粉针注射剂生产设备的无菌处理技术研究

目的研究制定一套切实有效、易于操作的制药生产设备无菌处理技术,保证粉针注射剂产品达到无菌质量要求。方法以新版GMP为指导,结合生产管理经验,对粉针注射剂生产中的每台设备、每个具体环节的无菌处理技术进行研究。结果规范了粉针注射剂生产设备的无菌处理技术,制定了膜过滤器、结晶罐、粉碎机等关键设备的标准操作规范。结论利用这套无菌处理技术,在严格执行标准操作的情况下,能够保证设备达到产品生产的无菌质量要求。

浅谈无菌粉针注射剂的生产质量监控

无菌生产系在A级的环境条件下,将无菌的物料分装于无菌的容器中并完成密封,以获得无菌药品的过程,产品的无菌检查只能视为确保无菌的一系列控制措施中的最后一项措施。因此生产过程的质量监控至关重要,本文对无菌粉针注射剂的生产质量监控进行了概述。

粉针注射剂生产设备的无菌处理技术研究

随着社会经济的迅猛发展,科学技术也紧随其后不断改进创新,医疗设备及药物生产技术也随之迈向新的里程。但是在医药生产行业,还有许多需要注意的环节,譬如,在药物生产过程中需要做的第一步,就是对设备的清洁要求,这关系到医药产品的安全性问题。尤其是对于常见的特殊制剂——粉针注射剂来说,在批量生产流程中,更要加强对设备的无菌处理,这也在无形中对设备有了更加严格的要求。只有通过各个环节的通力配合和不懈努力,才能使生产设备一直保持清洁无菌的状态,进而生产出合格的药品。本文主要在传统的医药生产的基础上,对粉针注射剂生产设备的每一道工序、每一个环节的无菌处理进行相关技术研究。既加强了药品生产的安全性,又提高了生产设备的规范性,最终实现粉针注射剂的生产过程,是利用先进的无菌处理技术和规范化的操作流程来完成的。

丹参粉针治疗急性心肌梗死临床观察

目的观察丹参粉针在急性心肌梗死(AMI)治疗中的临床疗效。方法120例AMI患者在规范化治疗方法的基础上加用丹参粉针静滴,观察其对患者预后的影响。结果120例经治疗后,心功能(Killip分级)Ⅰ级55例,Ⅱ级43例,Ⅲ级16例,Ⅳ4级6例;发生心律失常39例,梗死后心绞痛6例。住院期间死亡14例,病死率11.67%。用药期间未见明显不良反应。结论丹参粉针结合西医规范化治疗AMI临床应用安全,并可改善预后。