局部覆有放射膜的管腔支架研制

人体管腔支架为近年来用于治疗管腔肿瘤造成的狭窄或梗阻的最广泛、有效的治疗手段,临床应用结果表明管腔支架可以有效恢复患者的管腔生理功能,例:恢复患者因食管狭窄而引起的进食问题,恢复患者因胆管梗阻而引起的全身黄疸等。此种方法是一种较为经济有效的晚期姑息治疗手段。但传统的管腔支架对肿瘤本身的发展无任何影响,仅能短期内解决患者的管腔梗阻问题,没有任何治疗作用。针对此种情况,临床需求一种近距离放射治疗的新型管腔支架,该种支架要求:方便采用介入方式植入人体、进入人体后在短时间内能够自我恢复到相应的形状、支架带放射膜的位置准确地贴敷在管腔肿瘤表面上。为了达到上述三个基本要求,我们采用自膨式管腔支架为载体,在覆普通高分子膜工序时留下需要覆放射膜的空位,待普通高分子膜经过烘干、清洗、干燥后实施放射膜的覆膜工序。需要说明的是,与当前使用的放射性粒子三维立体定向放射治疗计划系统(TPS系统)一样,定制的放射膜面积及形状除了与临床影像诊断结果和数据相符外,还需要根据放疗支架TPS系统计算患者的临床处方剂量,经过换算后得出支架出厂时的活度。为了将定制后的放疗支架精确的植入病变管腔还需要结合中国专利200620158384.0带定位中心的介入手术用输送装置合并进行临床应用。临床应用表明放射支架同目前国内研究使用较多的普通支架捆绑"放射性粒子"相比具有下述特点:放射支架表面为放射膜,表面平整光滑,置入管腔后患者感觉舒畅;普通支架捆绑"放射性粒子"因支架表面有存放放射性粒子的"兜"置入管腔后患者会有局部异物或疼痛感;放射支架置入后"回收"非常方便,捆绑粒子的支架回收非常困难;放射性同位素在内放射支架表面的聚胺酯膜内分布均匀,置入管腔后同组织紧密接触,以"表面放射"的形态作用于肿瘤组织而非捆绑粒子的放射支架以点的方式作用于肿瘤组织,避免了腔内照射"盲点"的存在;与捆绑粒子的支架相比较,放射支架"粒子"脱落的风险为零。

管腔内支架用金属材料的生物相容性及其表面改性

管腔内金属支架是用于植入人体各管道狭窄处起支撑作用的医疗器械,因其与人体组织直接接触,故对支架的生物相容性的研究十分重要。本文对用于管腔内支架的316L不锈钢和NiTi合金的耐腐蚀性和生物相容性进行了综合评述;并以冠状动脉支架为应用背景,着重分析了影响血管内支架血液相容性的因素,提出了对支架进行表面改性处理以提高其血液相容性的技术路线。

管腔内支架治疗胸段食管吻合口瘘疗效观察

目的评价食管内支架治疗食管癌术后吻合口瘘的的疗效。方法研究对象为23例食管癌术后发生食管吻合口瘘的患者,观察了治疗后的围手术期病死率,成功闭合食管瘘的例数、并发症的发生率(如支架迁移或发生狭窄)、口服营养物的时间以及住院时间长短。结果 18例患者在支架治疗前进行了外科手术治疗,但效果不佳,支架治疗后有瘘口闭合率为74%,患者围手术期病死率为22%,术后支架拨除率为63%。结论食管支架置入结合开胸手术清创引流治疗术治疗食管吻合口瘘是一种安全有效的方法。

