美国医疗器械管理类别动态调整机制及其工作思路探究

目的探究美国医疗器械管理类别动态调整机制及其工作思路,为我国医疗器械分类动态调整机制建设提供借鉴和参考。方法剖析美国医疗器械管理管理类别调整相关的法规规范、程序以及指令文件,研究其调整机制和工作思路,汇总分析近年来美国医疗器械管理管理类别调整概况和具体案例。结果美国医疗器械管理类别动态调整工作思路是在最新的有效科学证据基础上,以风险识别和控制为依据,以提供更加合理、有效的产品安全性和有效性保证为目的,行业相关方展开反复讨论并取得最终一致。结论该工作机制经多年实践,已相对成熟,其程序和工作思路可以作为我国工作参考和借鉴。

排污许可证管理类别规律分析及查询软件设计思路

排污许可证分类管理名录中关于重点管理、简化管理、登记管理对象的辨别条件很多,分类方法也很复杂,不利于排污许可制的全面落实。运用归类分析法对排污许可名录的规律进行分析,梳理不同辨别条件的逻辑关系,制作逻辑关系图,再基于Java语言进行逻辑运算和软件程序编写,设计查询软件。

浅谈新版《医疗器械分类目录》实施后涉及管理类别调整的第二类敷料类产品在延续注册过程中的常见问题

敷料是指用以覆盖伤口的医用材料,其作用是暂时起到皮肤的部分屏障功能(物理屏障),即保护伤口。该类医疗器械产品具有品种繁杂、名目繁多、分类复杂和界定困难的特点。因此,自2017年8月31日发布的新版《医疗器械分类目录》实施以来,出现了一些已注册待延续的敷料类产品涉及到管理类别调整或分类不清晰的问题,有些甚至已经影响到注册证的有效延续。文章主要针对前述的第二类敷料类产品在延续注册技术审评过程中发现的常见问题,归纳并进行探讨,为注册申请人和技术审评部门提供参考。

保护地管理类别和功能分区结合体系

讨论了对保护地进行管理分类和功能分区的必要性,提出了新的保护地管理分类方法(由IUCN制定的6类简化为4类:严格保护类、栖息地/物种管理类、自然公园类和多用途类)和功能分区方法(由人与生物圈保护区体系的三区法修改为5+1区:封闭区、控制区、旅游区、资源利用区、高强度使用区和外围缓冲区),并创新性地将管理类别和功能分区结合在一起运用,针对不同管理类别的保护地以及不同的分区,就可以制定具体的管理目标,并实施不同的管理方法,因此能够为具有多种功能的保护地管理提供灵活的选择.这样的体系将允许人们建立起一套标准的管理要求,规范管理实践,并为监督提供评估标准.此外,还阐述了保护地管理类别体系和功能分区结合体系与IUCN的保护地管理类别体系的对比优势,并列出本体系将如何解决目前保护地管理中存在的一些主要问题.

网站通用类别管理的设计与实现

类别管理是网站开发常见和基础性的功能部分,借助ASP.NET2.0提供的功能强大的服务器控件,提出一种通用类别管理的设计方法,并就编程实现的关键部分进行了详细说明。设计结构清晰,代码可移植性强,可按需扩展或精简,提高了网站的开发效率。

基于ASP的高校教学互动论坛——课程类别管理模块设计

在网络迅速发展的今天,对于网络技术的运用已经渗透到方方面面,而如何充分的利用网络技术来改善我们的教学方式,辅助完成教学内容,是该文论述的出发点,利用论坛的互动性和及时性特点,来建设一个基于ASP技术的高校教学互动论坛,该文主要论述了教学互动论坛中,论坛的系统设计以及主要模块——课程类别管理模块的设计,包括课程类别的添加,修改和删除。可以使教师在第一时间掌握课堂教学后学生对知识点的掌握情况,辅助我们更好的完成课程的教学活动。

油气管道管理探索

结合生产实际,对油田的油气压力管道的类型进行了分类,区分出风险梯度,找出管理的重点;对集输气管道的现状进行分析,找出了存在的主要问题。介绍了GPS、GIS信息系统的建设过程及其运行情况,同时还对当前管道治理的难点进行了分析,对如何进行宣传、治理、应急管理进行了简要说明。

对药品上市许可持有人进行药品上市后变更的管理

随着我国药品行业的不断发展,各项法律法规也应运而生,自《药品上市后变更管理办法(试行)》实施以来,药品上市许可持有人进行相关的药学变更也变得更加规范化。本文从药品上市许可持有人进行已上市药品变更的角度出发,在遵守相关变更管理原则,建立完善的变更管理系统,科学合理确认变更管理类别,变更后回顾分析工作,重视质量体系类变更等方面进行探讨,以期对药品上市许可持有人进行变更管理工作提供一定的参考。

企业成本管理案例研究

成本管理对于企业的经济效益具有至关重要的影响,也是企业生存和发展的根本。本文从对企业成本管理案例研究中得到启示,提出相应的成本管理建议,力图能够给企业成本管理实务提供指导与帮助。

