examine how newly introduced outside directors in Japanese boards obtain information to take part in the decision-making process. We conducted a systematic review of the literature and found 18 peer-reviewed publications in a time span between 2000 and 2016 that described the asymmetry of information between the insider group of board directors (including the CEO) and the outside board members. Our fmdings show that for the course of more than a decade, despite all changes and reforms, the role of board directors, whether insiders or outsiders, is still supplementary. They are treated more as advisors than active part in the decision-making process. We reveal different insider sources of information as forming social ties with the CEO and/or inside board directors and collaboration with Audit & Supervisory Board (Kansayaku), which can help reduce this asymmetry and improve the decision-making process. We assume that it will be easier for the outsiders to establish contacts and form social ties with the Audit & Supervisory Board members because of their unspoken lower status and thus to obtain more information about the company internal affairs and discussions that take place during the informal meetings, where only insiders (including the CEO) are present. 展开更多
关键词 Japanese corporate governance decision-making role information processing outside board members Audit Supervisory Board
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