管腔内支架治疗的新进展

管腔内支架(endoluminal stent,ES)是采用高性能医用金属和(或)高分子材料加工制成的一种可以长期或暂时留置于体内的假体(prosthesis)。将这种假体通过介入放射学手段置入人体,用于治疗血管或非血管管腔狭窄或扩张性疾病的过程,称为ES治疗。此项治疗技术的实验研究开始于60年代末期,临床应用研究自80年代前期方逐步兴起。ES治疗的开展不仅在很大程度上解决了PTA治疗的不足,明显提高了闭塞性血管疾病的临床治疗效果,而且进一步拓宽了介入放射学的应用领域。但ES置入后再狭窄的防治及进一步提高远期疗效仍是亟待解决的课题。 我国ES治疗研究起步较晚,但发展较快。目前国外所开展的ES治疗项目,我国已大多能够开展,但在ES研制和生产、销售及应用推广方面仍需加强投入力度和严格管理。 目前无论在新型ES开发研制和治疗技术的应用方面,还是在ES再狭窄的防治及临床疗效提高方面,均取得了突破性进展。并且显示了极为广阔的发展前景。 本文将围绕以上几方面,就其近年来取得的最新进展、目前的研究热点及今后的发展方向结合有关文献做概括性论述。

管腔内支架:Ⅰ.作用机制和性能

作者对管腔内支架(ES)的研制开发和临床应用中的有关问题作一综述,涉及:①自扩式、球囊扩张式和热记忆式等三类ES的作用机制。②物理特性,包括ES金属表面和其展开表面比率、扩张率、箍力、释放后径值变化、顺应率、钝化带和极化电位以及X线吸收性和抗磁性等。③生物相容性,包括ES与血液界面基本反应、ES腔表面再次内皮化和内膜增生等。

管腔内支架表面涂层的研究综述

本文针对介入治疗技术中管腔内支架表面改性的研究进展,评述了无机涂层、有机涂层、药物涂层及其他涂层的制备技术、实验结果与作用机理,并对未来管腔内支架表面涂层的研究趋势作了分析。

管腔内支架:作用机制、性能和研究进展 Ⅱ.管腔内支架的研究进展

近几年来,管腔内支架(Endoluminal stent,简称ES)的研究方向是:怎样预防早期的血栓形成、控制内膜增生和克服ES腔的再狭窄或闭塞,研究内容主要包括下列三方面:ES生物相容性生物分子学和细胞学方面的实验研究、ES再狭窄/闭塞的经导管治疗以及ES技术方面的改进和更新。

管腔内支架:作用机制、性能和研究进展 I.管腔内支架的作用机制和性能

自1969年Dotter首次成功的动物实验报道以来,内支架的制作材料和工艺、类型和结构等已有不断改进更新,临床应用也从血管狭窄性病变的再通扩大到非血管(如食管、胆道、气道和尿道等)管腔狭窄性病变的姑息治疗、实质脏器的新通道建立以及动脉瘤的修补和血管移植术等。因此。

编织型医用管腔内支架的编织工艺研究

介绍编织型医用管腔内支架的生产过程,并从原料直径及种类、齿轮比、编织高度等方面探讨编织型管腔内支架的编织工艺参数对支架径向压缩性能的影响。

形态记忆管腔内支架

山东省医疗器械研究所是原国家医药管理局八大重点骨干研究所之一。是多专业、多学科的综合性研究所。“形态记忆管腔内支架”和配套的“管腔内支架推送器”是山东省医疗器械研究所承担的国家“九五”重点科技攻关项目“介入医学导管的研究与开发”的内容之一。

形态记忆管腔内支架

山东省医疗器械研究所是原国家医药管理局八大重点骨干研究所之一。是多专业、多学科的综合性研究所。“形态记忆管腔内支架”和配套的“管腔内支架推送器”是山东省医疗器械研究所承担的国家“九五”重点科技攻关项目“介入医学导管的研究与开发”的内容之一。

形态记忆管腔内支架

山东省医疗器械研究所是原国家医药管理局八大重点骨干研究所之一。是多专业．多学科的综合性研究所。“形态记忆管腔内支架”和配套的“管腔内支架推送器”是山东省医疗器械研究所承担的国家“九五”重点科技攻关项目“介入医学导管的研究与开发”的内容之一。

形态记忆管腔内支架

山东省医疗器械研究所是原国家医药管理局八大重点骨干研究所之一。是多专业、多学科的综合性研究所。“形态记忆管腔内支架”和配套的“管腔内支架推送器”是山东省医疗器械研究所承担的国家“九五”重点科技攻关项目“介入医学导管的研究与开发”的内容之一。

