高效液相色谱法用于米格列奈钙含量和有关物质的研究

目的:建立米格列奈钙的含量及有关物质的高效液相色谱测定方法。方法:采用Agilent SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:水溶液(用磷酸调节pH值为2.4)-乙腈(55:45);检测波长为:210nm;流速:1mL/min;柱温:30℃。结果:建立的色谱方法是有关物质与主药分离良好,米格列奈钙在80μg/mL～120μg/mL范围内,r=0.9999,浓度与线性关系良好。结论:本法简便、准确,可用于米格列奈钙的含量测定及其有关物质的测定。