六味地黄多孔核壳复合粒子共喷雾干燥工艺优化及其在直压工艺中的应用

目的优化六味地黄多孔核壳复合粒子共喷雾干燥工艺,并考察其在粉末直压工艺中的应用。方法制备多孔核壳复合粒子,以碳酸氢铵用量、聚乙烯吡咯烷酮用量、泵速、进风温度为影响因素,收率、休止角、抗张强度、崩解时限为评价指标,定制设计优化共喷雾干燥工艺。再评价六味地黄直压片剂的性能。结果最佳条件为碳酸氢铵用量4.5%,聚乙烯吡咯烷酮用量15%,泵速10 r/min,进风温度130℃,收率、流动性、压缩性、崩解时限分别为65.74%、48.79 o、42.83 N、4.06 min。直压片剂片重差异和脆碎度均符合相关要求。结论本实验成功优化了六味地黄多孔核壳复合粒子,并且生产出具有高载药量的直压片剂,可为该结构的实际应用提供理论支撑。