血管腔内支架置入术治疗降主动脉夹层

方法 选取2001年6月至2004年1月降主动脉夹层的患者29例（男性20例，女性9例），年龄19～86岁，平均（61±17）岁。患病原因为：外伤11例（38％），退化性血管瘤11例（38％），急性动脉夹层5例（17％），吻合口假性动脉瘤2例（7％）。18例患者接受血管腔内治疗（外伤7例，退化性动脉瘤6例，B型动脉夹层3例，假性动脉瘤2例）。指征为：年龄≥80岁、

镍钛合金支架置入术治疗食管狭窄49例分析

目的 镍钛合金支架置入术治疗食管狭窄 49例情况分析。方法 回顾性分析 49例、5 2根镍钛支架植入术前、术后病例的临床资料。术后疗效观察 3个月者 39例 ,6个月者 38例 ,12个月者 2 0例 ,8例观察 18个月。结果 49例病人支架全部顺利置放。病人吞咽困难均得到缓解 ,其中 3例食管支气管瘘病人瘘口均得到封闭可解除呛咳和进食困难 ,治疗效果明显。支架置入术后 6个月内易发生异物堵塞 ,6个月以上瘤体堵塞多见 ,均可经胃镜治疗缓解。结论 镍钛合金支架置入术治疗食管狭窄效果良好 ,以被覆镍钛合金支架为好。

钛镍合金支架在治疗食管恶性狭窄中的应用

目的研究应用钛镍合金内支架治疗恶性食管狭窄效果。方法对23例食管癌患者分别置放支架共23个。先用导丝探索通过狭窄段(或经球囊扩张后)再置入支架。结果23例患者造影显示7例患者食管完全梗阻,16例患者严重狭窄;其中2例合并食管-气管瘘。患者均一次顺利完成支架置放。随访患者进普食顺利,疗效满意。结论食管内支架治疗癌性食管狭窄,安全、经济、疗效好、并发症少;如再加用化、放疗,对改善患者生活质量,延长生存时间效果明显。

胆道支架对恶性胆道梗阻的治疗研究

目的:通过实验方法,考察胆道支架技术对恶性胆道梗阻的应用价值。方法:对427例恶性胆道梗阻病人采用经皮胆道支架置入术(EMBE)治疗。结果:单支架植入298例,双支架植入118例。支架植入成功率97.42%。对于恶性胆道梗阻导致的黄疸,解除率为85.11%;总有效率93.44%。结论:1.胆道支架植入技术在临床上应用成功率高,且对黄疸疗效确切。2.应用介入疗法可使梗阻胆管充分引流。3.支架植入技术联合抗肿瘤治疗可提高胆道肿瘤患者的生存率。

LVIS支架辅助弹簧圈栓塞术治疗颅内动脉瘤的效果

目的探讨低轮廓可视化管腔内支架(LVIS)辅助弹簧圈栓塞术治疗颅内动脉瘤的效果。方法回顾性分析2017年1月—2021年1月本院神经外科60例接受介入手术治疗的颅内动脉瘤患者临床资料,根据患者手术方案的不同将接受传统弹簧圈栓塞术治疗的29例患者纳入为对照组,将接受LVIS支架辅助弹簧圈栓塞术治疗的31例患者纳入研究组。对比两组术后即刻栓塞效果,术前与术后1 d的凝血酶原时间(PT)、血小板平均聚集率(Ara)、D-二聚体(D-D)及术后3个月的并发症发生率、复发率及栓塞程度。结果研究组栓塞有效率96.77%,高于对照组的79.31%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.434,P<0.05);术前两组PT、D-D、Ara比较,差异无统计学意义(t=0.603、0.780、0.091,P>0.05),术后1 d研究组PT长于对照组,D-D、Ara低于对照组,差异均有统计学意义(t=4.599、12.315、5.914,P<0.05);术后3个月研究组并发症发生率为4.10%,低于对照组的31.03%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.271,P<0.05);术后3个月研究组复发率为6.45%,对照组的复发率为20.68%,差异无统计学意义(χ^(2)=1.541,P<0.05);术后3个月研究组栓塞有效率为87.10%,高于对照组的58.62%,差异有统计学意义(χ^(2)=6.213,P<0.05)。结论采用LVIS支架辅助微弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤,可进一步提高栓塞效果,对维持患者术中血流动力学稳定及降低术后并发症发生率也具有积极意义。