高校实验室仪器信息化管理平台的建设与实践

以高校实验室仪器设备的信息化管理方式为研究对象,通过对其管理特点进行分析,提出了适合信息化管理的综合管理应用平台,该平台以三个典型模块为组成部分,有效地解决了实验室仪器管理的关键问题,探索出了一种高效的管理方式。

巧用“小程序”分类管理提效率

新冠肺炎疫情期间排污许可基础工作怎么开展?广东巧用“小程序”助力排污许可发证和登记工作。只要在电脑上直接点击“企业排污许可分类”小程序,就可“一键分类”生成不同管理类别的清单文件,清单内容包括单位地址、企业名称、机构代码、管理类别等信息。这个基于“二污普”数据开发的软件系统为全省排污许可管理分类工作按下了“快捷键”。

企业市场活动质量管理

专著的第一部分论述了与企业市场活动质量管理方祛有关的问题。第二部分做了在俄罗斯和外国文献基础上展示各种管理类别的总和，并将质量方面引入其中的尝试，这样就可以使读者对经理的这些或那些素质直接进行自我评估或专家评估，并将其用到实践中去。专著适用于领导人和专家，已获得成功和刚开始事业的企业家，大学生和学员，以及所有透过质量看市场和认为必须应用市场活动质量评估方法的人。

基于EPC技术的图书借阅管理应用系统的设计与实现

图书馆人员流动频繁,管理人员稀缺,现在已是高科技信息时代,还用手动记录信息将浪费了极大的资源,对图书馆工作人员来看,图书信息添加管理、图书类别管理、借阅者信息管理等等都属于图书馆管理。这些项目如果还手工将会特别繁琐,易出错,不容易整理,给借阅者和工作人员带来了巨大的困扰。本次利用VB软件来设计图书馆借阅系统来实现用户登录界面管理;图书基本信息的添加、修改、删除、查询;借阅者基本信息添加;图书按类查询,可以查询出该类别的所有图书信息;图书按时查询(按日查询、按月查询),可以查询出某特定日期一共借出多少本图书数量等多种功能。

浅议第三方物流企业的风险管理

第三方物流在经营的过程中存在很多的风险,尤其是在现在社会经济信息瞬变的时代,第三方物流除了传统意义上的风险外还存在财务、融资、客户丢失、人力资源管理风险等,在第三方物流企业中普遍存在着后一类风险类型,所以如何对纯粹性风险问题进行行之有效的控制是研究的重点。

中韩检察人员管理制度比较与借鉴

中韩两国的检察系统存在许多相同之处,但在检察人员管理方面却存在诸多不同,尤其是在管理架构、岗位归类、定员机制方面。探讨二者区别可发现韩国检察人员分类管理制度中岗位规范、管理体系、定员机制等方面制度优势,并为我国检察人员分类管理制度的完善提出相关借鉴意见。

水利信息化顶层设计的基本思路与核心内容分析

“水利信息化顶层设计”对解决水利信息化建设过程中的全局性、系统性问题意义重大，其成果为水利信息系统“统一技术架构、强化资源整合、促进信息共享、保障良性运行”提供必要的技术与管理依据。“顶层设计”从避免重复建设，促进资源共享和强化业务协同的角度，将水利信息化综合体系中的“基础设施、业务应用和保障环境”3个部分，细化为“水利信息化保障、水利信息系统运行环境、信息采集与工程监控、资源共享服务和综合业务应用”5个管理分类，对水利业务和水利事务进行了定义与划分，统一定义了应用域、协同、域内系统和域间系统的基本框架，明确了水利信息系统各主要部分的基本技术条件与约束，为近期水利信息化实施“统一技术标准、统一运行环境、统一安全保障、统一数据中心和统一门户”奠定了技术和管理基础。

医疗器械流通领域发展趋势探究

医疗器械的流通领域在整个医疗器械行业起着承上启下的作用。该文章从管理和执行两个不同角度分析了流通领域亟待解决的问题,以技术层面的应用为纲,重点介绍了医疗器械GSP的构想;并结合工作实际,论述了医疗器械流通领域宽严相济的管理特点。

分布式计算在Web信息检索中的应用

web信息检索技术是当前研究的热门课题,本文是继上一篇文章<<web信息检索系统中个性化信息模型的研究和实现>>在信息检索方面提出的分布式检索算法的研究,提出了检索的结构模型,检索算法。

国家药监局发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》

2021年7月8日,为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》,对人工智能医用软件产品的范围、管理属性界定、管理类别界定等作出规定,并指出:对于算法在医疗应用中成熟度低(指未上市或安全有效性尚未得到充分证实)的人工智能医用软件,用于辅助决策的。

基于组件的GIS程序符号设计及框架实现

给出了程序符号设计思想与实现的框架,以及程序符号设计与实现的具体方法,该设计思想开发的程序符号组件已应用于GeoStar4.0软件。