硫酸庆大霉素聚氰基丙烯酸正丁酯毫微球制备工艺研究

目的：探讨影响庆大霉素毫微球（ＧＭ－ＮＰ）主要特性的制备工艺条件。方法：以聚氰基丙烯酸正丁酯为载体，用乳化聚合法（一步法和二步法）制备不同配方的ＧＭ－ＮＰ，考察制备工艺，表面活性剂种类，投药量，添加剂和离子强度等对形态，包封率，粒度及分布等的影响。结果：表面活性剂种类，制备工艺对包封率和粒度影响明显，添加剂种类对包封率也有明显影响。离子强度与包封率成正比。投药量与载药量成正比，而对包封率的影响不大。投药量增加，粒径增大，分布展宽。表面活性剂种类影响ＧＭ－ＮＰ的形态。结论：对影响ＧＭ－ＮＰ主要特性的制备条件有了较好的了解。

庆大霉素聚氰基丙烯酸正丁酯毫微球的物理化学特性

用聚氰基丙烯酸正丁酯为载体材料，经乳化聚合法制备了不同配方的硫酸庆大霉素毫微球胶体溶液。对粒度及分布，药物的包封率和载药量，表面动电位，表面张力，浊度，比重，粘度，折射率，酸度及外观形态等物理化学特性进行了观察、测定和对比。实验结果有助于全面了解庆大霉素毫微球的物理化学特性，并为质量评价方法的建立提供了依据。

米托蒽醌毫微球动物急性毒性研究

目的:比较米托蒽醌(DHAQ)及其毫微球(DHAQ-PBCA-NS)小鼠一次性静脉注射的急性毒性及死亡情况,观察米托蒽醌毫微球有无溶血作用、血管刺激性及过敏性。方法:小鼠一次性静脉注射药物后观察7天内的死亡情况;家兔分别三次静脉注射药物后观察其对血管的刺激性;孵育法观察药物有无溶血作用以及用豚鼠过敏实验观察有无过敏性。结果:DHAQ和DHAQ-PBCA-NS的LD50分别是11.27±2.21mg/kg和14.73±6.03mg/kg,DHAQ-PBCA-NS也未观察到溶血作用、血管刺激性及过敏性。结论:DHAQ-PBCA-NS的急性毒性低于DHAQ,亦无溶血作用、血管刺激性及过敏性。